Coordonnateur de La Recherche Clinique

Information de l'entreprise:
L’Hôpital Shriners pour enfants Canada offre des soins orthopédiques ultraspécialisés de courte durée aux enfants du Québec, des autres provinces canadiennes, des États-Unis et du monde. Affilié au Réseau universitaire intégré de santé et service sociaux McGill, l’hôpital promeut l’excellence et l’innovation en matière de soins, d’enseignement et de recherche. Travailler au sein de l’Hôpital Shriners pour enfants - Canada, c’est œuvrer dans un environnement de soins centrés sur les patients et la famille où les occasions de se développer professionnellement sont nombreuses. Vous évoluerez dans un milieu innovant, créatif et multidisciplinaire centré sur l’amélioration de la qualité de vie des enfants et de leurs familles.

Grâce à son personnel engagé et dévoué, l’Hôpital Shriners pour enfants - Canada aide les enfants à atteindre leur plein potentiel depuis plus de 90 ans.

Sommaire du poste:
**Statut**: Poste temporaire, à temps plein, contrat de 12 mois avec possibilité de prolongation selon la disponibilité des fonds de recherche.

**Horaire de travail**: 35 heures par semaine

Nous recherchons présentement un Coordonnateur de Recherche Clinique - niveau 1 pour jouer un rôle central de support au sein du département de Recherche Clinique. La mission du département de Recherche Clinique est de soutenir nos chercheurs dans la conduite de projets de recherche innovants visant à tester de nouvelles approches pour diagnostiquer, traiter et améliorer les soins de nos patients.

Cette personne sera sous la supervision du Coordonnateur-gestionnaire de la Recherche Clinique du SHC-Canada Dr Michaela Durigova, devra travailler en étroite collaboration avec Dre Tsimicalis, chercheuse en soins infirmiers; Dr Hamdy, médecin-chercheur en orthopédie; les équipes des soins multidisciplinaires; et les équipes de recherche sur leurs projets de recherche respectifs.

Responsabilités:

- Responsable du suivi des projets qui lui sont assignés, y compris de toutes les informations relatives aux études, aux chercheurs et au comité éthique de la recherche (CER), ainsi que des activités de recrutement des patients.
- Collaborer activement avec le département des Programmes de Recherche (siège social) à l'examen des protocoles, aux soumissions au CER, à la conduite des études, la sécurité des patients et la protection des données.
- Préparer les documents d'étude (protocole, formulaires de consentement éclairé et autres matériels d'étude) pour la soumission et l'approbation du SHC et - du CER.
- Maintenir et vérifier les documents essentiels de l'étude tout au long de l'étude.
- S'assurer et surveiller que les activités de l'étude sont menées conformément au plan de recherche approuvé par le SHC et CER.
- Aider à la supervision et à la formation du personnel de recherche clinique sur les activités liées aux protocoles, la sécurité des patients et la protection des données.
- Recruter les patients, obtenir le consentement éclairé, documenter le processus de consentement éclairé et confirmer l'éligibilité des participants aux études de recherche.
- Responsable de tous les éléments de la visite des participants à l'étude, y compris la collecte des données.
- Peut être impliqué à compléter certaines des évaluations et procédures requises par l'étude.
- Manipuler et expédier les échantillons des participants à l'étude à des fins d'analyse génomique à l'Institut génomique du SHC à Tampa et tenir à jour les registres d'expédition.
- Créer et mettre à jour les documents sources et toutes les autres informations nécessaires pour s'assurer que les études sont réalisées efficacement et dans les délais établis.
- Coordonner la collecte des données tout au long d'une étude clinique, notamment (1) en assurant la collecte des données en temps opportun, (2) en garantissant la saisie précise des données dans des bases de données de recherche sécurisées, (3) en vérifiant l'exactitude des données par des mesures internes de contrôle de la qualité afin d’assurer que les données d'étude recueillies sont exactes, complètes et vérifiables à partir des documents sources.
- Superviser les ensembles de données spécifiques des études, y compris l'emplacement des ensembles de données, l'emplacement des codes clés, l'accès aux données.
- Contribuer à la compilation et à la préparation des résultats de l'étude (i.e. nettoyage des données).
- Contribuer à l'examen et à la résolution de tout problème de conformité aux protocoles/données constaté dans le cadre des études qui lui sont confiées, par exemple en recherchant les causes premières des écarts constatés, en formant à nouveau le personnel, etc.
- Coordonner les études multisites et assurer la communication avec les coordonnateurs de la recherche clinique (CRC) des autres sites participants.
- Agi