Gestionnaire Contrôle Qualité

2 months ago


Baied'urfe, Canada Galderma Full time

Avec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du marché de la dermatologie en pleine croissance grâce à l'esthétique injectable, les soins dermo-cosmétiques et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion à l'organe le plus grand du corps humain - la peau - en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs, en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous savons que notre peau façonne l'histoire de notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau.

Chez Galderma, nous donnons activement à nos équipes des raisons de croire en notre ambition affirmée de devenir la première entreprise de dermatologie au monde. Avec nous, vous avez l'opportunité exceptionnelle d'acquérir de nouvelles expériences professionnelles enrichissantes et de créer un impact direct et sans précédent.

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Gestionnaire Contrôle Qualité
Lieu : Baie d'Urfé, QC, sur site, 37.5 heures/semaine

Description du poste:

- Assurer la gestion, la répartition des ressources des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du Centre de traitement des échantillons (CTE) en fonction des échéanciers de mise à disposition des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et stabilité.
- Assurer la sécurité d'utilisation, l’étalonnage et la maintenance du parc d’instrument ainsi que des installations générales.
- Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du CTE.
- Transférer ou qualifier de nouvelles méthodes analytiques chimiques servant à la mise à disposition des matières premières, des vracs et des produits finis, ou améliorer les méthodes analytiques existantes.

Responsabilités:
Contrôle Qualité- Support Technique
- Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du Centre de traitement des échantillons (CTE).
- Assurer le respect des procédures et spécifications internes selon les BPF.
- Assurer la qualification des méthodes analytiques en respect des différentes réglementations applicables, telles que le ICH, monographies, etc.
- Assurer les opérations de contrôle des matières premières, articles de conditionnement, des vracs, des produits finis, des études de stabilité et des contrôles environnementaux (incluant les fluides des procédés).
- Vérifier et signer les certificats d’analyse.
- Assurer le traitement des résultats hors-norme (DEV ou OOS-OOT) selon la procédure en vigueur.
- Assurer la traçabilité de tous les contrôles effectués.
- Qualifier les méthodes analytiques.
- Assurer la formation et participer aux mises à jour des procédures, spécifications et documents de fonctionnement.
- Assurer la mise en place et le respect du programme de gestion des standards (primaires et secondaires), des réactifs achetés et préparés.
- Assurer la mise en place et le respect du programme-maître d’étalonnage et de maintenance préventive relative aux équipements de laboratoire.
- Assurer le maintien et le développement technique des instruments analytiques (maintenance, étalonnage, plans d'investissement et programmes de remplacement).
- Instaurer le suivi des tendances analytiques des produits et des fluides de l’usine (air, air comprimé, azote, eau purifiée, etc.).
- Assurer la mise en place et le respect du programme maître d’étalonnage et de maintenance préventive relativement aux instruments de laboratoire.

Administratif
- Gérer les activités des laboratoires et du CTE en fonction de la planification des activités de l’usine.
- Superviser la gestion des consommables des laboratoires et du CTE : élaboration et respect des budgets.
- Animer, organiser et superviser le travail de l'équipe.
- Évaluer les performances individuelles, élaborer des recommandations de formation et salariales.
- Assurer la formation des collaborateurs du service dans le respect de la procédure établie.
- Contribuer à l'estimation, à l’amélioration des coûts de contrôle et proposés des moyens de gain de productivité et qualité.
- Intégrer les principes d’amélioration continue dans toutes les sphères du travail en proposant des idées visant à améliorer la qualité et la productivité.
- Assurer dans le service, la mise en place de la politique sécurité adoptée par l’entreprise.
- Assurer la divulgation des politiques RH en vigueur sur le site



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