Spécialiste en Stabilité de Produits

1 week ago


Boucherville, Quebec, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

Vue d'ensemble de l'entreprise

Nous sommes engagés à soutenir les professionnels de la santé pour leur permettre de se concentrer sur le bien-être des Canadiens depuis plus de 35 ans.

Salaire

Le salaire est estimé à environ 60 000$ par an.

Description du poste

Rôle et responsabilités

Le Spécialiste en Stabilité de produits a pour responsabilité de mettre en œuvre le programme permanent de stabilité et de veiller à l'engagement relatif à l'autorisation de mise en marché des drogues (DIN) ainsi que des produits de santé naturelle (NHP).

Ce rôle vous donnera un impact direct sur la conformité et qualité de nos produits. Vous travaillerez sous la responsabilité de la Cheffe, Système Conformité.

Fonctions clés

  • Collecte et conserve les documents attestant de la durée de conservation des médicaments et des produits de santé naturelle selon les spécifications établies.
  • Évalue les demandes de changement impactant la stabilité et émet des recommandations sur la durée de conservation.
  • Rédige et met à jour les protocoles d'études de stabilité, et s'assure de la conformité des analyses d'échantillons.
  • Vérifie les résultats des analyses de stabilité, enquête sur les résultats hors-normes et prépare des rapports de non-conformité.
  • Effectue un suivi trimestriel des programmes de stabilité, et prépare des rapports annuels synthétisant les études de stabilité.
  • Collabore avec divers secteurs internes et externes, et fournit un soutien pour les activités liées à la conformité et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Compétences requises

  • Bonne connaissance des BPF.
  • Très bonnes habiletés rédactionnelles.
  • Compréhension de texte scientifique, capacité à extraire efficacement l'information et de la synthétiser.

Diplôme et expérience

  • Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent.
  • Minimum de 2 années d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique;
  • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison des échanges avec des partenaires et équipes hors Québec.

A propos de nous

Nous sommes une entreprise en croissance forte qui offre de nombreuses possibilités à ses employés. Nous savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

L'égalité à l'emploi

Nous souscrivons au principe de l'égalité à l'emploi et favorisons un milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.



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