Gestionnaire Assurance Qualité

5 months ago


Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de biofabrication dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Le CPPB est conçu pour créer des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques.

Sous la responsabilité du Directeur, Assurance Qualité et Conformité Réglementaire, le/la **Gestionnaire Assurance Qualité** joue un rôle crucial dans la garantie de la qualité, et de la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en mettant en place des systèmes qualité robustes et en supervisant leur mise en œuvre.

Il/elle assure le développement, le maintien, le suivi, l’amélioration, la gestion et la conformité de l’ensemble des systèmes qualité et des processus opérationnels en cohérence avec les standards, les pratiques et les exigences réglementaires de l’industrie biopharmaceutique.

Le/la **Gestionnaire Assurance Qualité **aura les responsabilités suivantes:

- Identifier les besoins, évaluer les requis, proposer des solutions basées sur les standards de l’industrie, la gestion du risque et la Qualité par Conception (_Quality by Design - QbD_), et gérer l’implantation.
- Évaluer et développer des plans de capacité stratégique et financiers, aligner les ressources et la structure du secteur, au besoin, pour atteindre les objectifs liés à la réalisation des objectifs corporatifs.
- Déterminer les objectifs annuels de qualité et identifier les KPIs qui permettent l’atteinte des résultats en maintenant, améliorant et surveillant les différents systèmes de l’assurance-qualité (QMS).
- Gérer une équipe de professionnels diplômés (environ 4-7 personnes).
- Évaluer et procéder à l’embauche des membres de son équipe, assurer une performance et effectuer de la rétroaction en continue.
- Favoriser la croissance et stimuler le développement des membres de l’équipe par de l’encadrement, du mentorat, des plans de performance, des opportunités autant sur le plan professionnel que technique.
- Assurer le développement, la gestion et le maintien du plan de gouvernance de données.
- Identifier les besoins en formation du site, adapter les offres de formation, déterminer les objectifs et les priorités et guider les requis de transferts d’apprentissages.
- Réviser, approuver ou autoriser le contenu et la mise en vigueur des procédures internes, celles des fournisseurs au besoin et celles des projets clients afin qu’elles soient conformes aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPFs) et des normes internes;
- Superviser la gestion de la documentation contrôlée - numérotation, révision, distribution, réconciliation et archivage de données.
- Participer à titre d’hôte aux audits réglementaires (Ex : Santé Canada) et audits des clients, si requis.
- Promouvoir une culture qualité au travers du site et dans toutes les activités et actions.
- Agir comme personne-ressource d’un point de vue de la qualité auprès de tous les employés lors des activités reliées aux BPF.

**Vous êtes la personne recherchée si**:

- Vous êtes titulaire d'un BAC en sciences de la vie (microbiologie, biochimie, etc)
- Vous avez au moins 10 ans d’expérience dans une variété de postes au sein de l’assurance qualité ainsi qu’une expérience d’au moins 3 ans en gestion d’équipe
- Une combinaison de formation et d'expérience pertinentes peut être envisagée.
- Vous démontrez une compréhension approfondie de l’ensemble des processus qualité, des processus opérationnels des activités réglementées, des standards et de la réglementation liée à l’industrie.
- Vous avez une expérience en recrutement, coaching et développement des membres de votre équipe et êtes reconnu comme un ou une leader courageux et rassembleur.
- Vous avez une expertise émergente dans le fonctionnement d’une entreprise, avez le sens des affaires et posséder une vision stratégique.
- Vous avez une grande expérience pratique avec des logiciels tels que eQMS, LIMS, CMMS, ERP.
- Vous démontrez un haut niveau d’imputabilité en assumant vos responsabilités en toute confiance et transparence.
- Vous avez une bonne capacité à communiquer efficacement en français et en anglais avec les membres de l'équipe, les parties prenantes internes et externes, et les organismes de réglementation dans l’obtention de consensus.

**Ce que nous offrons**:

- Un environnement de travail respectueux et amical dans un nouvel établissement doté d'un équipement de pointe;
- Un salaire compétitif correspondant à vos compétences;
- Des congés attrayants;
- Une g



  • Montréal, Canada Northvolt Full time

    **Gestionnaire** **de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité - Construction - Northvolt Six** Nous recherchons un Gestionnaire de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité (QA/QC) expérimenté pour nous rejoindre dans notre mission de contribuer à un avenir plus vert. Le poste fait partie de notre passionnante équipe de Construction basée au...


  • Montréal, Canada L’Unique Full time

    Titre d'emploi: Conseiller assurance qualité Statut: Régulier Sommaire: Comme conseiller assurance qualité, vous serez responsable de l’ensemble du processus de contrôle de la qualité en assurance des entreprises. De plus, vous serez une personne-ressource auprès des souscripteurs à toutes les étapes de la souscription dans l'équipe. En tant...


  • Montréal, Canada Beneva Full time

    Titre d'emploi: Conseiller assurance qualité Statut: Régulier Sommaire: En tant que conseiller(-ère) en assurance qualité vous serez responsable de l'ensemble du processus de contrôle de la qualité en assurance des entreprises. De plus, vous agirez à titre de personne-ressources auprès des souscripteurs à toutes les étapes de la...

