Spécialiste Production, Documentation

2 weeks ago


Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Le CPPB est conçu pour fabriquer des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques.Le CPPB est à la recherche d’un(e) **Spécialiste production, documentation** qui mettra à profit ses connaissances poussées en production et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) afin de supporter les activités de qualité de l’équipe de Production.Sous la supervision du Directeur de production,** le/la **Spécialiste production, documentation** aura les responsabilités suivantes:
- Mettre en place et maintenir le programme de gestion de l’intégrité des données en production;
- Créer, rédiger, réviser et mettre en page des documents de production, soit les dossiers de production de lot (BPR), les instructions de travail (WI) et les procédures opérationnelles normalisées (PON) sur la base des actions correctives et préventives (CAPA) et des demandes de contrôle des changements (CCR) ainsi que coordonner avec d'autres unités la programmation de la formation liée aux changements;
- Assurer les suivis de CAPA qui en découlent et qui sont définies dans le cadre d'une enquête ou d’amélioration continue, en facilitant l'accomplissement des activités nécessaires par les parties prenantes afin de s'assurer que les actions sont clôturées à temps;
- Initier, enquêter, effectuer une analyse des causes profondes et déterminer les actions correctives pour les déviations liées à la production;
- Être en charge du processus complet de gestion des (CCR), soit la rédaction, présentation au comité d’évaluation, suivi des évaluations, création des actions requises et le suivi et fermeture des actions, qui sont définies à la suite d’un CAPA ou d’un projet d’amélioration continue ou pour la modification des PON, des BPR, des carnets de bord et des WI;
- Contribuer de manière proactive aux activités de contrôle de la qualité et à leur documentation d’un point de vue BPF;
- Jouer un rôle clé dans la formation BPF initiale, continue et de renforcement avec des technologues de production;
- Soutenir les projets-clés de l’équipe de production : introduction d’un nouvel équipement (CCR, soutien à la validation), intégrité des données, etc.;
- Assurer un soutien à la révision des documents de production, soit les journaux de bord, BPR, etc;
- Soutien à la mise en œuvre et à la maintenance du programme de gestion de l'intégrité des données dans la fabrication.

**Vous êtes la personne recherchée si**:

- Vous détenez mínimalement un diplôme d’études collégiales en science de la vie/biotechnologie ou autre discipline appropriée;
- Vous possédez trois (3) années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, en production et dans un rôle axé sur les BPF. Une expérience avec les vaccins est fortement privilégiée;
- Vous avez une connaissance des programmes de gestion de l’intégré des données et en validation de système TI et une expérience sera un atout fort intéressant;
- Vous avez un talent pour rédiger des procédures, dossiers de lots et protocoles détaillés et clairs;
- Vous êtes orienté client, avez de bonnes habiletés de communication, un bon esprit de collaboration et un grand sens de l’organisation et gestion des priorités.

**Ce que nous offrons**:

- Un environnement de travail respectueux et amical dans un nouvel établissement doté d'un équipement de pointe;
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences;
- Des congés attrayants;
- Une gamme complète d'avantages sociaux : assurance collective, télémédecine, REER collectif et PAE;
- Télétravail;
- Un stationnement sur place.



  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    **RÔLE ET RESPONSABILITÉS** Relevant du chef de gestion documentaire, vous assumez la responsabilité des activités reliées au processus de la structure documentaire d’Héma-Québec. Vous maintenez la nouvelle structure, dans le système informatique qualité, pour les documents contrôlés réglementaires et administratifs. Vous participez activement...


  • Montréal, Canada CN Full time

    24 November 2023 Industries Transport de marchandise, Entreposage Catégories Vérification, Certification, Montreal, QC | Toronto, ON - Temps plein Au CN, nous travaillons ensemble pour faire avancer notre entreprise et l'Amérique du Nord. Intégrez notre équipe Services informatiques et de la technologie (I et T), un élément essentiel du moteur qui...


  • Montréal, Canada AGA Financial group Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d’un **SPÉCIALISTE EN DOCUMENTATION** **pour joindre notre équipe! Si vous êtes une personne qui aimez **organiser, structurer**, si vous êtes reconnue pour vos **compétences de formation** et si vous désirez travailler dans un **environnement stimulant**, cet emploi est pour vous ! Joignez-vous à un...


  • Montréal, Canada Allied Full time

    Allied est à la recherche d'un **spécialiste de la documentation des baux (affaires légales)** à Montréal. Chez Allied, tout commence par un objectif. Dans le rôle de spécialiste de la documentation des baux, vous soutiendrez le processus de location et de contrat pour notre portefeuille au Québec. Cela permet à Allied d'établir des relations...


  • Montréal, Canada Alcumus Group Full time

    Description **Anglais de niveau avancé**: Cette exigence est requise puisque dans le cadre de cette fonction, vous aurez à intervenir auprès des clients, partenaires et/ou nos filiales internationaux sur une base récurrente tant à l’oral qu’à l’écrit. Le spécialiste de la documentation relève directement du chef de produit. Le spécialiste...


