Gestionnaire Du Système Qualité

3 weeks ago


Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Phama** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et améliorer leur qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et de bâtisseurs d'entreprises a fait ses preuves dans l'avancement de produits biologiques complexes, de la découverte aux essais cliniques. Nos installations de recherche et développement sont situées au cœur de Montréal, au Canada, et comprennent des laboratoires pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication qui renforcent notre mission de servir les patients dans le besoin.

**Rôle**:
Vous allez adorer ce rôle si vous avez une passion pour la science et la médecine, si vous vous épanouissez dans un environnement dynamique et si vous aimez contribuer au développement de médicaments dans un environnement d'équipe de communication intégrée.

Le **gestionnaire du système de qualité** est responsable de l'élaboration, de la mise en œuvre, de l'exploitation et de la maintenance globales du système de gestion de la qualité (SMQ) de l'organisation. Le titulaire du poste travaillera en collaboration avec les départements qui affectent la qualité des produits de 35Pharma afin d'assurer le respect de la conformité réglementaire tout en soutenant nos initiatives de croissance de l'entreprise.

Il s'agit d'un poste à temps plein relevant du président et chef de la direction scientifique et est basé à Montréal.

**Tâches et responsabilités**:

- S'assurer que le système de gestion de la qualité de l'organisation de 35Pharma est conforme aux exigences réglementaires/légales des clients, internes et des sous
- traitants.
- Gérer le programme d'audit pour s'assurer que les fournisseurs respectent les réglementations applicables
- Gérer le suivi, la mesure et l'examen des processus de qualité internes
- S'assurer de la gestion d'un système de documentation solide prenant en charge l'intégrité des données
- Auditer les systèmes de réglementation internes pour s'assurer qu'ils sont prêts pour les audits réglementaires
- Vous élaborerez des stratégies basées sur les risques et serez responsable de la surveillance de la conformité aux BPL, BPF et BPC des opérations internes et externes
- Travailler en étroite collaboration avec CMC pour examiner et libérer les lots de produits cliniques et s'assurer que les exigences en matière de documentation sont complètes.
- Responsable du contrôle des documents pour maintenir les systèmes de non
- conformité, d'audit, de surveillance et de contrôle des modifications afin d'assurer l'intégrité, la qualité et le contrôle des versions des documents.
- Formuler des recommandations à l'intention de la direction en ce qui a trait au rendement du système de gestion de la qualité (p. ex., résultats de l'audit de la qualité, mesures correctives), y compris les améliorations nécessaires pour respecter les exigences réglementaires.
- Responsable de la mise en œuvre, de la formation et de l'exécution des SOP
- Responsable de la tenue des dossiers de formation des employés selon les directives établies par les directeurs de département
- Tenir à jour les normes, les règlements, les problèmes et les nouvelles en ce qui concerne la qualité des produits et des services.
- Des déplacements occasionnels sur les sites des fournisseurs pour des vérifications, des inspections ou des enquêtes peuvent être nécessaires

**Qualifications**:

- Un baccalauréat en génie, en sciences ou en qualité est préférable, assorti d'au moins 5 ans d'expérience pertinente en assurance qualité/contrôle de la qualité et d'au moins 2 ans d'expérience en gestion d'employés
- Expérience pratique dans la gestion d'un système de qualité et expertise connexe dans les réglementations GMP, GCP et BPL
- Expérience dans les soumissions réglementaires (IND, CTA, IMPD)
- Forte expérience dans les enquêtes de non-conformité
- D'excellentes compétences en communication et la capacité de bien travailler avec des personnes de tous les niveaux sont essentielles
- Solides compétences en matière d'organisation, d'analyse, de résolution de problèmes et de gestion
- Expérience en gestion de projet est un atout
- Expérience en validation de systèmes électroniques est un atout

**Avantages**:

- Régime complet d'assurances collective
- Transport en commun payé
- Bureaux magnifiques au Vieux-Port de Montréal
- Yoga et collations saines sur place
- Une équipe et une culture axées sur le développement professionnel et la haute performance

**Contact**:
Veuillez noter que le masc


  • Gestionnaire Qualité

    2 weeks ago


    Montréal, Canada Giant Inc. Full time

    Les Usines Giant inc. sont les seuls manufacturiers de chauffe-eau en opération au Canada. La compagnie possède deux usines équipées de machinerie à la fine pointe de la technologie et plus de 300 employés dévoués et passionnés. Le rôle du gestionnaire qualité est de définir la politique et les objectifs qualité de l'entreprise et mettre en...

  • Gestionnaire Qualité

    2 weeks ago


    Montréal, Canada Giant Inc. Full time

    Les Usines Giant inc. sont les seuls manufacturiers de chauffe-eau en opération au Canada. La compagnie possède deux usines équipées de machinerie à la fine pointe de la technologie et plus de 300 employés dévoués et passionnés. Le rôle du gestionnaire qualité est de définir la politique et les objectifs qualité de l'entreprise et mettre en...

