Spécialiste Des Systèmes, Développement de

7 months ago


Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

English description below

**Spécialiste des systèmes, développement de produits médicaux**

En tant qu'acteur clé de l'industrie radiopharmaceutique, Jubilant Radiopharma s'engage à repousser les limites de la science et de la technologie pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et fournir des solutions de médecine de précision. Nos installations de pointe, nos capacités de recherche de classe mondiale et notre engagement inébranlable en matière de qualité et de conformité font de nous un partenaire de confiance pour les prestataires de soins de santé, les chercheurs et les patients du monde entier.

**Aperçu du rôle**: En tant que spécialiste des systèmes, vous dirigez l'intégration du matériel et des composants électroniques dans nos systèmes, en veillant à la compatibilité, à la fiabilité et aux performances optimales. Vous définirez et maintiendrez les systèmes de contrôle de la conception et de gestion des risques, en veillant au respect des normes réglementaires. Votre travail contribuera à la création et à la tenue de dossiers complets et transparents sur le processus de développement.

**Responsabilités**:

- Diriger l'intégration des composants matériels et électroniques.
- Effectuer une analyse approfondie des exigences du système et des mesures de performance.
- Définir et maintenir des systèmes de contrôle de la conception et de gestion des risques.
- Coordonner la création et la mise à jour des fichiers historiques de conception, des fichiers de gestion des risques et des dossiers principaux des dispositifs.
- Établir et tenir à jour des matrices d'entrée/sortie et de traçabilité de la conception.
- Examiner tous les documents DHF pour s'assurer de leur qualité et de leur exhaustivité.
- Soutenir les membres de l'équipe dans la mise en ?uvre des processus de contrôle de la conception.

**Qualifications**:

- Baccalauréat en sciences ou équivalent.
- Minimum de 4 ans d'expérience dans le développement de systèmes de dispositifs médicaux.
- Une expérience en assurance qualité ou en ingénierie de la qualité est un atout.
- Bilingue avec d'excellentes capacités de communication en anglais écrit.
- Solides compétences en matière d'analyse des systèmes et de dépannage.
- Excellente compréhension des processus de contrôle de la conception et de la gestion des risques.
- Familiarité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les dispositifs médicaux.
- Maîtrise de l'informatique, notamment de Microsoft Office.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Opportunité de travailler sur des dispositifs médicaux hautement innovants.
- Environnement d'équipe collaboratif et favorable.
- Rémunération compétitive.
- Possibilités d'évolution de carrière et de développement.

Si vous êtes une personne motivée, passionnée par la méthodologie de contrôle de la conception et désireuse de faire une différence dans le domaine de la technologie des soins de santé, nous voulons vous connaître Postulez dès maintenant pour rejoindre notre équipe chez Jubilant Radiopharm et contribuer à façonner l'avenir des dispositifs médicaux.

**System Specialist, Medical Device Product Development**

As a key player in the radiopharmaceutical industry, Jubilant Radiopharma is committed to pushing the boundaries of science and technology to address unmet medical needs and deliver precision medicine solutions. Our state-of-the-art facilities, world-class research capabilities, and unwavering commitment to quality and compliance make us a trusted partner for healthcare providers, researchers, and patients worldwide.

**Role Overview**: As a System Specialist, you'll lead the integration of hardware and electronic components into our systems, ensuring compatibility, reliability, and optimal performance. You'll define and maintain Design Control and Risk Management systems, ensuring adherence to regulatory standards. Your work will be instrumental in creating and maintaining complete and transparent records of the development process.

**Responsibilities**:

- Lead the integration of hardware and electronic components.
- Conduct thorough analysis of system requirements and performance metrics.
- Define and maintain Design Control and Risk Management systems.
- Coordinate creation and maintenance of Design History Files, Risk Management Files, and Device Master Records.
- Establish and maintain Design input/output and Traceability matrices.
- Review all DHF documents to ensure quality and completeness.
- Support team members in implementing Design Control processes.
- Define development pathways for device projects.
- Perform additional duties as assigned by management.

**Qualifications**:

- Bachelor's in science or equivalent.
- Minimum of 4 years of experience in medical device system development.
- Experience in quality assurance or quality engineering is an asset.
- Bilingual with excellent communication skills in written Eng



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