Spécialiste de La Documentation Et Des Enquêtes

3 weeks ago


Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

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**Spécialiste de la documentation et des enquêtes de qualité**

En tant qu'acteur clé de l'industrie radiopharmaceutique, Jubilant Radiopharma s'engage à repousser les limites de la science et de la technologie pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et fournir des solutions de médecine de précision. Nos installations de pointe, nos capacités de recherche de classe mondiale et notre engagement inébranlable en matière de qualité et de conformité font de nous un partenaire de confiance pour les prestataires de soins de santé, les chercheurs et les patients du monde entier.

Rejoignez notre équipe dynamique à la recherche d'une personne méticuleuse et proactive pour occuper le poste de spécialiste de la documentation et des bonnes pratiques de fabrication au sein de notre prestigieux département de recherche et développement. Ce poste clé offre une opportunité unique de contribuer aux normes de qualité et de conformité de nos opérations de pointe tout en encourageant une culture d'amélioration continue.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- **Un rôle important**: En tant que spécialiste de la documentation et des BPF, vous jouerez un rôle crucial en garantissant l'adéquation de nos opérations et en menant des initiatives d'amélioration continue pour maintenir la conformité avec les normes réglementaires.
- **Développement professionnel**: Rejoignez une organisation tournée vers l'avenir qui s'engage à favoriser la croissance et le développement. Vous aurez l'occasion d'améliorer vos compétences et d'élargir vos connaissances dans un environnement dynamique de recherche et développement.
- **Environnement collaboratif**: Travaillez avec une équipe de professionnels talentueux qui se consacrent à l'excellence et à l'innovation. Collaborez avec des équipes interfonctionnelles pour faire avancer les initiatives en matière de qualité et de conformité.

**Responsabilités**:

- **Leadership en matière d'audit interne**: Diriger et exécuter les programmes d'audit interne conformément aux normes BPF et aux procédures organisationnelles, en veillant au respect des exigences réglementaires.
- **Coordination du contrôle de la qualité**: Coordonner les enquêtes de contrôle de la qualité liées aux projets de R&D, en veillant à ce qu'elles soient clôturées dans les délais impartis tout en respectant la conformité.
- **Expertise en matière de documentation**: Préparer et réviser les modes opératoires normalisés pour les activités de R&D, en veillant à l'exactitude et à l'alignement sur les lignes directrices réglementaires.
- **Soutien aux CAPA**: Aider à la clôture des actions correctives et préventives (CAPA) pour traiter les écarts de qualité et favoriser l'amélioration continue.
- **Surveillance de la conformité**: Se tenir au courant des meilleures pratiques de l'industrie et des risques liés à la conformité, en collaborant avec les équipes chargées de la conformité.

**Qualifications**:

- **Formation**: Minimum B.Sc. en chimie ou biochimie, avec un MSc considéré comme un plus.
- **Expérience **:Minimum de 6 ans d'expérience dans des environnements de R&D et de contrôle de la qualité, avec une expertise dans les techniques analytiques et les enquêtes de qualité.
- **Connaissances en matière de réglementation **:Compréhension approfondie des normes cGMP (Pharma) et des exigences réglementaires de la FDA, de Santé Canada, etc.
- **Compétences analytiques **:Capacité à comprendre et à évaluer les questions scientifiques liées à la formulation et à la chimie analytique.
- **Maîtrise des logiciels **:Maîtrise de MS Project et d'autres outils logiciels pertinents.
- **Compétences linguistiques **:Maîtrise du français et de l'anglais, avec d'excellentes aptitudes à la communication écrite et orale.
- **Attributs**: Solides capacités d'organisation, adaptabilité et aptitude à travailler de manière indépendante et au sein d'une équipe. Vous devez exceller dans l'exécution de tâches multiples et garder votre sang-froid sous la pression.

Si vous êtes un professionnel dévoué et passionné par l'assurance de la qualité et de la conformité dans les environnements de R&D, nous vous invitons à postuler et à faire partie intégrante de notre équipe innovante. Rejoignez-nous dans notre mission d'excellence et d'impact dans l'industrie pharmaceutique. Postulez dès maintenant et embarquez pour une carrière enrichissante avec nous

**Documentation and Quality Investigation Specialist**

As a key player in the radiopharmaceutical industry, Jubilant Radiopharma is committed to pushing the boundaries of science and technology to address unmet medical needs and deliver precision medicine solutions. Our state-of-the-art facilities, world-class research capabilities, and unwavering commitment to quality and compliance make us a trusted partner for healthcare providers, researchers, a



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