Stage D'été, Affaires Réglementaires

3 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Full time

Le programme d’emplois d’été pour les étudiants est une expérience enrichissante tant pour le gestionnaire que pour l’étudiant. Pour les étudiants, c’est l’occasion de travailler avec divers professionnels au sein d’un environnement commercial mondialisé. De plus, c'est un excellent moyen de se familiariser avec les diverses fonctions de l'offre commerciale de Notre entreprise, en offrant aux jeunes professionnels des possibilités d'apprentissage infinies.

**Stage d'été, Affaires réglementaires**

Cette opportunité, en tant que Stagiaire d'été - Affaires réglementaire, vous permettra de vous familiariser avec les activités et la documentation relatives aux affaires réglementaires, ainsi qu'avec les séances d'introduction aux activités liées aux médicaments expérimentaux, au processus d'enregistrement et d'approbation, aux activités de post-commercialisation et au cycle de vie d'un médicament.

Dans ce rôle, vos projets consisteraient à:
**Soutenir les activités de soumission de demandes d'homologation.**
- Déposer des demandes liées aux demandes d'essais cliniques telles que les notifications : Assembler et mettre en forme au format eCTD, les envoyer par courriel à Santé Canada et les archiver dans un dépôt électronique.
- Préparer un modèle de réponse (document de questions et réponses) pour répondre aux demandes de Santé Canada.
- Préparer des formulaires réglementaires (par exemple, les formulaires d'attestation de soumission).
- Aider à la préparation de fichiers électroniques, au besoin.

**Soutenir les activités et les projets dans le domaine de la chimie et de la fabrication.**
- Mettre à jour des documents certifiés d'information sur les produits et des médicaments.
- Demander de licence d'établissement.
- Assister à d'autres activités de la chimie et de la fabrication, selon les besoins.

**Entretenir une correspondance réglementaire et archiver des documents réglementaires.**
- Surveiller, trier et distribuer la correspondance réglementaire reçue.
- Archiver la correspondance dans un dépôt électronique.
- Exécuter d’autres tâches administratives (signature de documents, etc.)

**Soutenir d'autres activités liées aux affaires réglementaires.**
- Appuyer d'autres activités au sein de la direction des affaires réglementaires et y participer, en fonction des besoins.

**Domaine d'études requis**:

- Sciences (ex : pharmacologie, biologie, chimie, biotechnologie, sciences biomédicales), Diplôme d'Etudes Supérieures Spécialisées en développement de médicaments

**Compétences requises**
- Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les membres de l'équipe et les équipes interfonctionnelles.
- Capacité de travailler de façon autonome, avec peu de supervision.
- Capacité d’apprendre et d’appliquer rapidement ses nouvelles connaissances.
- Connaissances en informatique (Microsoft Office, Outlook, etc.).
- Excellentes aptitudes en communication (tant à l’oral qu’à l’écrit).
- Une expérience de travail antérieure et/ou la participation à une association étudiante est considérée comme un atout.

**Compétences supplémentaires**:

- Bilinguisme (français et anglais)
- Être étudiant(e) à temps plein dans une université reconnue
- Doit être disponible pendant toute la durée du stage d’étudiant(e) d’été (mai à août 2023).

**Exigences relatives à la demande**:

- Téléversez une copie de votre relevé de notes officiel (ou non officiel).

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d’une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer et sous réserve des dernières directives de santé publique.

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

**Qui sommes-nous?**

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

**Que cherchons-nous?**

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