Spécialiste, Investigation Aq

3 weeks ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le/la spécialiste est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et les impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence et/ou la récurrence et participe à la préparation des analyses de tendance.

**Responsabilités & tâches**:

- Coordonner les investigations des matières premières, lots de fabrication ou d'emballage, systèmes utilitaires, résultats de laboratoire OOS ou des écarts BPF
- Cueillette d'information
- Identification de la cause
- Évaluation du risque (patient, produits, systèmes)
- Recommandation d'actions correctives et préventives
- Effectuer des tâches d'investigations reliées aux plaintes
- Faire ou valider les revues initiales des déviations
- Approuver ou fermer les notes au dossier et des déviations mineures
- Exécuter les transactions appropriées dans les SAP
- Maintenir à jour les bases de données d'investigation
- Assister aux rencontres d'investigation à titre d'expert AQ
- Contribuer à la génération des rapports périodiques d'analyses de tendances
- Participer à la génération d'un rapport périodique d'indicateurs de performance et émettre des recommandations au besoin
- Maintenir à jour les procédures de gestion des déviations

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Esprit poussé d'analyse et de synthèse
- Capacité de rédaction technique
- Habiletés dans la résolution de problème
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Valorise l'esprit d'équipe et la collaboration
- Facilité à interagir et excellente aptitude de communication
- Bilinguisme oral et écrit (français/anglais); Le titulaire du poste sera appelé à communiquer avec des parties externes
- Excellente connaissance des laboratoires et production pharmaceutique
- Connaissance de MS Office et SAP (un atout)
- Certification Green Belt Lean Six Sigma (un atout)

**Experience**: Required
- 3 year(s): Minimum de 3 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field

  • Spécialiste aux Investigations

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste aux Investigations / Specialist, Investigations Spécialiste aux Investigations Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste aux Investigations ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...

  • Spécialiste , Investigations- Quart de Jour

    1 month ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **RESPONSABILITÉS & TÂCHES** Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira...

  • Spécialiste de L'assurance Qualité Investigation

    1 month ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? - Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? - Joignez-vous à l’équipe...

  • Spécialiste de L'assurance Qualité Investigation

    1 month ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? Joignez-vous à l’équipe...

  • Spécialiste Conformité

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - Rédaction de non-conformités, contrôles de changements, plaintes... - Création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction de protocoles de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliées à la documentation et AQ - remplaçant Directeur QC en cas...

  • Spécialiste en Logistique/ Logistics Specialist

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada AmerisourceBergen Full time

    Spécialiste en Logistique/ Logistics Specialist - Saint-Laurent, Canada - AmerisourceBergen Description - What you will be doing -Résumé général: Planifier et exécuter des solutions logistiques pour nos clients et autres bureaux. Cela comprend le traitement des appels de service à la clientèle, l'exécution des commandes des clients, le...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Cobham Aerospace Communications Full time

    Résumé du Poste Cobham Aerospace Communication, un groupe international leader dans le domaine des communications en aéronautique recherche une personne Spécialiste en Assurance Qualité pour son Centre de Réparation basé à Montréal. Le Spécialiste en Assurance Qualité est garant de l’efficacité du système de gestion de la qualité du site...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    2 days ago

    Montréal, QC, Canada Grifols, S.A Full time

    Spécialiste, Assurance Qualité - Quality Assurance Specialist Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce...

  • Spécialiste QA Specialist

    6 days ago

    Montréal, Canada Cubeler Full time

    **Description de l'entreprise** Cubeler Inc. est le créateur et opérateur du Business HubMC, un écosystème de PME et d'institutions financières où l'analyse de données et l'intelligence artificielle sont utilisées pour faciliter les transactions entre les membres de l'écosystème. Le Business HubMC est le tout premier écosystème exclusivement...

  • Spécialiste, Système Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...

  • Spécialiste Technique Maintenance

    1 month ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **OBJECTIFS DU POSTE**: En tant que spécialiste technique maintenance, il/elle effectue toute tâche reliée à la conformité des processus maintenance dans un environnement BPF. Il/elle est la personne ressource du département de la maintenance pour les investigations, demandes de changement, procédures, suivi sur formations des employés, CAPA et toute...

  • Spécialiste Qualité

    1 month ago

    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...

  • Ingénieur.e/Spécialiste de Fabrication

    6 days ago

    Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...

  • Ingénieur.e/Spécialiste de Fabrication

    6 days ago

    Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...

  • Ingénieur.e/Spécialiste de Fabrication

    2 days ago

    Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...

  • Ingénieur.e/Spécialiste de Fabrication

    3 days ago

    Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...

  • Assurance Qualité

    3 days ago

    Montréal, QC, Canada Cubeler Full time

    est le créateur et opérateur du Business HubMC, un écosystème de PME et d'institutions financières où l'analyse de données et l'intelligence artificielle sont utilisées pour faciliter les transactions entre les membres de l'écosystème. Des prêts et des offres de crédit. - Des possibilités de réseautage local, national et international -...

  • Cfse - Spécialiste Technique - Niveau 3

    5 days ago

    Montréal, Canada Cummins Inc. Full time

    CFSE - Spécialiste technique - Niveau 3 - 230006SA **Description** Notre culture est fondée sur l'idée de **_RENFORCER VOTRE POTENTIEL_**. Nous offrons des opportunités globales pour développer votre carrière, rendre votre communauté meilleure et travailler avec les penseurs les plus innovants d'aujourd'hui pour résoudre les problèmes les plus...

  • Spécialiste du contrôle de la qualité

    5 days ago

    Montréal, QC, Canada Grifols Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    5 days ago

    Montréal, QC, Canada Grifols Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations...