Spécialiste CMC, Affaires réglementaires

3 days ago

Montreal, Canada Pharmascience Full time

Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences en communication et peut s'adapter au changement des priorités.Responsabilités: Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux ;  Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies;  Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, soient en conformité avec tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés;  Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation;  Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise;  Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements (p.ex., Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.);  Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.  Habiletés, connaissances et aptitudes: Excellentes aptitudes en communication à travers les différents intervenants en anglais (indispensable) et en français, car le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires et des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec. Bonnes capacités d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l’exactitude et à la profondeur. Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations. Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois. Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches. Bonnes aptitudes relationnelles pour pouvoir fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens. Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe. 

  • Spécialiste CMC, Affaires réglementaires

    1 day ago

    Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Full time $60,000 - $120,000 per year

    Le/La Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs. Le candidat idéal est hautement organisé avec un désir et la capacité d'apprentissage continu, a de bonnes compétences...

  • Spécialiste, Affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Montreal, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Affaires réglementaires / Specialist, Regulatory Affairs Spécialiste, Affaires réglementaires Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous...

  • Spécialiste, Affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Montreal, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Affaires réglementaires / Specialist, Regulatory AffairsSpécialiste, Affaires réglementairesPourquoi Jubilant Radiopharma ?Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous...

  • Spécialiste, Affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Montreal, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Affaires réglementaires / Specialist, Regulatory AffairsSpécialiste, Affaires réglementairesPourquoi Jubilant Radiopharma ?Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous...

  • Immediate Start! Spécialiste, Affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Montreal, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Affaires réglementaires / Specialist, Regulatory Affairs Spécialiste, Affaires réglementaires Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radio pharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie,...

  • Spécialiste qualité

    3 weeks ago

    Montreal, Canada CMC Électronique Full time

    Spécialiste technique, qualité (mécanique) Poste syndiqué: référence : 9643239 - 521212 - grade 33 CMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d’innovation et d’excellence à l’échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l’aviation. CMC concentre ses...

  • Analyste développeur spécialiste

    4 weeks ago

    Montreal, Canada CMC Electronics Full time

    Analyste développeur spécialiste – CMC Electronics CMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d’innovation et d’excellence à l’échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l’aviation. CMC concentre ses efforts à livrer des solutions novatrices...

  • Analyste développeur spécialiste

    3 weeks ago

    Montreal, Canada CMC Electronics Full time

    Analyste développeur spécialiste – CMC Electronics CMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d’innovation et d’excellence à l’échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l’aviation. CMC concentre ses efforts à livrer des solutions novatrices...

  • Spécialiste gestion de la configuration

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time $60,000 - $80,000 per year

    Titre : Spécialiste gestion de la configurationLocalisation: 600 Bd Dr. Frederik-Philips, MontrealLieu de travail: HybrideQuart de travail: JourCMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d'innovation et d'excellence à l'échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de...

  • Agent transport et douanes

    3 days ago

    Montreal, Canada CMC Electronics Full time

    Agent transport et douanes Français (CA) English Postuler Localisation : Sur site Quart de travail : Quart de jour CMC Électronique (CMC) a acquis une réputation d’innovation et d’excellence à l’échelle internationale pour la conception, la fabrication et le soutien de produits électroniques destinés aux marchés de l’aviation. CMC concentre...