Current jobs related to Ingénieur / Spécialiste en validation - Validation Engineer / Specialist - Montreal, Quebec - GRIFOLS, S.A.
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Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeTitre du posteIngénieur / Spécialiste en validationPosteLe poste d'Ingénieur / Spécialiste en validation est un rôle technique de haut niveau, faisant partie d'une équipe responsable de la réalisation de tous les stades des projets de qualification et de validation assignés, garantissant une pleine conformité aux normes réglementaires et...
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Ingénieur en validation
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationGrifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des...
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Ingénieur en validation
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationGrifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui recherche un Ingénieur / Spécialiste en validation pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des...
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Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timePoste : Ingénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?ResponsabilitésConception, paternité et exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans les domaines de la qualification des services publics, des...
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Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timePoste de Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Ingénieur en validation
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ?Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Ingénieur en validation
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Ingénieur en validation
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Grifols Full timeIngénieur / Spécialiste en validationVous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde...
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Spécialiste en validation pharmaceutique
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeFondée en 1999, Laporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. La compagnie est active au Canada, aux États-Unis et en Europe.Ingénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutiqueResponsabilitésRédiger et exécuter des...
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Spécialiste en validation pharmaceutique
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeLaporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. Nous sommes actifs au Canada, aux États-Unis et en Europe.Ingénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutiqueResponsabilités :Rédiger et exécuter des protocoles de...
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Ingénieur en validation pharmaceutique
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeFonctionNous recherchons un Ingénieur en validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en ingénierie pharmaceutique.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de qualification d'équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage;Coordonner et s'assurer du suivi des BPF lors des activités de...
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Ingénieur en validation pharmaceutique
1 month ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeFonctionNous recherchons un Ingénieur en validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de spécialistes en ingénierie pharmaceutique.ResponsabilitésRédiger et exécuter des protocoles de qualification d'équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage;Coordonner et s'assurer du suivi des BPF lors des activités de...
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Ingénieur en validation pharmaceutique
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeIngénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutiqueLaporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. Nous sommes actifs au Canada, aux États-Unis et en Europe.Responsabilités :Rédiger et exécuter des protocoles de...
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Ingénieur en validation pharmaceutique
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Laporte Full timeIngénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutiqueLaporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. Nous sommes actifs au Canada, aux États-Unis et en Europe.Responsabilités :Rédiger et exécuter des protocoles de...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 months ago
Montreal, Quebec, Canada Technologie Delan Full timeSpécialiste Validation Systèmes TITechnologie Delan recherche un Spécialiste Validation Systèmes TI pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité TI.ResponsabilitésRéaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicableÉvaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s'assurer...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 months ago
Montreal, Quebec, Canada Technologie Delan Full timeSpécialiste Validation Systèmes TITechnologie Delan recherche un Spécialiste Validation Systèmes TI pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité TI.ResponsabilitésRéaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicableÉvaluer les risques et les impacts, anticiper les audits et s'assurer...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 months ago
Montreal, Quebec, Canada DELAN Full timeSpécialiste Validation Systèmes TIÀ DELAN, nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes TI pour rejoindre notre équipe de spécialistes en conformité. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés qui souhaitent faire carrière dans le domaine de la validation de systèmes informatiques.Responsabilités• Effectuer les évaluations...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 months ago
Montreal, Quebec, Canada DELAN Full timeSpécialiste Validation Systèmes TIÀ DELAN, nous recherchons un Spécialiste Validation Systèmes TI pour rejoindre notre équipe de spécialistes en conformité. Ce poste est idéal pour les professionnels motivés qui souhaitent faire carrière dans le domaine de la validation de systèmes informatiques.Responsabilités• Effectuer les évaluations...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
3 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada Technologie Delan Full timeSpécialiste Validation Systèmes TILe Spécialiste Validation Systèmes TI est responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie.Tâches et ResponsabilitésRéaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable.Évaluer les risques...
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Spécialiste Validation Systèmes TI
2 weeks ago
Montreal, Quebec, Canada DELAN Full timeJob DescriptionLe Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).PLUS PRÉCISÉMENT• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable•...
