Spécialiste Aq, Investigation

1 month ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le/la Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence et/ou la récurrence et participe à la préparation des analyses de tendance.

**Responsabilités & tâches**:

- Coordonner les investigations des matières premières, lots de fabrication ou d’emballage, systèmes utilitaires, résultats de laboratoire OOS ou des écarts de BPF
- Cueillette d’information
- Identification de la cause
- Évaluation du risque (patients, produits, systèmes)
- Recommandation d’actions correctives et préventives
- Effectuer des tâches d’investigations reliées aux plaintes
- Faire ou valider les revues initiales des déviations
- Approuver ou fermer les notes au dossier et des déviations mineures
- Exécuter les transactions appropriées dans les systèmes électroniques (SAP)
- Maintenir à jour les bases de données d’investigations
- Assister aux rencontres d’investigation à titre d’expert AQ
- Contribuer à la génération des rapports périodiques d’analyses de tendances
- Participer à la génération d’un rapport périodique d’indicateurs de performance et émettre des recommandations au besoin
- Maintenir à jour les procédures de gestion des déviations
- Approuver les rapports d'investigation de type minor ou les notes au dossier

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Esprit poussé d'analyse et de synthèse
- Capacité de rédaction technique
- Habiletés dans la résolution de problème
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Valorisation de l'esprit d'équipe et de la collaboration
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer
- Bilinguisme oral et écrit; le titulaire du poste sera appelé à interagir avec différentes parties prenantes hors Québec
- Excellente connaissance des laboratoires et de la production pharmaceutique
- Compétences avec MS Office et SAP (un atout)
- Certification Green Belt Lean Six Sigma (un atout)

**Experience**: Required
- 3 year(s): Au minimum 3 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field



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    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...


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    Le/la spécialiste est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et les impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    L’investigateur de laboratoire est responsable, en conjonction avec le chef de service, exécuter les activités reliées aux enquêtes pour identifier la cause racine de l’écart, recommander les actions correctives et préventives et de rédiger les rapports d’investigations. **Responsabilités & tâches**: - Rédige et participe aux investigations...


  • Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

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  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    En tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l’envoi des documents requis pour les soumissions avec l’équipe Marketing. Vous contribuerez dans les processus de contrôle de changement en relation aux activités des...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste aux Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste aux Investigations **! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus...


  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste**: - Représentant Omega en tant que CMO dans la gestion de la relation client dans les affaires quotidiennes liées à la qualité des produits commerciaux. - Responsable de toutes les fonctions de conformité, et AQ en lien à la fabrication de produits commerciaux sur le site de Montréal vendus à plusieurs marchés avec la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Réviseur AQ est responsable d’autoriser le relâche d’un produit pour la vente ou pour soumission en se basant sur les documents qu’il vérifie et approuve. **Responsabilités & tâches**: - Révision et approbation des documents_ - Réviser la documentation et effectuer l’approbation ou le rejet des lots selon les grilles établies - Effectuer...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **RESPONSABILITÉS & TÂCHES** Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Horaire de travail** 31,5 heures/semaine, à raison de: - Samedi et dimanche (12h/jour) - 1 journée de 7,5h durant la semaine (à déterminer selon les besoins) En tant que spécialiste réviseur AQ, vous êtes responsable d’effectuer la révision de la documentation nécessaire à la relâche des produits en fonction des BPF et de la réglementation...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Reviseur d’Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste, Reviseur d’Investigations! **Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? - Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? - Joignez-vous à l’équipe...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? Joignez-vous à l’équipe...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - Rédaction de non-conformités, contrôles de changements, plaintes... - Création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction de protocoles de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliées à la documentation et AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - Rédaction de non-conformités, contrôles de changements, plaintes... - Création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction de protocoles de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliées à la documentation et AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - rédaction de non-conformité, contrôle de changement, plaintes... - création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction protocole de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliés à la documentation et pratiques AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, QC, Canada AmerisourceBergen Full time

    Spécialiste en Logistique/ Logistics Specialist - Saint-Laurent, Canada - AmerisourceBergen Description - What you will be doing -Résumé général: Planifier et exécuter des solutions logistiques pour nos clients et autres bureaux. Cela comprend le traitement des appels de service à la clientèle, l'exécution des commandes des clients, le...


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