Administrateur D'étude

FONCTION DU POSTE

LAdministrateur dtudes (AE) effectue une varit dactivits administratives et cliniques pour assister lquipe de recherche dans la ralisation des tudes cliniques. LAE comprendra les protocoles dtude et aidera coordonner et grer les activits dtude de manire complte et prcise.

FONCTIONS ESSENTIELLES

Gnral
- Se familiariser avec les protocoles, les BPC et les SOP/WP et processus de Centricity Research.
- Assister dans le dpistage des dossiers, la rvision des requtes de base de donnes et les efforts de recrutement selon les besoins.
- valuer en permanence les processus de classement, de documentation, de reporting et darchivage pour identifier des opportunits d'amlioration et aider la mise en uvre des amliorations de processus.
- Archiver les documents de recherche clinique, suivre et maintenir tous les documents archivs la fin dune tude.
- Assister au contrle qualit sur site.
- Participer aux runions de site programmes, aux formations des sponsors ou dautres runions requises par ltude.
- Grer la supervision du poste d'accueil dans les sites ncessitant ce soutien et servir de backup l'Assistant Administratif (dans les sites avec ce poste).
- Soutenir la commande et la coordination des fournitures de bureau et mdicales selon les besoins.
- Effectuer d'autres tches administratives et de bureau comme requis par les CRPs et la direction de la recherche.

Spcifique l'tude
- Crer, maintenir, mettre jour et organiser le Dossier de Site de l'Investigateur, en veillant la conformit avec les BPC et les SOP/WP et processus de Centricity.
- Tlcharger et distribuer des fichiers partir de portails (par exemple, thique, spcifiques l'tude, etc.).
- Crer et maintenir les registres et la documentation requises par l'tude.
- Documenter la rception, maintenir l'inventaire, l'organisation et la documentation des Produits Investigational et autres fournitures de l'tude.
- Prparer les modles de recherche et de participants, ainsi que les modles d'tude, si ncessaire.
- Effectuer un contrle qualit pour vrifier l'exhaustivit avant la saisie des donnes.
- Effectuer une saisie de donnes prcise, complte et en temps voulu des CRFs et des rsolutions de requtes.
- Soutenir les CRPs dans le traitement des rsultats de surveillance et le suivi.
- Fournir un support technique et/ou une formation aux participants l'tude si ncessaire.
- Effectuer les tches spcifies du Spcialiste de Laboratoire (selon les qualifications et la dsignation), si requis par le site.
- Assumer le rle du personnel de recherche non aveugle (par exemple, distribution de Produits Investigational et/ou contrle qualit) si requis par le site et le protocole.

EDUCATION/EXPERIENCE

**Minimum**:

- Canada: High School Diploma with experience in medical office setting
- US: HS/GED/ Certified Medical Assistant or other medical training

CORE COMPETENCIES/SKILLS
- Prerequisite (Essential):_
- Excellent communication skills (verbal and written)
- Excellent computer skills (MS Word, Excel and Outlook)
- Attention to detail
- Ability to manage time efficiently
- Self-directed
- Teamwork & Collaboration
- Proficient level of clinical, interpretive and analytical skills with organizational skills for project planning
- Flexible & Adaptable
- Strong knowledge of ICH GCP, FDA & HC Division 5 guidelines
- Foundation:_
- Conflict resolution
- Receptive to feedback
- Empowering & Developing others
- Empathy Skills
- Planning and organizing skills
- Excellent problem-solving skills
- Achievement oriented
- Analytical ability
- Initiative
- Decision making
- Leadership:_
- Forward thinking
- Innovative
- Creative
- Strategic thinking
- Self confidence
- Strong interpersonal skills

PHYSICAL DEMANDS
- Physical demands include but are not limited to prolonged sitting, light lifting, standing, reaching, walking, and bending.
- Frequently required to complete work on the computer in a seated position
- May be required to lift light boxes (10 - 20lbs)

WORKING CONDITIONS
- Modern medical office environment.
- Required to follow all healthcare industry OHSA and OSHA guidelines
- Required to perform duties in relation to PHIPA, HIPAA, PIDEDA
- Some positions may require overnight/weekend hours

**BENEFITS**:

- Opportunities to work with internationally renowned physicians
- Comprehensive health benefits, competitive salary
- RRSP and 401(k) contribution matching
- Continued opportunities for growth & development; yearly education allowance
- Paid holiday closures and employee appreciation days off