Ingénieur / Spécialiste en validation - Validation Engineer / Specialist
2 months ago
À propos de l'entreprise
Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nos unités opérationnelles développent, produisent et commercialisent des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 100 pays et régions.
À propos du poste
L'ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d'une équipe qui est responsable de l'achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de validation assignés assurant la pleine conformité aux normes réglementaires et aux exigences de Grifols Canada Therapeutics Inc (GCT). Ce poste peut être impliqué avec un seul aspect ou plusieurs aspects des domaines de validation suivants: utilities et installations, équipement, automatisation, processus ou validation de nettoyage. Ce poste appuie les projets de site, le transfert technique et l'entretien continu des qualifications.
Fonctions et responsabilités
- Conception et exécution de projets de qualification et de validation
- Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des domaines suivants:
- Qualification des services publics (p. ex. eau purifiée, WFI)
- Qualification des installations (p. ex. CVC et environnement)
- Qualification de l'équipement
- Qualification d'automatisation (p. ex. système de surveillance des pièces, système d'automatisation des bâtiments)
- Validation des processus
- Validation de nettoyage
- Soutien technique
- Fournir un soutien technique d'expert en la matière (SME) pour les contrôles de changement, les enquêtes, les déviations et les CAPA liés aux FUE.
- Fournir un soutien technique d'experts en la matière (PME) pour les contrôles des changements, les enquêtes, les écarts et les ACAM
- Expertise technique
- Expert principal en la matière dans les audits et les inspections des organismes de réglementation.
- Appuie l'élaboration de pratiques exemplaires de qualification et de validation au sein du service de validation, fondées sur les pratiques et les lignes directrices actuelles de l'industrie.
- Leadership et gestion
- Diriger, s'il y a lieu, un projet de grande envergure ou plusieurs petits projets dotés de caractéristiques complexes.
- Fournir de l'encadrement et du mentorat à l'organisation en ce qui concerne les procédures de qualification et de validation.
- Autres responsabilités
- Examiner les dessins techniques, les documents de conception et les spécifications pour s'assurer qu'ils sont conformes aux principes de BPF et de qualification et fournit une rétroaction à l'équipe de projet pour les lacunes ou les améliorations relevées.
- Examiner les trousses de qualification et de validation pour s'identifier à l'exhaustivité et à l'exactitude, à la conformité aux politiques, aux procédures et à l'analyse précise des données.
- Qualifications requises
- Études: Au minimum, doit avoir un diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique.
- A minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité. Au moins 5 ans de qualification, validation requise.
- Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants:
- Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
- Stérilisation et validation des processus aseptiques
- Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d'automatisation prenant en charge ces systèmes
- Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
- Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d'obtenir des résultats.
- Reconnu comme expert par ses pairs et d'autres membres du personnel de l'entreprise. Connaissance des directives de l'industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
- Doit être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d'équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
- Capacité d'être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d'approche dans des environnements de travail dynamiques.
- Doit être en mesure de résoudre les problèmes de routine sans aide.
- Complexité et résolution de problèmes Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes. Doit être capable de décomposer des problèmes et des tâches complexes en activités gérables.
- Doit posséder une connaissance de base des principes de base dans les disciplines de qualification / validation, ainsi que d'être expérimenté dans l'application de la méthodologie de gestion de projet. Connaissance des principes de base dans diverses disciplines du génie. Contacts internes et externes Interaction avec la fabrication, les planificateurs, la maintenance et le personnel de qualité pour obtenir l'allocation de l'équipement à l'appui des activités d'exécution. Interaction avec les gestionnaires de projet pour le respect du calendrier
- Affiche une compréhension générale des théories et des pratiques d'une variété de disciplines.
- Interfaces avec les clients sur les problèmes techniques, le calendrier du projet et le support de qualification.
- Participer activement aux équipes interfonctionnelles pour déterminer la cause profonde et les mesures correctives pour les problèmes associés aux enquêtes.
- Prend des décisions indépendantes dans des domaines de responsabilité définis.
- Capable de multitâche dans des délais stricts
- Solides compétences organisationnelles, excellentes compétences en rédaction et en communication.
- Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Microsoft Project et Visio un plus.
- Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l'anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)