  • Gestionnaire Qualité

    2 weeks ago


    Montréal, Canada Giant Inc. Full time

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  • Montréal, Canada Giant Inc. Full time

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  • Montréal, Canada CORACTIVE HIGH-TECH INC. Full time

    Participer au succès d’une entreprise en croissance du secteur des hautes technologies, ça vous interpelle ? Vous êtes rigoureux, analytique et vous savez bien communiquer ? Alors, joignez-vous à notre équipe ! Coractive se spécialise dans le développement et la fabrication de fibre optique. En tant que coordonnateur du système qualité,...


  • Montréal, Canada PCL Construction Full time

    **L'avenir que vous voulez est à portée de main.** Chez PCL, nous construisons les lieux où la vie se déroule et trouvons la camaraderie dans le processus. Nous sommes une communauté de bâtisseurs engagés à bâtir de meilleures communautés. C'est pourquoi nous regardons toujours vers l'avenir, et pas seulement vers le prochain projet ou la...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, QC, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour construire un modèle d’entreprise responsable. Iconiques et positives, nos marques - La Vache qui rit®,...


  • Montréal, Canada IPEX Group of Companies Full time

    IPEX est l’un des principaux fournisseurs de systèmes intégrés de tuyauteries thermoplastiques en Amérique du Nord. Nous avons pour mission de bâtir un avenir meilleur en connectant les gens avec l’eau et l’énergie. Nous avons présentement une opportunité en tant que Gestionnaire en assurance qualité corporatif. Ce rôle est basé à notre...


  • Montréal, Canada Equisoft Full time

    **Gestionnaire des Systèmes d’Affaires** Equisoft, chef de file mondial en solutions d’affaires numériques pour les secteurs de l’assurance et de la gestion de patrimoine, recherche activement de nouveaux talents ! Equisoft est à la recherche d’un gestionnaire des systèmes d’affaires qui supervisera l’administration des systèmes...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de biofabrication dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute...


  • Montréal, Canada ATTITUDE Full time

    OFFRE D'EMPLOI : Gestionnaire Qualité Vous avez envie de vous joindre à une organisation dynamique en pleine essor? ATTITUDE, une entreprise d'ici, est à la recherche de personnes motivées et positives qui désirent contribuer à son projet ambitieux. Une usine pas comme les autres! L'usine d'ATTITUDE est un tout nouveau site de production sur mesure...


  • Montréal, Canada Dragados Canada Inc. Full time

    **Gestionnaire de la qualité** **Responsabilités** **Fonctions liées au système de gestion de la qualité** - Développer, organiser, mettre en œuvre et assurer le suivi du système de gestion de la qualité pour les projets (SGQ) : les plans de gestion de la qualité de la construction (conjointement avec les gestionnaires de chaque...


  • Montréal, Canada Videotron Full time

    Description de l'entreprise Nous pourrions vous dire que nous sommes une entreprise de télécommunication et de divertissement à la fine pointe de la technologie. Que nous sommes constamment en évolution pour non seulement offrir ce qu’il y a de mieux à nos clients, mais aussi à nos employés; après tout ce sont eux notre plus grande...


  • Montréal, QC, Canada GHD Full time

    Please be advised this position is advertised in French, as it is a requirement for the below noted position that qualified applicants have strong verbal and written communication skills in French. _ GHD offre une belle occasion d’emploi pour accueillir dans notre équipe une ou un **gestionnaire de la qualité **bilingue. Cette personne sera responsable...


  • Montréal, Canada Cirque du Soleil Full time

    **Coordonnateur.trice - Système Talents** - Poste permanent_ **Nous sommes nés d'une troupe éclectique. Viens vivre l'expérience d'être toi-même au quotidien pour créer l'extraordinaire.** **NOTRE MISSION** Depuis 1984, Le Groupe Cirque du Soleil mise sur un travail toujours plus créatif et féérique afin de repousser sans cesse les limites de...


  • Montréal, Canada SII Technologies GmbH HR-Service Full time

    Partenaire technologique des grandes entreprises depuis 1979, le Groupe SII est au cœur de l'économie de l'innovation avec 10 000 collaborateurs, une présence internationale dans 20 pays, et un chiffre d’affaires supérieur à 520 millions de dollars canadiens. SII Canada, installée à Montréal et Toronto, a pour objectif d'apporter des solutions à...


  • Montréal, Canada Pomerleau Full time

    Prêt-e à bâtir votre carrière ? Nous voulons vous rencontrer !_ Relevant du chef - gouvernance et systèmes Qualité, l'analyste - Système Qualité est responsable de soutenir les équipes chantier et administratifs dans la collecte et l'analyse des données permettant de faire évoluer le système de gestion de la Qualité certifié ISO 9001:2015 de...


  • Montréal, Canada Epic Games Full time

    **Department** Quality Assurance & Test **Location** Montreal Quebec, Canada **Product** Fortnite **Company** Epic Games **Requisition ID** R24323 ASSURANCE DE LA QUALITÉ Ce que nous faisons L’équipe du service d’Assurance de la qualité est responsable du processus de tests, de la gestion des risques et de l’évaluation de la qualité de...


  • Montréal, QC, Canada Warner Bros. Discovery Full time

    **Bienvenue chez Warner Bros.** **Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves** **Qui sommes-nous...** Lorsque nous parlons de l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référence au monde des sorciers, des dragons et des superhéros, ni même aux merveilles de la planète Terre. Derrière le vaste portefeuille de contenus...