SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES Bilingue H/F

7 days ago

Kirkland, Quebec, Canada Jubilant Radiopharma Full time
English version below
Spécialiste, Audit de conformité

Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique.

Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels.
Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis.
Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR).
Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné.
Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées.
Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation.
Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé.
Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs.
Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques.
Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP.
Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, TrackWise et ComplianceWire).
Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
Si vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique, nous vous invitons à postuler pour le poste d'auditeur de conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions de soins de santé de qualité et de façonner l'avenir de la médecine. Specialist, Compliance Audit
At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to excellence and innovation. As a Compliance Auditor, you will play a crucial role in upholding our high standards and ensuring adherence to GMP regulations and company policies. Develop, maintain, and execute internal and supplier audit programs, ensuring compliance with GMP regulations and contractual agreements.
Conduct supplier audits to guarantee adherence to Jubilant DraxImage requirements and regulatory standards, and prepare comprehensive audit reports for management review.
Track and trend audit observations and CAPAs, ensuring timely completion.
Manage Supplier Quality Agreements and Supplier Corrective Action Requests (SCARs).
Translate regulatory requirements into quality systems and communicate them effectively to relevant personnel.
Assist site operations during regulatory inspections and participate in associated tasks.
Maintain records related to auditing in compliance with retention schedules.
Proactively review observations from regulatory inspections to identify potential risks for the company.
Certified Quality Auditor is an asset, but not required.
Five (5) to ten (10) years of experience in a GXP regulated environment, including internal and supplier audits.
Broad experience in pharmaceutical quality systems.
Experience with regulatory authorities and medical devices, including ISO 13485 / MDSAP certification process.
Computer literacy (Microsoft Office, SAP, TrackWise, and ComplianceWire).
Bilingual (French & English) with proficiency in spoken and written English.
Strong interpersonal and communication skills, along with solid report writing ability.

If you're ready to take the next step in your career and make a meaningful impact in the pharmaceutical industry, we invite you to apply for the Compliance Auditor position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver quality healthcare solutions and shape the future of medicine.

  • Associé(E), Affaires Reglementaires

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d'affichage : le 17 août 2023Posting closing date: August 17, 2023Status : Regular, full-timeStatut :Régulier, temps plein- (English to follow)_Associé, Affaires réglementairesFONCTIONS PRINCIPALESPlanification stratégique et gestion du cycle de vie des produits- Gérer les demandes d'homologation et le processus d'examen et d'approbation...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job DescriptionNotre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l'avant-garde des soins de santé qui aident à fournir des...

  • Scientifique – Affaires médicales, Dermatologie

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d'affichage : le 1 juillet 2024 Posting closing date: July 1st, 2024 Statut : Régulier, temps plein Status: Regular, Full-Time Location/Lieu : Canada, Quebec, Kirkland Scientifique – Affaires médicales, Dermatologie But du poste Fournir une expertise médicale et scientifique aux employé·e·s des différents services. Assurer...

  • Assembleur (H/F)/assembler

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Safran Cabin Full time

    (English description to follow)**Sur notre entreprise**Safran est un groupe international de haute technologie, présent sur les marchés de l'aéronautique (propulsion, équipements et aménagements intérieurs), de la défense et de l'espace. Safran est présent dans le monde entier, avec employés, et est classé 28ème meilleur employeur au monde en 2022...

  • Emploi étudiant

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d'affichage: Le 15 mars 2024Posting closing date: March 15, 2024Statut: Temporaire, Temps plein (4 mois). Possibilité de poursuivre à temps partiel durant l'année scolaire.Status: Temporary Full Time (4 months). Potential to extend to part-time during school year.- (English to follow)_Emploi étudiant - Affaires de l'entrepriseVous souhaitez...

  • Cashier/caissier (Ft)

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Kojax Souflaki Full time

    **Cashier/Caissier(ère) (Jour)**This position is from 10:30 to 3 or 4 or 5 pm, Monday to Friday. Kojax cashiers interact with our customers.**Duties**:- As a cashier, you will accept the customer's order, provide meal suggestions to the customers, and accept payment.- A cashier will also prepare Ubereats orders for drivers to pick up and provide curbside...

  • Veterinary Receptionist/assistant

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Clinique Vétérinaire Mobile Plus Full time

    Join us in a thriving workplace, on location**Qualifications**:- 1+ years experience working in a veterinary clinic (preferred)- 2+ years administrative support experience (a must)- Bilingual- Familiarity with computer technologies such as Microsoft- Familiar with the territory we service (West Island and surrounding area)- Must be at ease working with cats...

  • Leader qualité projet F/H

    6 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d'équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d'équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2 Days Ago...

