Chef de Projets Cliniques

1 day ago


Montréal QC, Canada Novartis Full time

**Summary**:
Lieu : Montreal/Toronto, #LI-Onsite
Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous.

À propos du poste:
Cette personne travaillera directement avec l'équipe Recherche & données pour la santé (HR&D) et relève du Directeur, HR&D.

**About the Role**:
**Principales responsabilités**:

- Servir de partenaire stratégique à l’équipe interfonctionnelle, apportant une expertise technique et opérationnelle dans le développement d’initiatives de recherche locales (ou régionales / mondiales) dans le cadre d’un plan intégré de production de données probantes.
- Collaborer au processus de conception novatrice de l’étude, en harmonie avec le plan intégré de production de données probantes, et en intégrant les recommandations des patients et des cliniciens;
- Sélectionner et gérer les fournisseurs de services externes (FSE) et les organismes / collaborateurs de recherche tiers, au besoin;
- Diriger les activités de démarrage de l’étude (y compris, mais sans s’y limiter: l’élaboration de protocoles, l’élaboration du formulaire de rapport de cas (FRC), la mise en place d’une base de données, l’élaboration ou l’examen du consentement éclairé, les activités d’identification et de sélection des sites d’étude, la collecte de documents règlementaires, les activités de gestion de l’approvisionnement en médicaments (DSM), la formation des associés de recherche et l’élaboration de plans d’étude pertinents);
- Maintenir la surveillance opérationnelle tout au long des phases de recrutement et de suivi de l’étude (y compris, mais sans s’y limiter: le recrutement, la surveillance, la réconciliation des données de pharmacovigilance, la gestion des données, la planification statistique, la gestion de l’approvisionnement en médicaments, les activités opérationnelles, le suivi des jalons et la gestion budgétaire);
- Diriger les activités de clôture de l’étude (y compris, mais sans s’y limiter: la surveillance de clôture, le verrouillage de la base de données, la comptabilisation des médicaments, la réconciliation des données de pharmacovigilance, l’analyse des données, le rapport de fin d’étude, les publications, la diffusion et l’archivage des données);
- Gérer et détenir la responsabilité complète de la planification budgétaire de l’étude, des prévisions budgétaires et de médicaments et les activités de réconciliation continue;
- Gérer et détenir la responsabilité complète des échéanciers, des jalons, des indicateurs de rendement clés (IRC) et de l’état de préparation à l’audit;
- Gérer les négociations contractuelles et budgétaires avec les professionnels de la santé, les institutions, les FSE et d’autres tiers;
- Dans le contexte de la recherche par des tiers, gérer les approbations internes, les négociations contractuelles/budgétaires, le suivi des jalons et assurer la liaison entre Novartis et le chercheur ou les collaborateurs.

**Ce que vous contribuerez au poste**:
**Essentiel**:

- B.Sc., M.Sc., B.Pharm., PhD, MD.
- 5 ans en recherche clinique
- Connaissance approfondie de l’ICH - Bonnes pratiques cliniques (BPC) et de toutes les exigences réglementaires pertinentes. Expérience dans l’exécution d’activités cliniques conformément aux BPC de l’ICH ainsi qu’aux règlements réglementaires canadiens sur les essais cliniques et aux lignes directrices de l’IMC.
- Compétences en résolution de problèmes requises pour élaborer des stratégies et des plans d’urgence afin de gérer les études dans des limites limitées dans un budget, des ressources et des délais limités dans un environnement hautement concurrentiel.
- Flexibilité : capable de changer rapidement les priorités et de s’adapter aux changements de l’environnement.
- Connaissance pratique en finance : Élaborer des budgets pour les essais, négocier avec les chercheurs.

**Souhaitable**:

- Bilinguisme intermédiaire - Oral et écrit : anglais et français (Québec seulement).

Division

International

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Canada

Site

Montreal

Company / Legal Entity

CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Alternative Location 1

Toronto, Canada

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No



  • Montréal, QC, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu : Montréal/Toronto, #LI-Hybrid Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous. À propos du poste: Nous recherchons un chef de projet innovateur, expérimenté et agile, motivé par l'accélération de la planification, de l'exécution et...


  • Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    CHARGÉ(E) DE PROJETS, RECHERCHE CLINIQUE **Chargé(e) de projets, Recherche clinique** **Temps Complet** **_Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_** Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un chargé de l'enseignement clinique en inhalothérapie pour combler un poste permanent à temps complet de jour à l'hôpital du Sacré-Cœur de Montréal. - Horaire du lundi au vendredi avec fins de semaines lors des congés scolaires (temps des fêtes et été). Possibilité de faire plus de fin de semaine...


  • Montréal, QC, Canada Institut de recherches cliniques de Montréal Full time

    Fondé en 1967, l’Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM) est un organisme à but non lucratif dédié à la recherche biomédicale fondamentale et clinique, offrant également une formation de pointe dans un environnement technologique innovant. **Pourquoi rejoindre l’IRCM?** - Évoluez au sein d’une équipe accueillante et...


  • Mauricie, QC, Canada CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec Full time

    Travailler au CIUSSS MCQ, c'est rejoindre une équipe de plus de 21 000 employés passionnés qui travaillent pour la santé et le bien-être de sa population. L'organisation gère un budget de 1,7 milliard de dollars et regroupe 147 installations. De plus, dans le contexte de l’accélération du virage numérique du réseau sociosanitaire et de la...

  • Chef de Projet

    6 days ago


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    **À propos de CellCarta** CellCarta est l'un des principaux fournisseurs à l'industrie biopharmaceutique en matière de services de laboratoire spécialisés en médecine de précision. Grâce à ses plateformes analytiques intégrées en immunologie, histopathologie, protéomique et génomique, ainsi qu'à ses services connexes de collecte...


  • Montréal, QC, Canada Groom & Associés Associates Full time

    Titre : Responsable de Site, Opérations Cliniques Lieu : Montréal, QC (hybride) Secteur : CRO (organisme de recherche sous contrat) Poste permanent, temps plein SOMMAIRE DU POSTE Le Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de...


  • Montréal, QC, Canada Groom & Associés Associates Full time

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  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...

  • Chef D'unité

    2 days ago


    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous l’autorité de la Coordonnatrice de l'admission, des cliniques externes et de la centrale de rendez-vous, à la direction des services professionnels, le ou la chef d’unité de la clinique de préadmission exerce son leadership dans un contexte de transformation et d’amélioration continue en fonction des...


  • Montréal, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time

    **Chargé(ée) de projet d’étude clinique - Phase II à IV** **Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien** **Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)** **Temps complet** Le Centre de coordination des essais cliniques de l’ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant...


  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...


  • Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    **Description de l’établissement** Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre hospitalier mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un...

  • Chef D'unité

    2 days ago


    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un poste à temps complet (35 heures/sem.) de jour aux services ambulatoires situé au CHSLD Notre-Dame-de-la-Merci.- Il y aura des déplacement dans les différents milieux du réseau du CIUSSS NIM. - Libellé: - Personne qui participe à l'évaluation et à...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un poste permanent à temps complet (35 heures/sem.) de jour aux services ambulatoires situé au CHSLD Notre-Dame-de-la-Merci.- Il y aura des déplacement dans les différents milieux du réseau du CIUSSS NIM. - Libellé: - Personne qui participe à...


  • Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Associé(e) de Recherche Clinique MHICC(Basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de...

  • Chef de Service

    3 days ago


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  • Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal) Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche...