Regulatory Affairs Associate
2 weeks ago
**Regulatory Affairs** **Associate**
**Department**:Quality Assurance
The Regulatory Affairs Associate works to register and maintain registrations of products worldwide with primary emphasis on liaising with regulatory agencies and third parties on all regulatory matters concerned with product development and registrations.
Main Duties & Responsibilities:
- Prepares, updates and maintains regulatory documentation as appropriate for product classification;
- Responsible for preparing submission dossiers, safety reports, etc. for submission to the Regulatory Authorities in support of market clearance and product registrations;
- Maintains product registrations;
- Coordinates and organizes documentation for submission regarding Adverse Event reports to regulatory agencies;
- Provides documented regulatory assessments to support new product development;
- Conducts reviews of product and manufacturing changes for compliance with applicable regulations;
- Acts as a regulatory representative on product development teams, communicates regulatory requirements and impact of regulations to the development team;
- Advises on changes to regulations, standards and legal stipulations, and participates in updates to quality system documentation to reflect such changes;
- Conducts/participates in audits of the quality system to ensure compliance with regulatory requirements;
- Keeps abreast of domestic and global regulatory trends, laws and movements utilizing regulatory intelligence tools;
- Maintains positive and cooperative communications and collaboration with all internal and external stakeholders;
- Supports Marketing and Sales by participating on Business Teams to provide RA advice and information, as required;
- Maintains positive and cooperative communications and collaboration with all internal and external stakeholders;
- Supports Marketing and Sales by participating on Business Teams to provide RA advice and information, as required;
- Other duties as required.
Job requirements:
- Minimum Bachelor of Science and a minimum of 2 years of Regulatory Affairs experience in the Medical devices or Pharmaceutical Industry;
- Regulatory affairs certificate or post-graduate diploma in Regulatory Affairs is desired;
- Knowledge of ISO 13485:2016 MDSAP, CMDR, European MDD/MDR, US FDA QSR;
Competencies:
- Excellent communication skills (French & English) in reading, writing, and speaking at all levels of organization;
- Flexible and demonstrated ability to adapt to change.
- Ability to work independently as well as part of a team.
- The ability to manage multiple competing priorities;
- Self-starter that is highly motivated, creative, and able to work in a team environment.
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Pointe-Claire, Canada Cameleon RH Full timeEnglish is belowSpécialiste, Affaires Réglementaires Pré-Commercialisation Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et connaître la...
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Pointe-Claire, Canada Cameleon RH Full timeJob DescriptionEnglish is belowSpécialiste, Affaires Réglementaires Pré-Commercialisation Chez Caméléon RH, nous croyons au bonheur au travail et ceci passe essentiellement par un bon jumelage entre le bon rôle, la bonne entreprise, le bon patron et l’environnement qui sera stimulant pour vous! Nous sommes là pour vous écouter, vous comprendre et...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
1 month ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Pourquoi se joindre notre équipe ?** Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ? Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...
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Spécialiste en Réglementation- Regulatory
1 month ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...
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Associate
1 month ago
Pointe-Claire, Canada Richardson Wealth Full time**Employment Status**: Permanent Full-Time **Location**: Pointe-Claire, QC **Department**: Retail **Reporting To**: Investment Advisor(s) and Branch Management Team **Job Id**: PC - 013 **Job Level**: L4 **Seniority Level**: Associate **Position Overview**: We are seeking an individual to join our team in the Pointe-Claire office. As an Associate the...
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Spécialiste en Réglementation
1 month ago
Pointe-Claire, Canada Medicom Full time**Pourquoi se joindre à notre équipe ?**: Chez Medicom, nous avons créé un environnement de travail inclusif et diversifié où chaque employé est apprécié pour les compétences et les perspectives uniques qu'il apporte à l'équipe. Nos employés ont un impact positif sur une base quotidienne et bénéficient d'opportunités continues de croissance...