  • Veterinary Receptionist

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Clinique Vétérinaire Mobile Plus Full time

    Join us in a thriving workplace, on location**Qualifications**:- 1+ years experience working in a veterinary clinic (preferred)- 2+ years administrative support experience (a must)- Bilingual- Familiarity with computer technologies such as Microsoft- Familiar with the territory we service (West Island and surrounding area)- Must be at ease working with cats...

  • Chef de Section

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Ville de Kirkland Full time

    **Remplacement de congé de maternité****Chef de section - Services techniques et jeunesse****Nature de la fonction**:Sous la responsabilité du Chef de division - bibliothèque, le titulaire gère et coordonne l'ensemble des activités relatives à la chaîne documentaire et supervise le travail des employés affectés à ce service. Le titulaire participe...

  • Contremaître Usine D'asphalte

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Colas Full time

    Division Ouest**_ Sintra Inc., Division Ouest_** est le chef de file en construction routière dans l'Ouest du Québec et est à la recherche de nouveaux talents. Notre activité principale inclut la construction, l'entretien et la réfection de routes, d'autoroutes, de pistes aéroportuaires, de ports, d'infrastructures urbaines. Franroc se spécialise dans...

  • Associé I, Services Administratifs-associate I

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Organon Full time

    Description de l'emploi : Associé I, services administratifs sous le service de la Chaine d'Approvisionnement et Distribution, Canada.L'associé I, services administratifs, relèvera du responsable canadien de la chaîne d'approvisionnement.Le titulaire du poste travaillera au sein d'une équipe interfonctionnelle et participera à l'obtention de résultats...

  • Qualité Projet Leader H/F

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Argentina Full time

    English: We are looking for Project Leader/ Senior Project Leader's to join our innovative and dynamic group of global professionals dedicated to assisting our clients in driving healthcare forward. This is an important and high-profile role within our Research & Development Operation business unit to enable medical breakthroughs that advance healthcare and...

  • Qualité Projet Leader H/F

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Argentina Full time

    French: Nous recrutons un Leader de Projets / Leader de Project Senior pour rejoindre notre équipe internationale, dynamique et innovante dédiée à assister nos clients dans leurs efforts à contribuer à un monde plus sain. Ceci est un poste avec de hautes responsabilités, rattaché à notre département recherche et développement, permettant...

  • Chef de Section

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Ville de Kirkland Full time

    **REMPLACEMENT DE CONGÉ DE MATERNITÉ (18 MOIS)****Nature de la fonction**:Sous la responsabilité du Chef de division - Ressources humaines, le titulaire planifie, supervise, coordonne et contrôle des activités visant à assurer à la direction, aux gestionnaires et aux employés, soutien, services et conseil en matière des ressources humaines en...

  • Chef de Section

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Ville de Kirkland Full time

    **REMPLACEMENT DE CONGÉ DE MATERNITÉ (18 MOIS)****Nature de la fonction**:Sous la responsabilité du Chef de division - Ressources humaines, le titulaire planifie, supervise, coordonne et contrôle des activités visant à assurer à la direction, aux gestionnaires et aux employés, soutien, services et conseil en matière des ressources humaines en...

  • Desktop Support Technician

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada TEK Group Full time

    Position: Desktop Support Technician IILocation: Kirkland, QC, H9H 4M7Language: Bilingual Maintains, analyzes, troubleshoots and repairs computer systems, hardware and peripherals Documents, maintains, upgrades or replaces hardware and software systems Identifies, analyses and repairs product failures, orders and replaces parts as needed Performs a variety...

  • Adjoint(e) administratif(ve) principal(e)

    1 month ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job DescriptionSenior Administrative Assistant – Policy and Government AffairsWe are looking for a highly organized and detail-oriented individual to join our team as a Senior Administrative Assistant for our Policy and Government Affairs department. As the Senior Administrative Assistant, you will provide comprehensive administrative support to the...

  • Adjoint(e) administratif(ve) principal(e)

    3 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job DescriptionSenior Administrative Assistant – Policy and Government AffairsWe are looking for a highly organized and detail-oriented individual to join our team as a Senior Administrative Assistant for our Policy and Government Affairs department. As the Senior Administrative Assistant, you will provide comprehensive administrative support to the...

  • Test Call Center Representative

    7 days ago

    Kirkland, Quebec, Canada Phillips & Cohen Associates Ltd. Full time

    Phillips & Cohen Associates (Canada), Ltd, the industry leader in compassionate engagement services with offices located throughout the globe, is seeking Estate Care Specialists to join our team. The incumbent will proactively and professionally engage with customers and their representatives to resolve outstanding account balances. Key characteristics of a...