  • Gestionnaire Qualité

    1 month ago


    Montréal, QC, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour construire un modèle d’entreprise responsable. Iconiques et positives, nos marques - La Vache qui rit®,...


  • Montréal, QC, Canada KIK Consumer Products Full time

    **Nous créons des produits et des marques auxquels les gens font confiance pour nettoyer, assainir et protéger leur maison, leur piscine et leur voiture.** **En rejoignant KIK Consumer Products - division LAVO, vous rejoignez une équipe qui se préoccupe de son travail et de ses collègues. Nous proposons aux consommateurs des marques et des produits...


  • Montréal, Canada Cynegetic Full time

    **Gestionnaire en assurance des particuliers** **Opportunité en assurance des particuliers. Nous cherchons une personne pour rejoindre une équipe soudée et très dynamique. La personne retenue devra faire preuve d'autonomie et surtout avoir les intérêts des clients à cœur.** - **Permis de l'AMF obligatoire (courtier)**: - **Région: Grand...


  • Montréal, Canada Solutions Petal Inc. Full time

    Fondée à Québec en 2010, Petal est une entreprise dynamique et en pleine croissance composée de plus de 350 passionnés ayant développé des solutions innovantes d'orchestration des soins en temps réel et de facturation médicale pour les organismes de prestation de soins de santé. Portails de rendez-vous patients, gestion des capacités cliniques,...


  • Montréal, Canada Fundstream Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste en assurance qualité **Statut**: Permanent, Temps plein (37.5h/semaine) **Salaire**: 47, 000 $ à 55, 000$ selon l’expérience **Date de début**: Dès que possible, à distance (présence au bureau requise selon les besoins) Qui sommes-nous ? Fundstream est un chef de file dans le domaine de la commercialisation et...


  • Montréal, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...


  • Montréal, Canada Fundstream Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste en assurance qualité **Statut**: Permanent, Temps plein (37.5h/semaine) **Salaire**: 47, 000 $ à 55, 000$ selon l’expérience **Date de début**: Dès que possible, à distance (présence au bureau requise selon les besoins) **Qui sommes-nous ?** Fundstream est un chef de file dans le domaine de la commercialisation...

  • Chef D’équipe

    6 months ago


    Montréal, Canada Stingray Media Group Full time

    Département IT Lieu Montréal Chez Stingray, la créativité, la collaboration et la technologie innovante sont les piliers de notre ADN. Es-tu prêt.e à rocker ta carrière en rejoignant une entreprise en pleine croissance, une équipe de passionnés.es de musique dans un environnement de travail stimulant et amusant? Notre équipe de développement est...


  • Montréal, Canada Echelon Assurance Full time

    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...


  • Montréal, Canada Echelon Assurance Full time

    **À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...


  • Montréal, Canada Metro Full time

    Titre du poste: Technicien Contrôle assurance qualité Numéro de la demande: 39943 Catégorie d'emploi: Centre de distribution Division: Qc - Opérations manufacturières (80295901) Département: Groupe Manufacturier Metro Inc Lieu de travail: GRP. MANUFAC. METRO - LAVAL (#CC-LAV) Type d'emploi: Permanent Gestionnaire: Catherine D'Avignon Recruteur:...


  • Montréal, QC, Canada Air Inuit Full time

    **POURQUOI SE JOINDRE À LA DIVISION HYDRO-QUÉBEC D'AIR INUIT ?** Êtes-vous prêt à donner une nouvelle dimension à votre carrière ? La division Hydro-Québec (HQ) d'Air Inuit offre des services essentiels de transport aérien régulier et d'urgence dans la magnifique province de Québec et ce, 365 jours par année. Nous sommes à la recherche de...


  • Montréal, QC, Canada LifeWorks Full time

    À TELUS Santé, nous donnons à chacun les moyens de vivre plus sainement. Guidés par notre vision, nous exploitons la puissance de notre technologie de pointe et misons sur l’unicité des personnes pour créer le futur de la santé. En tant que chef de file mondial des services de santé et de bien-être - englobant la santé physique, mentale et...


  • Montréal, Canada LifeWorks Full time

    TELUS Santé et LifeWorks se sont récemment associés pour tirer parti de la puissance de la technologie et de nos cultures bienveillantes afin de faire progresser notre objectif commun de bâtir un meilleur avenir plus sain pour tous. En tant que chef de file mondial des services de santé et de bien-être - englobant la santé physique, mentale et...


  • Montréal, Canada Cerence Full time

    A Moving Experience. - (English version below)_ Sommaire Bienvenue chez Cerence, un fournisseur mondial de premier plan de technologies alimentées par l'IA qui transforment la manière dont les gens vivent la mobilité. Chez Cerence, nous sommes passionnés par la création de solutions innovantes qui redéfinissent la relation entre les humains et la...


  • Montréal, Canada Mouvement québécois de la qualité Full time

    Le Mouvement québécois de la qualité (MQQ) a besoin de bras! Ce rôle nécessite une combinaison de réflexion stratégique, d’expertise en marketing et de solides compétences en gestion de projets. Le mandat principal est de comprendre en profondeur la chaîne de valeur et les segments de clients afin de réussir à élaborer et à exécuter des plans...