  • Montréal, Canada Borden Ladner Gervais LLP Full time

    We are BLG: Canada’s Law Firm. Our culture is one of vigilance and curiosity, Firm-wide collaboration, unfailing mutual respect and dedication. We pride ourselves on having standout talent and delivering an exceptional client experience. We are a future-minded Firm delivering high-value advice and known for our unwavering commitment to innovation,...


  • Montréal, Canada Ray-Mont Logistics Full time

    **Description de l'entreprise**: Ray-Mont Logistiques Montréal Inc. est une entreprise en pleine croissance qui se spécialise en logistique opérationnelle de marchandises (chargement et transport) destinées outre-mer, via le port de Montréal. Le département de transport de l'entreprise existe depuis sa création et se veut l'une des raisons qui...


  • Montréal, QC, Canada Options Consulting Solutions Full time

    BILINGUAL DOCUMENT SPECIALIST (English & French)FULL-TIME, REMOTEMONTREAL, QCSHIFT PATTERN: Are you fluently bilingual in English & French?Are you a meticulous and detail-oriented individual with a passion for organizing and managing documents?Their Montreal office is hiring an experienced Bilingual Document Specialist to support the firm at a national...


  • Montréal, QC, Canada Options Consulting Solutions Full time

    BILINGUAL DOCUMENT SPECIALIST (English & French) FULL-TIME, REMOTE MONTREAL, QC SHIFT PATTERN: Are you fluently bilingual in English & French? Are you a meticulous and detail-oriented individual with a passion for organizing and managing documents? Our client is a top national law firm with multiple offices across Canada. Their Montreal office is...


  • Montréal, Canada Sun Life Full time

    Vous êtes unique, comme le sont votre parcours, votre expérience et votre façon de voir les choses. Ici, on vous encourage et on vous motive à donner le meilleur de vous-même, et on vous donne les moyens de le faire. Vous travaillerez avec des collègues dynamiques - experts dans leur domaine - qui sont impatients de partager leurs connaissances avec...


  • Montréal, Canada Quadbridge Full time

    **Poste: Spécialiste de produit** **À propos de nous**: Quadbridge est l'un des chefs de file dans l'industrie des solutions technologiques ayant la croissance la plus rapide au Canada. **Notre pourquoi. Notre but**:Nous existons pour favoriser le succès grâce à la technologie. **Ce que nous faisons **:Nous fournissons des solutions technologiques...


  • Montréal, Canada CHUQ Full time

    Poste temps complet temporaire avec possibilité de permanence. Sous l’autorité immédiate du chef de service, le Spécialiste en production radiopharmaceutique contribue à la planification et à la réalisation des productions des laboratoires de sciences radiopharmaceutiques. Il participe à l’élaboration des documents nécessaires à la validation...


  • Montréal, Canada Otéra Capital Full time

    Otéra Capital Inc. is a major institutional commercial real estate debt player across North America and a leader in Canada, known for its expertise, professionalism and reliability. Otera's success is largely based on the talent, expertise and complementarity of its employees. The group offers an environment that is both stimulating and dynamic, where we...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - rédaction de non-conformité, contrôle de changement, plaintes... - création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction protocole de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliés à la documentation et pratiques AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Sous la supervision du Chef production et opération et en collaboration avec son équipe, l'étudiant(e) vérificateur, Documents production sera responsable de faire des tournées de vérification de documents de production en continue. Émettre des dossiers de fabrication. Émettre les copies contrôlées. **Responsabilités et tâches** - Vérifier que...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Procédés Opérations** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Procédés Opérations pharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la...


  • Montréal, Canada Projuris Full time

    Dans le cadre de ses ententes avec ses différents clients, Projuris est actuellement à la recherche d’un Spécialiste en cyber sécurité pour une entreprise dans le domaine universitaire. Notre client est situé à Montréal. Description des tâches et responsabilités - Spécialiste en cyber sécurité **Les responsabilités du poste incluent**: -...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués...


  • Montréal, Canada NOVIPRO Full time

    English version below**.** **NOVIPRO** est un leader au Québec depuis plus de 30 ans dans le domaine des services technologiques, offrant des solutions innovantes à ses clients. Nous sommes constamment à la recherche de professionnels talentueux pour rejoindre notre équipe dynamique. **Titre du poste**: Spécialiste réseau **Durée du contrat**:...


  • Montréal, Canada CHUM Full time

    Titre d'emploi: - Spécialiste en bioinformatique- Appellation à l'interne: - Spécialiste en sciences biologiques- Type de poste: - Personnel syndiqué- Numéro de référence: - CAT4-23-5470- Direction: - Optilab- Service: - Site: - Optilab Montréal - CHUM- Statut de l’emploi: - Permanent - Temps complet- Nombre de jours: - Quart de travail: - Jour-...