Spécialiste, Affaires Réglementaires

3 days ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs.

**Tâches et responsabilités**
- Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies.
- Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux.
- Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, sont en conformité avec et tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés.
- Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation. Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise.
- Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements (p.ex., Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.).
- Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**
- Excellentes aptitudes en communication à travers les différents intervenants en anglais (indispensable) et en français.
- Bonnes capacités d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l’exactitude et à la profondeur.
- Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
- Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Bonnes aptitudes relationnelles pour qui puisse fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
- Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.

**Experience**: Required
- 5 year(s): 2 à 5 ans dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique. Bonne connaissance de la réglementation canadienne ainsi que la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices. Connaissances scientifiques solides. Bonnes compétences en gestion de projets. Bonne connaissance et/ou l’expérience dans le domaine des affaires réglementaires est un atout.

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Sciences de la santé - Health Science or related field

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires réglementaires** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires réglementaires! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    2 days ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires Réglementaires**(Temporaire - 12 mois)** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires Réglementaire ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    1 day ago

    Montréal, QC HG H, Canada The Memory Clinic Full time

    Employeur : Recherches Neuro-Hippocampe Inc.Poste : Spécialiste des affaires réglementaires (CNP 11201)Salaire annuel de base : $ CADStatut du poste : Poste à temps plein et permanent (35 heures par semaine)Lieu de travail : MontréalSous la supervision du gestionnaire et du directeur, le/la Spécialiste des affaires réglementaires joue un rôle...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, Canada Dental Wings Full time

    Temps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...

  • Spécialiste Principal en Affaires Réglementaires

    7 days ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...

  • Associé, Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...

  • Analyste, Affaires Réglementaires regulatory

    13 hours ago

    Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...

  • Chef(fe) aux affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Knight Therapeutics Full time

    Ce poste offre une formule de travail hybride, permettant d'effectuer 50 % de ses tâches en télétravail. Cette approche favorise un équilibre entre performance et flexibilité, tout en maintenant une collaboration étroite avec les équipes. Le poste est basé dans notre bureau de Ville Saint-Laurent, à Montréal. À propos du poste Nous sommes à la...

  • Associé(e), Affaires réglementaires/Regulatory Affairs, Associate

    1 day ago

    Montréal, QC HP H, Canada Euro-Pharm International Inc. Full time

    ***English version will follow***À propos d'EURO-PHARMGrâce à notre expertise dans l'industrie pharmaceutique depuis 1996, EURO-PHARM jouit d'une solide réputation dans le domaine des soins de santé. En effet, nous nous démarquons avec l'offre d'une grande gamme de produits pharmaceutiques diversifiée pour enfants et adultes. C'est le dévouement de...

  • Conseiller senior gouvernance réglementaire

    4 days ago

    Montréal, QC, Canada Banque Nationale Full time

    Une carrière en tant que conseiller senior gouvernance réglementaire dans l’équipe de Gestion intégrée des risques à la Banque Nationale, c’est agir à titre de spécialiste en conformité des cadres de gestion des risques non financiers, contribuer à l'amélioration continue de ces cadres selon les directives réglementaires, ainsi qu'à la...