Spécialiste Principal en Affaires Réglementaires

1 week ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

**Tâches et responsabilités**:

- Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
- Évaluation critique des données et des documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires et élaborer des stratégies d'atténuation pour discussion avec les équipes de projet.
- Préparer et examiner les réponses aux demandes des autorités réglementaires et participer activement aux négociations avec les autorités réglementaires pour garantir une approbation rapide des dossiers en cours d'examen et en préparation.
- Interagir, communiquer et négocier avec les parties prenantes internes et externes.
- Analyse d'impact réglementaire des demandes de contrôle des changements de qualité / BPF.
- Se tenir au courant de toutes les directives réglementaires et comprendre l’impact sur les processus du département.

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- 3 à 5 ans expérience au sein d’un département réglementaire.
- Capacité d'interpréter et d'appliquer les exigences réglementaires à des projets moyennement complexes.
- Connaissances pratiques avancées du développement de médicaments, fabrication et commercialisation de produits de santé réglementés (produits pharmaceutiques, produits de santé naturels et instruments médicaux, le cas échéant).
- Compétences avancées en organisation et en communication (orales et écrites).
- Capacité à prioriser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler avec des délais serrés de manière collaborative.
- Bilingue (anglais et français).Le poste requiert de communiquer avec les organismes réglementaires situés à l'extérieur de la province.
- Connaissances informatiques: Microsoft Word, Excel et Outlook, Adobe Acrobat.
- Sens des affaires avec une habileté à comprendre les indicateurs de performance clés du département et comment y contribuer.
- Générer des résultats: Obtenir des résultats constants, même dans des circonstances difficiles.
- Optimiser les processus de travail: Effectuer des tâches selon les processus documentés en mettant l'accent sur l'amélioration continue.
- Habileté à développer des réseaux de relations formels et informels au sein de l'organisation.
- Aptitudes avérées en communication

**Experience**: Required
- 3 - 5 years: Expérience au sein d'un département d'affaires réglementaires

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    3 days ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires réglementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    3 days ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires Règlementaire pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires réglementaires** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires réglementaires! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    5 days ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...

  • Spécialiste CMC, Affaires réglementaires

    1 day ago

    Montréal, Quebec, HP, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per year

    Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Dental Wings Full time

    Temps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...

  • Associé, Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...

  • Conseiller / Conseillère Principal Affaires

    5 days ago

    Montréal, Canada AQPP Full time

    L’AQPP est à la recherche d’un(e) **conseiller /conseillère principale - affaires publiques et service aux membres **pour se joindre à une équipe dynamique et collaborative! Il s’agit d’un contrat de 14 mois (remplacement de congé de maternité) commençant à la mi-février. Cet emploi est pour vous si vous souhaitez évoluer dans un contexte...

  • Analyste, Affaires Réglementaires regulatory

    3 days ago

    Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...

  • Analyste, Affaires Réglementaires regulatory Analyst

    5 days ago

    Montréal, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Overview**: Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs...