Chef.fe Des Services Qualité

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin Pharma, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la directrice des services de qualité, le/la chef.fe est responsable de la supervision et de la gestion de la conformité des systèmes qualité relevant de son champ d'action. Il/Elle est notamment responsable des déviations, des CAPA, des contrôles des changements et de la libération des produits. Il/Elle assure la conformité réglementaire de tous les produits pharmaceutiques, des PSN, des dispositifs médicaux et des systèmes. Le/La chef.fe agit comme chef de file de la qualité dans le cadre des projets assignés afin d'assurer l'amélioration continue des systèmes et des produits de Paladin. Il/Elle assure la conformité aux BPF canadiennes et internationales en vigueur et autres normes réglementaires.

Description d'emploi
- Diriger l'équipe opérationnelle dans le développement, la gestion, l'harmonisation et l'amélioration des systèmes et procédures de qualité.
- Prendre des décisions sur tous les aspects des systèmes qualité relevant de sa compétence, tels que le contrôle des changements, les déviations, les enquêtes, la libération et les systèmes CAPA, afin d'assurer la conformité et la réalisation précise et en temps voulu des événements signalés.
- Diriger des projets d'amélioration continue.
- Documenter et surveiller les indicateurs clés de performance relevant de son domaine d'activité.
- Diriger les activités de libération et de distribution des lots de l'AQ à partir des installations de fabrication, de test et d'emballage sous contrat, y compris les exigences non liées à l'ARM.
- Diriger l'examen et/ou l'approbation des contrôles de changement reçus des fournisseurs ou initiés en interne et s'assurer de leur clôture en temps voulu.
- Réviser, évaluer et approuver les déviations/enquêtes internes ou externes avant la libération du produit.
- Préparer et/ou réviser les documents contrôlés (par exemple les procédures opératoires normalisées) nécessaires à la conformité.
- Gérer et coordonner le personnel d'assurance qualité et/ou les consultants afin de mener à bien, dans les délais impartis, les tâches et les responsabilités qui lui sont confiées.

Votre Profil
- Baccalauréat en administration ou en sciences.
- Plus de 8 ans d'expérience dans un rôle qualité dans un environnement GXP dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
- Plus de 2 ans d'expérience en production et en gestion du personnel.
- Considéré comme un expert dans les disciplines de l'AQ et comme un expert dans la compréhension et la connaissance des réglementations cGMP/ISO 13485.
- Compréhension approfondie et expérience de l'analyse des causes profondes, de la mise sur le marché des produits et du contrôle des changements.
- Capacité à diriger efficacement des équipes dans la résolution de problèmes et l'amélioration continue.
- Bilingue (français et anglais) avec d’excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste de Chef.fe des services qualité est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de collaborer régulièrement en anglais avec des partenaires d’affaires et autorités situés à l’extérieur de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et contributions, antécédents, expé