Spécialiste en stabilisation des produits de santé

6 days ago


Boucherville, Quebec, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

Rôle

Nous recherchons un Spécialiste en stabilisation des produits de santé pour rejoindre notre équipe de qualité et conformité. Le candidat idéal sera responsable de la mise en œuvre du programme permanent de stabilité et de l'engagement relatif à l'autorisation de mise en marché des drogues (DIN) ainsi que des produits de santé naturelle (NHP).

Compétences requises :

  • Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Très bonnes habiletés rédactionnelles
  • Compréhension de texte scientifique, capacité à extraire efficacement l'information et de la synthétiser

Responsabilités

  • Collecte et conserve les documents attestant de la durée de conservation des médicaments et des produits de santé naturelle selon les spécifications établies
  • Évalue les demandes de changement impactant la stabilité et émet des recommandations sur la durée de conservation
  • Rédige et met à jour les protocoles d'études de stabilité, et s'assure de la conformité des analyses d'échantillons
  • Vérifie les résultats des analyses de stabilité, enquête sur les résultats hors-normes et prépare des rapports de non-conformité
  • Effectue un suivi trimestriel des programmes de stabilité, et prépare des rapports annuels synthétisant les études de stabilité
  • Collabore avec divers secteurs internes et externes, et fournit un soutien pour les activités liées à la conformité et aux BPF

Ce que nous offrons :

  • Une équipe dynamique et collégiale
  • Une opportunité de croissance professionnelle
  • Un environnement de travail sécuritaire et sain

Nous recherchons un candidat motivé et engagé qui partagera nos valeurs et nos objectifs. Si vous êtes à la recherche d'un défi stimulant et passionnant, nous voulons vous rencontrer



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