Spécialiste, Spécification

6 months ago


Boucherville, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

**Cette description de poste est disponible uniquement en français**

**This job description is available only in French**

Groupe JAMP Pharma est une entreprise pour toi si
- Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu ne crains pas de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
- Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs;
- Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
- Tu veux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
- Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.

Relevant du Chef senior, Contrôle Qualité, le titulaire du poste de
**Spécialiste, Spécification** a sous sa responsabilité la mise en œuvre de l’ensemble des spécifications des produits fins commerciaux et de l’engagement relatif à l’autorisation de mise en marché des drogues (DIN) ainsi que des produits de santé naturelle (NHP) du Groupe JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses sociétés affiliées.

**Principales responsabilités**:

- Assure l’émission, révision/mise en vigueur de l’ensembles des spécifications des produits fins commerciaux des drogues (DIN) ainsi que des produits de santé naturelle (NHP) du Groupe JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses sociétés affiliées;
- Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour l’émission des spécifications internes;
- Assure le suivi pour l’obtention des différentes spécifications (produits finis), des méthodes d’analyse et des preuves de validation analytiques des différents fournisseurs;
- Révise et approuve les différentes spécifications des différents fournisseurs;
- Rédige et révise l’ensembles des spécifications des produits fins commerciaux des drogues (DIN) ainsi que des produits de santé naturelle (NHP) du Groupe JAMP Pharma Corporation (JAMP) et ses sociétés affiliées;
- Évalue les demandes de changement pouvant avoir un impact sur les spécifications des produits en cause ou pour tout lancement de nouveaux produits, transferts technologiques, etc.;
- Effectue la mise à jour des spécifications de produits finis internes, lorsque requis;
- S’assure de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres;
- Transige avec les différents fournisseurs;
- Suit et applique les normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF);
- Respecte l’ensemble des délais relatifs aux opérations de gestion des spécifications;
- Au besoin, fournit son soutien aux autres secteurs de l’Assurance Qualité tels qu’aux activités liées à la gestion des analyses, au programme régulier de stabilité, à la rédaction des rapports annuels de stabilité, etc;
- Collabore avec les autres secteurs du Contrôle qualité (selon les besoins);
- Collabore avec les différents secteurs d’activité externes à l’Assurance qualité tels que le laboratoire d’analyses du contrôle de la qualité, les équipes de lancement de produits, du développement des affaires, des transferts technologiques et des affaires réglementaires (au besoin);
- Fait la promotion de la qualité au quotidien;
- Fait la promotion d’une attitude BPF à l’intérieur du site de travail.

Laboratoire Suisse:

- Gestion des spécifications.

**Profil recherché**:

- Baccalauréat en Sciences (B. Sc.) ou équivalent;
- 3 à 5 années dans le domaine pharmaceutique, principalement en Assurance qualité;
- Excellente connaissance des BPF;
- Bonnes habilités rédactionnelles;
- Bilinguisme essentiel en français et en anglais (à l’oral et à l’écrit);
- Fortes habilités en communication;
- Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie;
- Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.



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