Spécialiste, développement analytique

7 days ago

Candiac Quebec JR Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per year

Le/La Spécialiste, développement analytique est responsable de: 

  • Développer et effectuer le troubleshooting des méthodes en cas d'investigation (par exemple : LC, GC, MS, taille de particules, etc)
  • Contacter les manufacturiers/partenaires concernant tout ce qui est relié aux méthodes
  • Participer activement à la résolution de problème
  • Répondre aux différentes agences d'autorités (incluant Clarifaxes, DLs, etc)
  • S'occuper des activités liées aux spécifications
  • Faire le suivi des activités liées à l'équipe, communique et s'assure de respecter les délais de soumission et de supporter la production

RESPONSABILITÉS & TÂCHES :

Responsable du développement des méthodes:

  • Développe des méthodes reproductibles et appropriées en fonction des différents fournisseurs sélectionnés
  • Agir comme chef d'équipe pour un groupe d'analystes en orientant leurs activités et fournir des conseils
  • Effectue le troubleshooting analytique
  • Rédige les procédures et les rapports d'investigation
  • Fait des analyses lorsque nécessaire
  • Rédige et révise des SOP
  • Interpréter et appliquer les différentes réglementations internationales


Établir des limites de la spécification:

  • En collaboration avec les chercheurs du groupe de développement pharmaceutique et des spécialistes spécifications et DMF, le titulaire du poste participe dans l'établissement des limites en fonction de tous les résultats obtenus


Responsable de la communication avec les fournisseurs:

  • Transmet aux fournisseurs les méthodes analytiques, résultats et spécification utilisés par PMS pour l'analyse de leur produit
  • Fait signer les documents d'ententes entre ces mêmes fournisseurs et PMS
  • Communique avec les fournisseurs (changement de source) pour répondre à leurs questions
  • Dirige des réunions au besoin


Autres responsabilités:

  • Participe à l'évaluation des analystes
  • Participe à des réunions de projets
  • Donne son support au département de AQ/CQ lors de résultats hors normes
  • Dirige les réunions à l'interne de même qu'avec d'autres départements (Approvisionnement, QA, Affaires réglementaires, etc.) au besoin
  • Pour les produits en développement, transfère les documents d'ententes à l'équipe d'approvisionnement
  • Est la personne ressource pour le fonctionnement et l'utilisation des instruments (U/HPLC, GC, Dissolution, Taille de particules; Mass Spec, etc)


HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES:

  • Dynamisme;
  • Sens de l'organisation des responsabilités et des priorités
  • Bonnes relations interpersonnelles
  • Axé vers le client interne et externe
  • Bonne communication
  • Connaissance du domaine pharmaceutique, des BPF, BPL, ICH
  • Capable de prendre des décisions rapides et efficaces
  • À l'aise avec le travail d'équipe et aptitude dans les relations interpersonnelles
  • Excellent esprit d'analyse et de synthèse et de résolution de problèmes
  • Sens de l'innovation
  • Résistance au stress
  • Caractère exemplaire, engagé et motivé par la mission de R&D Analytique
  • Leadership, habileté à ce que le personnel dépasse les attentes
  • Excellente compétence en gestion et planification
  • Bilingue FR/ANG : Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires & des fournisseurs et/ou clients situées à l'extérieur de la province de Québec.
  • Connaissance poussée du milieu pharmaceutique et la gestion de multiples projets

  • Spécialiste, Évaluation Projets Analytiques

    1 week ago

    Candiac, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Ce poste touche les produits approuvés pour les marchés canadien et international. Le titulaire du poste est par conséquent: - Responsable de faire l’évaluation au préalable (_due diligence_) pour les sections méthodes et validations analytiques, spécifications, DMF, protocoles et rapports de stabilité et tout autre document analytique des...

  • Spécialiste Stabilité R&D

    1 week ago

    Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $90,000 - $120,000 per year

    Le/ Spécialiste des programmes et des analyses de stabilité R&D assure la gestion des analyses des lots de stabilité et de la gestion des Programmes de stabilité. Il participe à l'évaluation des résultats de stabilité et rédige des documents scientifiques.RESPONSABILITÉS & TÂCHES  Gère les activités du programme et des analyses de...

  • Spécialiste analytique et apprentissage machine

    4 hours ago

    Quebec (QC), Canada GO ROCK IT Services Conseils Full time

    Localisation: St-Hubert, QcMode hybride: 2 jours par semaine au bureau GO ROCK IT, c'est l'incontournable Agence de talents spécialisée dans les secteurs des technologies de l'information (TI) et du marketing numérique.Notre Agence se démarque pour la diversité et la richesse de l'expertise de ses talents, et pour le savoir-faire de son équipe de...

  • Spécialiste Approvisionnement, Développement

    3 days ago

    Canada FED Supply CA Full time

    **Le cabinet Fed Supply est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers du service client, achat, logistique et transport. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière.** **Votre...

  • Spécialiste Stabilité R&D

    3 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Full time

    Le/ Spécialiste des programmes et des analyses de stabilité R&D assure la gestion des analyses des lots de stabilité et de la gestion des Programmes de stabilité. Il participe à l’évaluation des résultats de stabilité et rédige des documents scientifiques. RESPONSABILITÉS & TÂCHES Coordonne et support des activités et des analyses de stabilité...

  • Spécialiste en emballage

    1 week ago

    Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $80,000 - $120,000 per year

    Le Spécialiste en emballage joue un rôle stratégique dans le développement, l'optimisation et la validation des solutions d'emballage pour les produits pharmaceutiques. Il assure la conformité technique et réglementaire des composantes, soutient les projets d'ingénierie et d'automatisation, et agit comme point de liaison entre les équipes internes et...

  • Superviseur développement analytique

    6 days ago

    Mirabel, Quebec, Canada Halo Pharmaceutical Canada Full time $60,000 - $80,000 per year

    Rejoignez l'Aventure HALO PHARMA : Ensemble, Créons un Impact Chez Halo Pharma, nous sommes une entreprise ambitieuse, déterminée à faire la différence pour nos clients Dans notre environnement de travail dynamique et convivial, l'ambiance est à la fois respectueuse et stimulante. Ici, chaque contribution compte, et nous croyons fermement que le...

  • Spécialiste, Transfert technologique

    3 days ago

    Candiac, Quebec, JR, Canada Pharmascience Full time $70,000 - $95,000 per year

    Le titulaire du poste, se reportant au Chef, Transfert technologique OSD:Est responsable du transfert vers ou entre les sites de production de Pharmascience de nouveaux procédés/produits pharmaceutiques, principalement, mais pas limité aux formes orales solides, développés à l'interne par l'équipe de Développement de formulation ou à l'externe par...

  • Spécialiste Stabilité R&D

    2 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Full time

    Le/ Spécialiste des programmes et des analyses de stabilité R&D assure la gestion des analyses des lots de stabilité et de la gestion des Programmes de stabilité. Il participe à l’évaluation des résultats de stabilité et rédige des documents scientifiques.RESPONSABILITÉS & TÂCHESCoordonne et support des activités et des analyses de stabilité...

  • Spécialiste Stabilité R&D

    2 weeks ago

    Candiac, Canada Pharmascience Full time

    Le/ Spécialiste des programmes et des analyses de stabilité R&D assure la gestion des analyses des lots de stabilité et de la gestion des Programmes de stabilité. Il participe à l’évaluation des résultats de stabilité et rédige des documents scientifiques.RESPONSABILITÉS & TÂCHESCoordonne et support des activités et des analyses de stabilité...