Responsable de Contrôle Qualité

4 weeks ago


BaieD'Urfé, Canada Galderma Pharma S.A Full time
Responsabilités

Contrôle Qualité

  • Assurer la gestion des activités des laboratoires et du Centre de traitement des échantillons (CTE) en fonction des échéanciers de mise à disposition des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et stabilité.
  • Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du CTE.
  • Assurer la sécurité d'utilisation, l'étalonnage et la maintenance du parc d'instrument ainsi que des installations générales.
  • Transférer ou qualifier de nouvelles méthodes analytiques chimiques servant à la mise à disposition des matières premières, des vracs et des produits finis, ou améliorer les méthodes analytiques existantes.
Responsabilités

Support Technique

  • Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du CTE.
  • Assurer le respect des procédures et spécifications internes selon les BPF.
  • Assurer la qualification des méthodes analytiques en respect des différentes réglementations applicables, telles que le ICH, monographies, etc.
  • Assurer les opérations de contrôle des matières premières, articles de conditionnement, des vracs, des produits finis, des études de stabilité et des contrôles environnementaux (incluant les fluides des procédés).
  • Vérifier et signer les certificats d'analyse.
  • Assurer le traitement des résultats hors-norme (DEV ou OOS-OOT) selon la procédure en vigueur.
  • Assurer la traçabilité de tous les contrôles effectués.
  • Qualifier les méthodes analytiques.
  • Assurer la formation et participer aux mises à jour des procédures, spécifications et documents de fonctionnement.
  • Assurer la mise en place et le respect du programme de gestion des standards (primaires et secondaires), des réactifs achetés et préparés.
  • Assurer la mise en place et le respect du programme-maître d'étalonnage et de maintenance préventive relative aux équipements de laboratoire.
  • Assurer le maintien et le développement technique des instruments analytiques (maintenance, étalonnage, plans d'investissement et programmes de remplacement).
  • Instaurer le suivi des tendances analytiques des produits et des fluides de l'usine (air, air comprimé, azote, eau purifiée, etc.).
  • Assurer la mise en place et le respect du programme maître d'étalonnage et de maintenance préventive relativement aux instruments de laboratoire.
Administratif

Tâches

  • Gérer les activités des laboratoires et du CTE en fonction de la planification des activités de l'usine.
  • Superviser la gestion des consommables des laboratoires et du CTE : élaboration et respect des budgets.
  • Animer, organiser et superviser le travail de l'équipe.
  • Évaluer les performances individuelles, élaborer des recommandations de formation et salariales.
  • Assurer la formation des collaborateurs du service dans le respect de la procédure établie.
  • Contribuer à l'estimation, à l'amélioration des coûts de contrôle et proposer des moyens de gain de productivité et qualité.
  • Intégrer les principes d'amélioration continue dans toutes les sphères du travail en proposant des idées visant à améliorer la qualité et la productivité.
  • Assurer dans le service, la mise en place de la politique sécurité adoptée par l'entreprise.
  • Assurer la divulgation des politiques RH en vigueur sur le site.
  • Rendre compte de l'activité du service (tableaux de bord).
Qualités requises

Compétences

  • Diplôme d'études universitaires en chimie ou biochimie.
  • Un minimum de 5 années d'expérience en laboratoire de chimie dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience en supervision de personnel.
  • Membre de l'Ordre des Chimistes du Québec.
  • Maîtrise du français et de l'anglais - écrit et parlé.
  • Connaissance de l'informatique (bureautique).

Ce que nous offrons

  • Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.).
  • Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l'employeur à 10%).
  • Programme de partage de profits jusqu'à 6% du salaire.
  • Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante.
  • Possibilité d'avancement multiple.
  • Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue.


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    Gestionnaire Contrôle QualitéLieu : Baie d'Urfé, QC, sur site, 37.5 heures/semaineDescription du poste :Assurer la gestion, la répartition des ressources des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du Centre de traitement des échantillons (CTE) en fonction des échéanciers de mise à disposition des matières premières, articles de...


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