Gestionnaire Contrôle Qualité

1 month ago

BaieD'Urfé, Canada Galderma Pharma S.A Full time
Gestionnaire Contrôle Qualité

Lieu : Baie d'Urfé, QC, sur site, 37.5 heures/semaine

Description du poste :

  • Assurer la gestion, la répartition des ressources des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du Centre de traitement des échantillons (CTE) en fonction des échéanciers de mise à disposition des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et stabilité.
  • Assurer la sécurité d'utilisation, l’étalonnage et la maintenance du parc d’instrument ainsi que des installations générales.
  • Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du CTE.
  • Transférer ou qualifier de nouvelles méthodes analytiques chimiques servant à la mise à disposition des matières premières, des vracs et des produits finis, ou améliorer les méthodes analytiques existantes.

Responsabilités :

Contrôle Qualité - Support Technique

  • Instaurer, maintenir et assurer le respect des procédures décrivant les activités des laboratoires Chimie et Microbiologie de même que du Centre de traitement des échantillons (CTE).
  • Assurer le respect des procédures et spécifications internes selon les BPF.
  • Assurer la qualification des méthodes analytiques en respect des différentes réglementations applicables, telles que le ICH, monographies, etc.
  • Assurer les opérations de contrôle des matières premières, articles de conditionnement, des vracs, des produits finis, des études de stabilité et des contrôles environnementaux (incluant les fluides des procédés).
  • Vérifier et signer les certificats d’analyse.
  • Assurer le traitement des résultats hors-norme (DEV ou OOS-OOT) selon la procédure en vigueur.
  • Assurer la traçabilité de tous les contrôles effectués.
  • Qualifier les méthodes analytiques.
  • Assurer la formation et participer aux mises à jour des procédures, spécifications et documents de fonctionnement.
  • Assurer la mise en place et le respect du programme de gestion des standards (primaires et secondaires), des réactifs achetés et préparés.
  • Assurer la mise en place et le respect du programme-maître d’étalonnage et de maintenance préventive relative aux équipements de laboratoire.
  • Assurer le maintien et le développement technique des instruments analytiques (maintenance, étalonnage, plans d'investissement et programmes de remplacement).
  • Instaurer le suivi des tendances analytiques des produits et des fluides de l’usine (air, air comprimé, azote, eau purifiée, etc.).
  • Assurer la mise en place et le respect du programme maître d’étalonnage et de maintenance préventive relativement aux instruments de laboratoire.

Administratif

  • Gérer les activités des laboratoires et du CTE en fonction de la planification des activités de l’usine.
  • Superviser la gestion des consommables des laboratoires et du CTE : élaboration et respect des budgets.
  • Animer, organiser et superviser le travail de l'équipe.
  • Évaluer les performances individuelles, élaborer des recommandations de formation et salariales.
  • Assurer la formation des collaborateurs du service dans le respect de la procédure établie.
  • Contribuer à l'estimation, à l’amélioration des coûts de contrôle et proposer des moyens de gain de productivité et qualité.
  • Intégrer les principes d’amélioration continue dans toutes les sphères du travail en proposant des idées visant à améliorer la qualité et la productivité.
  • Assurer dans le service, la mise en place de la politique sécurité adoptée par l’entreprise.
  • Assurer la divulgation des politiques RH en vigueur sur le site.
  • Rendre compte de l’activité du service (tableaux de bord).

SHE

  • Intégrer les exigences SHE dans tous leurs projets, en particulier lors des phases de conception, d’ajout, de modification aux postes de travail ou d'équipements.
  • Participer à la recherche des solutions, en particulier lors d’accident, presqu’accident, audit, analyse de risque et autres activités liées au système de gestion SHE.
  • Garantir le respect quotidien systématique par l'ensemble du personnel de leur secteur des modes opératoires et des consignes SHE.
  • Garantir qu'un équipement dont ils ont la responsabilité est maintenu dans les conditions d'utilisation permettant le respect des exigences SHE.
  • Déclarer les risques ou les présomptions de risque SHE qu'ils identifient à l'occasion d'un nouveau projet ou d’une modification décidée dans leur secteur.

Qualifications et compétences :

  • Diplôme d’études universitaires en chimie ou biochimie.
  • Un minimum de 5 années d'expérience en laboratoire de chimie dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expérience en supervision de personnel.
  • Membre de l’Ordre des Chimistes du Québec.
  • Maîtrise du français et de l’anglais - écrit et parlé.
  • Connaissance de l’informatique (bureautique).

Ce que nous offrons en retour

  • Assurance collective complète dès la première journée (médicale, dentaire, invalidité, voyage, etc.); Prime payée par l’employeur à 85%.
  • Régime de retraite parmi les meilleurs au Canada (participation de l’employeur à 10%).
  • Programme de partage de profits jusqu’à 6% du salaire.
  • Excellent environnement de travail dans une ambiance inspirante.
  • Possibilité d’avancement multiple.
  • Environnement de travail au sein duquel la sécurité est une priorité absolue.

Prochaines étapes

  • Si votre profil correspond à ce que nous recherchons, nous vous inviterons à une première conversation virtuelle avec le recruteur.
  • La prochaine étape est une conversation sur site avec le gestionnaire.

Nos collaborateurs font la différence

Chez Galderma, vous travaillerez avec des personnes qui vous ressemblent. Et des gens qui sont différents. Nous apprécions ce que chaque membre de notre équipe apporte. Le professionnalisme, la collaboration et une éthique amicale et solidaire constituent l'environnement idéal pour que les gens s'épanouissent et excellent dans ce qu'ils font.

Nous vous offrons l’opportunité de travailler dans un environnement international passionnant où le développement professionnel et personnel est encouragé.

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