Spécialiste en Qualité de Stabilité

2 days ago


Boucherville, Quebec, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

Description du poste

Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Qualité de Stabilité pour rejoindre notre équipe.

  • Vous travaillerez sous la responsabilité de la Cheffe, Système Conformité et vous serez chargé(e) de mettre en œuvre le programme permanent de stabilité ainsi que l'engagement relatif à l'autorisation de mise en marché des drogues (DIN) et des produits de santé naturelle (NHP).
  • Votre rôle sera essentiel pour garantir la conformité et la qualité de nos produits.

Missions clés

  • Collecte et conservation des documents attestant de la durée de conservation des médicaments et des produits de santé naturelle selon les spécifications établies.
  • Évaluation des demandes de changement impactant la stabilité et émission de recommandations sur la durée de conservation.
  • Rédaction et mise à jour des protocoles d'études de stabilité, ainsi que vérification de la conformité des analyses d'échantillons.
  • Vérification des résultats des analyses de stabilité, enquête sur les résultats hors-normes et préparation de rapports de non-conformité.
  • Suivi trimestriel des programmes de stabilité et préparation de rapports annuels synthétisant les études de stabilité.
  • Collaboration avec divers secteurs internes et externes pour fournir un soutien aux activités liées à la conformité et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Demandes requises

  • Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent.
  • Minimum de 2 années d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique;
  • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit pour les échanges avec des partenaires et équipes hors Québec.

Salaires et avantages

Le salaire est estimé entre 65 000$ et 80 000$ par an, selon l'expérience.

Nos employés bénéficient également d'un régime d'assurance collective dès le premier jour et d'un Programme d'aide aux employés (PAE). Nous proposons également un système de télé-médecine et des activités du club social.



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