Coordonnateur de Recherche Clinique

**Site web de l’établissement**

**Description**

**SOMMAIRE DU POSTE**

Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières, cette personne participera à divers niveaux à l’évaluation de la faisabilité, la mise en place, la conduite et la fermeture d’études cliniques provenant de l’industrie pharmaceutique et de chercheurs locaux, tout en respectant les exigences des des protocoles de recherche, des procédures de l’établissement, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation applicable.

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**PRINCIPALES RESPONSABILITÉS**

1. Travaille à la mise en place et la tenue d’études cliniques afin d’assurer leur bon déroulement,

2. Coordonne le travail de l’équipe de recherche et coordonne les activités afin que le travail soit réalisé en conformité avec les protocoles,

3. Révise et adapte les formulaires d’informations et de consentements des études et lors d’amendements en fonction des standards locaux,

4. Complète, révise et maintient les documents réglementaires et éthiques dans le cadre d’études cliniques,

5. Prépare les documents pour les soumissions éthiques et réglementaires et contribue à obtenir les approbations requises des divers comités pour la mise en place d’études cliniques,

6. Organise l’évaluation de la faisabilité des études cliniques compte tenu des ressources humaines et financières disponibles,

7. Effectue l’entrée de données dans les CRF électroniques et en assure la qualité,

8. Assure la communication avec les commanditaires ou leurs partenaires et répond à leurs demandes efficacement,

9. Collabore avec les membres de l’unité, l’administration de la recherche et les services de l’établissement pour assurer le bon fonctionnement des études en cours,

10. S’assure que le travail est réalisé en conformité aux protocoles, à la réglementation applicable, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux modes opératoires standardisés afin d’atteindre les plus hauts standards de qualité,

11. Collabore avec les membres de l’unité, le personnel des sites participants, des compagnies pharmaceutiques et des organisations de recherche contractuelles (_CRO_),

12. Participe aux réunions de projet et rédige la synthèse des discussions et actions à faire pour maintenir un haut standard de qualité,

13. Peut être appelé à participer à l’évaluation budgétaire et au suivi financier en lien avec les études cliniques sous sa responsabilité

**Qualifications**

**EXIGENCES REQUISES**

**Formation académique et connaissances**
- Posséder un baccalauréat en sciences, en sciences infirmières ou en gestion avec expérience pertinente.
- Posséder une expérience pertinente en recherche clinique
- Avoir un intérêt diversifié pour le domaine médical et être familier avec la terminologie médicale.
- Maîtriser les logiciels Word, Excel, Power Point
- Avoir de l’expérience à travailler avec des CRF électroniques (un atout).
- Posséder de très bonnes connaissances du français et de l’anglais (lecture, écrit et oral).
- Connaître les exigences du comité d’éthique de la recherche, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation applicable.

**Profil recherché**
- Bilinguisme fonctionnel français/anglais parlé et écrit
- Excellentes aptitudes au travail d’équipe,
- Diplomatie, dynamisme, efficience, engagement et professionnalisme
- Flexibilité, autonomie, souci du travail bien fait, sens de l’organisation et de la planification du travail, aptitude à gérer plusieurs activités simultanément et à prioriser ses tâches.

Le poste est à combler le plus tôt possible. Le salaire sera fixé selon les qualifications. Les personnes intéressées doivent faire parvenir une lettre de présentation et leur curriculum vitae à l’adresse suivante:
**Par la poste**:
Annie Tardif

Hôpital Maisonneuve-Rosemont Pavillon Rachel-Tourigny, 2ième étage, local 02154

5415, boulevard de l’Assomption, Montréal (Québec)

H1T 2M4

**_Veuillez noter que nous ne communiquerons qu’avec les personnes sélectionnées pour une entrevue. ‘’Nous respectons le principe de l’équité en matière d’emploi.’’_