Spécialiste, Affaires Réglementaires

2 months ago


PointeClaire, Canada Medicom Full time

**Pourquoi se joindre notre équipe ?**

Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?

Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de vous impliquer, d'avoir un impact et de contribuer à la croissance continue de l'entreprise. Nous vivons chaque jour selon nos valeurs, en mettant l'accent sur la satisfaction du client tout en garantissant le travail d'équipe, la responsabilité et l'empathie dans tout ce que nous faisons.

Notre équipe aime les défis et un environnement qui évolue rapidement. Vous aurez la possibilité de gérer votre vie professionnelle et votre vie privée, ainsi que votre bien-être personnel. Nous offrons une rémunération attrayante assortie d'avantages sociaux.

**L'opportunité**

En tant que **Spécialiste des affaires réglementaires pré-commercialisation**, vous contribuerez au succès des nouvelles offres de produits de Medicom en développant/exécutant la stratégie réglementaire et les plans tactiques réglementaires tout au long du processus de conception et de développement, ainsi qu'en assurant l'enregistrement des nouveaux produits dans les délais et avec succès.

Votre participation active à des équipes interfonctionnelles ainsi que le développement d'une relation de travail étroite avec les autorités sanitaires (États-Unis, Canada, Europe) et les parties prenantes internes seront essentiels à votre réussite.

**Ce que vous ferez**
- Élaborer et mettre en œuvre la stratégie et les plans tactiques en matière de réglementation avant la mise en marché.
- Fournir des informations réglementaires stratégiques tout au long du processus de contrôle de la conception des dispositifs médicaux.
- Préparer le dossier technique/les résumés du dossier technique pour les nouveaux produits conformément aux exigences des États-Unis, du Canada et de l'Europe.
- Communiquer rapidement aux parties prenantes internes tout risque lié aux produits ainsi que toute modification de la réglementation concernant les nouveaux produits ou les offres d'extension de gamme.
- Participer à des projets d'amélioration des processus et des outils.
- Contribuer à la création de spécifications techniques de production et de documents techniques contrôlés similaires/liés aux produits.

**Ce que vous apporterez**
- Licence en ingénierie, sciences de la vie, qualité/réglementation ou discipline technique connexe.
- Au moins deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans un environnement BPF (bonnes pratiques de fabrication), de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (objectif principal), aux produits de santé naturels et aux médicaments (Canada, États-Unis et Europe) et expérience à travailler avec les agences de réglementation.
- Expérience en gestion de projets et en coordination de multiples tâches et projets parallèles dans des délais définis et/ou serrés.
- Bilinguisme (français et anglais)
- Compétences stratégiques, esprit critique fondé sur le risque, compétences analytiques et approche axée sur les résultats.
- Solides compétences en matière de communication et capacité à interagir et à influencer.

**Ce que nous offrons**
- Un salaire compétitif.
- Un programme d'assurance complet comprenant un PAE et la télémédecine pour vous et votre famille.
- Un régime de retraite avec participation de l'entreprise.
- Possibilité d'un horaire de travail hybride, avec allocation internet à domicile et pour frais de bureau.
- De nombreuses possibilités de formation, de coaching et de développement professionnel.
- Une atmosphère de travail agréable, un comité social actif qui organise des activités amusantes telles que des sports, des barbecues, des événements familiaux et bien plus encore

**Égalité des chances**

**Why join our team?**

Think you have what it takes to work in an organization where creativity, drive and ambition are valued while integrity motivates everything we do?

Medicom has been in business for over 35 years, and it has kept its entrepreneurial mindset. Working with us, you will have the opportunity to get involved, have an impact, and contribute to the company’s continued growth. We live by our values every day, focussing on customer satisfaction while ensuring teamwork, accountability, and empathy in everything we do.

Our team loves challenges and a fast-paced environment. You will have the flexibility to manage work and a personal life, as well as your own personal well-being. We offer an attractive compensation package with benefits.

**The Opportunity**

As **Pre-Market Regulatory Affairs specialist **you will contribute to the success of Medicom’ s new product offeri



  • Pointe-Claire, Canada AMD Medicom inc. Full time

    Pourquoi se joindre notre équipe ? Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de...


  • Pointe-Claire, Canada MedXL Full time

    **Associé Affraires Réglementaires** **Départment**:Assurance Qualité L’associé des affaires réglementaires s'efforce d'enregistrer et de maintenir les enregistrements de produits dans le monde entier, en mettant l'accent sur la liaison avec les agences de réglementation et les tiers sur toutes les questions réglementaires liées au...


  • Pointe-Claire, Canada Cameleon RH Full time

    English is belowSpécialiste, Affaires Réglementaires Pré-Commercialisation  Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et connaître la...


  • Pointe-Claire, Canada Cameleon RH Full time

    English is belowSpécialiste, Affaires Réglementaires Pré-Commercialisation  Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et connaître la...


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    Job DescriptionEnglish is belowSpécialiste, Affaires Réglementaires Pré-Commercialisation  Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et...


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  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’une équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Gestionnaire - Affaires Réglementaires et Projets**. Le poste sera localisé dans nos installations...


  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’une équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Chargé de Projets et Affaires Réglementaires**. Le poste sera localisé dans nos installations...


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    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...


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  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...


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  • Sainte-Claire, Canada Prevost Canada Full time

    Faites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...


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    Faites partie d’un équipe compétente et dynamique au sein d’une multinationale reconnue offrant de multiples opportunités de carrière. **Prevost**, un membre du Groupe Volvo, offre actuellement une nouvelle opportunité de carrière en tant que **Spécialiste Sécurité du Produit et Conformité Réglementaire **pour son site de Ste-Claire. **CE...


  • Pointe-Claire, Canada AMD Medicom inc. Full time

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    403739BR **Description d'emploi (TD Description)** Soyez au fait et demeurez compétitif. Bâtissez votre carrière. Évoluez avec nous. Voici notre histoire : emplois.td.coM/Francais. **Apercu du service** - TD Canada Trust est l'entreprise du TD axée sur la clientèle qui offre des services bancaires personnels et aux petites entreprises. Au service de...


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    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...


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    **Pourquoi se joindre à notre équipe ?** Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un...


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    415953BR **Catégorie d'emploi - Primaire** - Services bancaires de détail - Services financiers **Lieu de travail** - 201 Boulevard Hymus **Type d’employé** - Régulier **Ville** - Pointe Claire **Type d’horaire** - Temps plein **Province/état** - Québec **Horaire** - 37.5 **Modèle en milieu de travail** - Hybride **Détails de la...


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