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Associate Analyst
3 hours ago
Pointe-Claire, Canada Wesco Full timeEn tant que Associate Analyst - Pricing, vous serez responsable des activités de chargement des prix et des coûts des clients, de la classification des clients, de la génération de rapports et du calcul des incitations pour les clients. Vous interagirez avec le personnel chargé de la tarification, des achats et des succursales. Vous garantissez...
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Compliance Lead
1 month ago
Pointe-Claire, Canada Walmart Canada Full time**Position Summary... **:To collaborate with all levels including Store Management, Market Management, and Subject Matter Experts. They will be responsible for the education of associates and managers on compliance programs. This will involve the monitoring of compliance controls in their respective facility, identification of root cause, driving corrective...
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Personal Banker Associate
4 weeks ago
Pointe-Claire, Canada BMO Financial Group Full time33, avenue de Donegani Pointe-Claire Quebec,H9R 2V7 Delivers exceptional service to BMO customers and prospects. Identifies customer needs and provides advice and guidance regarding financial solutions that are in the best interests of customers. Works collaboratively within the branch and with BMO partners to deliver the desired customer experience and...
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Technicien(Ne) de L'entrepot
3 days ago
Pointe-Claire, Canada Mobilia Full timeLes Intérieurs Mobilia Inc., un chef de file en ameublement contemporain, est à la recherche d’un (e) **Commis de l'entrepôt** qui pourra se joindre à notre équipe. Se rapportant au Superviseur d’entrepôt et au Chef d’équipe, le/la commis d’entrepôt est responsable des diverses activités liées au travail d’entrepôt, tel l’expédition,...
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Pointe-Claire, Canada Bedard - Ressources humaines | Human Resources Full timeNotre client est une Chambre de commerce sur l'île de Montréal, une organisation dynamique et influente qui se consacre à la promotion de la croissance des entreprises, du développement économique et de la prospérité communautaire sur l’île de Montréal. Notre client offre une plateforme de réseautage, de défense des intérêts et de ressources...
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Pointe-Claire, Canada Bedard - Ressources humaines | Human Resources Full timeNotre client est une Chambre de commerce sur l'île de Montréal, une organisation dynamique et influente qui se consacre à la promotion de la croissance des entreprises, du développement économique et de la prospérité communautaire sur l’île de Montréal. Notre client offre une plateforme de réseautage, de défense des intérêts et de ressources...
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Pointe-Claire, Canada Bedard - Ressources humaines | Human Resources Full timeNotre client est une Chambre de commerce sur l'île de Montréal, une organisation dynamique et influente qui se consacre à la promotion de la croissance des entreprises, du développement économique et de la prospérité communautaire sur l’île de Montréal. Notre client offre une plateforme de réseautage, de défense des intérêts et de ressources...
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Pointe-Claire, Canada Medicomp Inc Full timePourquoi se joindre à notre équipe ? Medicom est une entreprise bien établie, en pleine croissance, qui offre un environnement de travail stimulant. Nous recherchons des talents exceptionnels pour rejoindre notre équipe de gestion du cycle de vie des produits dans ce rôle d'envergure internationale. Nous offrons un salaire compétitif, un...
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Pointe-Claire, Canada Bedard - Ressources humaines | Human Resources Full timeNotre client est une Chambre de commerce sur l'île de Montréal, une organisation dynamique et influente qui se consacre à la promotion de la croissance des entreprises, du développement économique et de la prospérité communautaire sur l’île de Montréal. Notre client offre une plateforme de réseautage, de défense des intérêts et de ressources...
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Pointe-Claire, Canada Bedard - Ressources humaines | Human Resources Full timeNotre client est une Chambre de commerce sur l'île de Montréal, une organisation dynamique et influente qui se consacre à la promotion de la croissance des entreprises, du développement économique et de la prospérité communautaire sur l’île de Montréal. Notre client offre une plateforme de réseautage, de défense des intérêts et de ressources...
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