Spécialiste en Réglementation Et Qualité

Comment allez-vous CONTRIBUER et GRANDIR ?

Chez Air Liquide, nous nous engageons à créer un lieu de travail diversifié et inclusif qui valorise la diversité de nos employés, de nos clients, de nos patients, des parties prenantes au sein de la communauté et des cultures à travers le monde.

Air Liquide recrute un Spécialiste réglementation et qualité- Ce poste en mode hybride peut être rattaché aux locations suivantes: 1250 Boul. René-Lévesque O., 18ème étage, Montréal QC or 11201 Boul. Ray-Lawson, Anjou QC or 5315 N Service Road, Burlington ON or 3004 54th Avenue, Calgary AB or 6354 Roper Road NW, Edmonton AB

Recruteur Sommaire du poste: Le spécialiste en réglementation et qualité joue un rôle crucial pour garantir que les produits et les opérations de l'entreprise sont conformes à toutes les exigences réglementaires applicables et respectent des normes de qualité élevées. Il soutiendra le développement, la mise en œuvre et la maintenance des systèmes de gestion de la qualité et des stratégies réglementaires.

Sous la responsabilité du directeur de la qualité et de la conformité réglementaire, le spécialiste en réglementation et qualité soutiendra les régions dans le cadre d'un certain nombre de mandats et de responsabilités, et sera également chargé de mettre à jour la documentation IMS et Intelex.

Responsabilités principales- Surveiller et interpréter les exigences réglementaires nouvelles et mises à jour pertinentes pour les produits et les activités d'AIR LIQUIDE CANADA INC. (p. ex. Santé Canada, Transports Canada, TMD, normes ISO).- Gérer, soutenir et former les coordonnateurs des ventes dans chaque région afin d'assurer la conformité des questionnaires clients et leur validation en tant que fournisseur de services.- Gérer les non-conformités clients signalées dans Intelex.- Aider à la préparation, à la soumission et à la mise à jour des dossiers réglementaires, des licences et des permis pour les produits nouveaux et existants.- Soutenir le développement, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de gestion de la qualité (SGQ) conformément aux normes applicables.- Soutenir les opérations en tant qu'utilisateur expérimenté pour la mise à jour des profils des employés et la réattribution des tâches Intelex.- Réaliser des audits internes et soutenir les audits externes (par exemple, inspections réglementaires, audits clients) afin de garantir la conformité et d'identifier les domaines à améliorer.- Enquêter et documenter les incidents liés à la qualité, les non-conformités et les plaintes des clients, proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles (par exemple, opérations, commercial) afin de garantir la prise en compte des considérations réglementaires et qualitatives tout au long du cycle de vie du produit.- Fournir une formation et des conseils aux parties prenantes internes sur les exigences et les procédures réglementaires et de qualité.- Soutenir les processus de documentation de la gestion des risques, tels que les analyses des risques professionnels (JHA) et les évaluations préliminaires des risques (PRA).- Tenir à jour une documentation et des registres réglementaires et de qualité précis et organisés.- Soutenir les initiatives d'amélioration continue au sein du département Réglementation et Qualité.

Êtes-vous un MATCH ?

Qualifications requises:

- Baccalauréat dans une discipline scientifique (p. ex. chimie, biologie, pharmacie, génie), certification en santé et sécurité au travail et/ou en qualité ou dans un domaine connexe- 1 à 3 ans d'expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires, à l'environnement HSEQ ou à l'assurance qualité dans un secteur réglementé (p. ex. dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, gaz industriels)-
- Connaissance des cadres réglementaires canadiens pertinents pour les gaz industriels, les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques (p. ex. réglementations de Santé Canada).- Excellentes compétences en matière d'analyse, de résolution de problèmes et de réflexion critique.

Qualifications souhaitées:

- Grand souci du détail et précision dans la documentation.- Bonnes aptitudes à la communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, avec la capacité de transmettre clairement des informations complexes.- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe dans un environnement dynamique.-
- La maîtrise du français est considérée comme un atout important.

Nos différences font notre performance

Chez Air Liquide, nous nous engageons à construire un lieu de travail diversifié et inclusif qui englobe la diversité de nos employés, de nos clients, de patients, de parties prenantes de la communauté et de cultures à travers le monde.