Spécialiste Affaires Règlementaires Et

7 months ago


Laval, Canada Metro Inc. Full time

**Titre du poste**: Spécialiste affaires règlementaires et pharmacovigilance
**Numéro de la demande**:35299
**Catégorie d'emploi**: Administration
**Division**: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487)
**Département**: Pharmacie
**Lieu de travail**: METRO - PRODOC (#M-PDOC)
**Province**: Canada : Quebec
**Type d'emploi**: Temporaire
- Rejoindre notre équipe comporte ses avantages :_
- _
Horaire flexible afin de promouvoir l’équilibre travail/vie personnelle_
- _ Télétravail en mode hybride_
- _ Assurances collectives dès la première journée_
- _ Régime de retraite très compétitif_
- _ Politique de vacances généreuses_
- _ Journées personnelles_
- _ Programme d’aide aux employés_
- _ Stationnement gratuit_
- _ Opportunité de développement professionnel_
- _ Bornes de recharge pour voitures électriques_

**SOMMAIRE DE L'EMPLOI**

Sous la responsabilité du (de la) Directeur(trice)-adjoint(e), affaires réglementaires & pharmacovigilance, la (le) titulaire a les responsabilités suivantes:
PRINCIPALES RESPONSABILITÉS DE L’EMPLOI

**Affaires règlementaires**:

- Initier les demandes et/ou changements relatifs aux DIN et NPN auprès de Santé Canada et s’il y a lieu, fournir les clarifications demandées par Santé Canada;
- Effectuer le suivi des mises à jour des monographies de nos fournisseurs ou des innovateurs;
- Préparer, lorsque requis, les mises à jour des monographies des produits Pro Doc pour soumission à Santé Canada;
- Préparer les demandes d’enregistrement/retraits aux formulaires provinciaux;
- Participer au processus de création ou révision du matériel imprimé;
- Faire le suivi des mises à jour des boîtes, étiquettes, feuillets, etc.;
- Rédiger et/ou réviser les spécifications de matériel imprimé;
- Transiger avec les instances règlementaires (Santé Canada, INESS, RAMQ ou autres);
- Transiger avec les différents fournisseurs/partenaires;
- Effectuer toutes autres tâches connexes;

**Pharmacovigilance**:

- S’assurer de la traçabilité des différents dossiers et registres;
- S’assurer du respect des normes et règlements selon les bonnes pratiques de la pharmacovigilance (BPV);
- Répondre aux questions d’ordre pharmacologique des patients externes, pharmaciens, hôpitaux, compagnies d’assurances et autres.
- Documenter les déclarations d’effets indésirables et les incapacités inhabituelles de produire les effets prévus (RID) et effectuer les notifications et les suivis auprès des fournisseurs et/ou Santé Canada lorsque requis selon les procédures et ententes en vigueur.
- Évaluer les RID ou les soumet à un professionnel de la santé pour évaluation au besoin.

**QUALIFICATIONS REQUISES POUR L’EMPLOI (Niveau de scolarité - Expérience - Compétence)**
- Détenir un baccalauréat en sciences de la vie (chimie, biochimie, microbiologie, pharmacologie, pharmacie, sciences infirmières ou autre).
- Posséder un minimum de deux (2) ans d’expérience pertinente en milieu pharmaceutique et/ou affaires règlementaires.
- Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook).
- Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu’en anglais.
- Démontrer un bon esprit d’équipe.
- Avoir de bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).
- Avoir de bonnes connaissances des différentes règlementations pharmaceutiques canadiennes.
- Avoir de l’entregent, de la diplomatie et de l’initiative.

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