Gestionnaire, Affaires Règlementaires

**Pourquoi se joindre notre équipe ?**

Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?

Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.

Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.

**L'opportunité**

En tant que **Gestionnaire, Affaires Réglementaires pré-commercialisation**, vous contribuerez au succès des nouveaux produits proposés par Medicom en mettant en œuvre la stratégie et les plans réglementaires tout au long du processus de conception et de développement des nouveaux produits. Avec votre équipe, vous assurerez la réalisation des priorités de commercialisation des produits et des objectifs généraux de l'entreprise.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autorités règlementaires nord-américaines et européennes ainsi qu'avec les parties prenantes internes au sein du groupe Medicom et veillerez à l'établissement de relations de travail solides, essentielles à notre réussite.

**Ce que vous ferez**

Stratégie/focus affaires (70%):

- Élaborer et mettre en œuvre la stratégie réglementaire et les plans tactiques avant la mise en marché.
- Aider les équipes marketing et commerciales à identifier les lacunes/opportunités du portefeuille de produits, soutenir le positionnement des produits.
- Soutenir l'évaluation réglementaire des possibilités d'offre de produits futurs au cours du processus de fusion et d'acquisition (M&A).

Opérations/conformité (20 %)
- Organiser les activités et les résultats des projets.
- Diriger la mise en œuvre des améliorations des processus/outils.
- Soutenir le transfert de connaissances et la transition des nouveaux produits vers l'équipe chargée de la conformité réglementaire après la mise en marché.

Personnel (10%)
- Veiller à ce que les livrables de votre équipe le soient à temps et avec précision.
- Veiller à ce que votre équipe respecte les valeurs fondamentales de Medicom, à savoir le travail d'équipe, la responsabilité, l'orientation client et l'empathie ; en être un exemple pour l'équipe,
- Encadrer, conseiller et développer les membres de l'équipe.

**Ce que vous apporterez**
- Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
- Au moins 8 ans d'expérience progressive dans le domaine des affaires réglementaires, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Au moins 5 ans d'expérience dans la gestion du personnel et dans l'instauration d'une culture d'entreprise positive.
- Solide expérience et succès avéré dans les relations avec les organismes de réglementation (Canada, États-Unis, Europe) en vue de l'approbation réglementaire de produits nouveaux et innovants.
- Connaissance des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (objectif principal), aux produits de santé naturels et aux médicaments (Canada, États-Unis et Europe).
- Bilinguisme (français et anglais)
- Solides compétences en matière de communication et capacité à interagir et à influencer,
- Solide sens des affaires.
- Flexibilité et créativité démontrées, avec une approche orientée vers les solutions.

**Ce que nous offrons**
- Un salaire compétitif.
- Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.
- Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.
- Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.
- De nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.
- Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore

**Égalité des chances**

**Why join our team?**

Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?

Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuri