Spécialiste Validation Des Systèmes Informatisés

7 months ago

Baied'urfe, Canada Galderma Full time

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermo-cosmetics, and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we’re in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés

Location : Baie D’Urfé, Canada, Hybride

Description de poste

Exécuter et coordonner les activités de validation reliées aux systèmes et infrastructures TI et s’assurer que les principes de validation des systèmes informatisés sont appliqués à travers l’ensemble des activités opérationnelles.

Principales responsabilités
- Participer à la rédaction et la mise à jour des plans directeurs de validation des systèmes informatisés de l’usine, ainsi qu’en assurer le respect.
- Assurer le leadership et l'orientation des équipes internes en matière de validation afin de garantir l'harmonisation et la cohérence de la méthodologie de validation des systèmes et ses livrables.
- Travailler en partenariat avec les fonctions et les parties prenantes concernées afin de garantir une gestion efficace de toutes les activités CSV (Computer System Validation) sur le site.
- Avec le soutien de ressources internes et/ou externes, gérer les livrables CSV en fonction des besoins (liste non-exhaustive):

- Développer le plan de validation en coopération avec les intervenants.
- Examiner les spécifications fournies par les fournisseurs internes et externes et adapter la documentation pour répondre aux exigences internes, le cas échéant.
- Gérer les SME (Subject Matter Expert) pour le développement des scripts de test de qualification.
- Gérer les non-conformités de qualification afin d'assurer leur résolution efficace.
- Examiner les essais exécutés, archiver la documentation et élaborer les rapports d'essais de qualification et les matrices de traçabilité.
- Inventorier et suivre le parc de systèmes informatisés à valider sur le site.
- Relever les déviations aux GxP, déclarer les non conformités et participer aux déviations.
- Développer les analyses de risques qui justifient les efforts de validation des différents systèmes informatisés.
- Veiller à ce que les documents CSV soient tenus à jour pendant le cycle de vie du système GxP:

- Contribuer à la conception de processus visant à maintenir l'état validé de la solution au cours de son cycle de vie.
- Évaluer les changements apportés aux systèmes, déterminer leur impact, exécuter les tâches nécessaires pour maintenir l'état validé et mettre à jour la documentation associée.
- Veiller à ce que tous les documents de validation soient correctement indexés et archivés.
- Veiller à ce que les spécifications des exigences des utilisateurs GxP soient élaborées conformément aux exigences GxP et du système de gestion de la qualité applicable.
- Assurer la conformité du site en rapport à l’évolution de la réglementation.
- Rédiger ou contribuer à la rédaction des politiques et des SOP de l'entreprise : procédures, instructions, formulaires.
- Effectuer la formation aux différents protocoles de validation.
- Assurer le support aux propriétaires des systèmes validés lors de modifications, améliorations ou autre changement les affectant.
- Supporter les Spécialistes Validation dans leurs tâches, au besoin.
- Déclarer les risques ou les présomptions de risque SHE identifiés et proposer des améliorations

Exigences de base
- Diplôme universitaire dans un domaine pertinent à la fonction.
- Bilinguisme (français/anglais) oral et écrit fonctionnel
- 3 à 5 ans d’expéri

  • Administrateur(Rice) de Systèmes

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada ITR Laboratoires Canada Inc Full time

    Chez ITR Laboratoires Canada INC. Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. ITR Laboratoires Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de...

  • Chef D’équipe Validation

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Galderma Full time

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Spécialiste de La Qualité Du Développement de

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Galderma Full time

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Conseillère en Voyages

    7 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Nous sommes plus qu'un simple lieu de travail!** Le fil d'or qui continue de motiver les travailleurs d'Ilagiisaq est la prise de conscience qu'en travaillant ensemble, chacun de nous contribue à autonomiser une nation en transition. La prise de conscience que nous avons la chance d'avoir des emplois qui améliorent la vie des autres agit comme un lien...

  • Conseiller/ère en Voyages

    7 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Conseiller/ère en voyages (corporatif)**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - de voyages** Filiale: Voyages FCNQ Inc. -Baie-D'Urfe Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi (35h) **Description: **VOYAGES FCNQ c’est En moyenne plus de 20,000 billets de passagers émis par année. Voilà le travail abattu par Voyage...

  • Spécialiste de la Qualité du Développement de Produits

    7 months ago

    Baie-D'Urfe, Canada Galderma Full time

    Description de poste Le rôle de spécialiste de la qualité du développement de produits fait partie de l'équipe de qualité du développement de produits. En tant que Spécialiste de la qualité du développement de produits au niveau Global, vous vous assurerez que les produits Galderma respectent les normes de qualité de l'entreprise et sont...

  • Spécialiste en gestion des finances et comptabilité

    2 weeks ago

    Baie-D'Urfé, Canada Tomra Full time

    TOMRA Canada recherche un spécialiste en gestion des finances et comptabilité pour rejoindre son équipe dynamique. D'une grande famille où le plaisir fait partie du quotidienChez TOMRA Canada, nous sommes des passionnés réunis par nos valeurs communes. Chaque jour, nous travaillons dans le but d'optimiser la façon dont nous utilisons,...

  • Spécialiste en installation de systèmes de récupération

    3 weeks ago

    Baie-D'Urfé, Canada Tomra Full time

    TOMRA Canada : votre partenaire dans la révolution des matières recyclablesEn tant que spécialiste en installation de systèmes de récupération, vous serez chargé de l'installation et de la mise en opération des systèmes de récupération automatisés TOMRA chez nos clients. Cette position offre une opportunité unique de contribuer à un projet...

  • Ingénieur.e en intégration des systèmes automatisés

    7 months ago

    Baie-D'Urfe, Canada TOMRA Full time

    Description de l'entreprise Joignez-vous à une grande famille où le plaisir fait partie du quotidien! Chez TOMRA Canada, nous sommes des passionnés réunis par nos valeurs communes. Chaque jour, nous travaillons dans le but d'optimiser la façon dont nous utilisons, collectons et traitons les matières recyclables, pour le bénéfice de la...

  • Administrateur(Rice) Systèmes/réseau

    7 months ago

    Baie-d'urfe, Canada ITR Laboratoires Canada Inc Full time

    Chez ITR Laboratoires Canada INC. Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. ITR Laboratoires Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de...

  • Administrateur Réseaux Et Systèmes

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Galderma Full time

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Commis de Bureau Et de Vente

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    **Commis de bureau et de vente**: Emploi - Permanent Temps plein - **Agent/commis - administratif** Bureau: Fédération des coopératives du Nouveau-Québec -Baie d'Urfé Québec H9X 3R8 **Dès que possible**Horaire: Aucune information **Description: **Nous sommes plus qu'un simple lieu de travail!** Le fil d'or qui continue de motiver les travailleurs...

  • Chef D'équipe

    7 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Umanico Administration Full time

    **Umanico - Le talent à la bonne place!** Notre client, un leader dans le domaine alimentaire, est actuellement à la recherche d**’*un(e) **chef d'équipe - réception/expédition/magasin, **pour un poste temps plein et permanent pour sa manufacture située à **Baie d'Urfé *(Montréal Ouest). - **Salaire annuel autour de 60,000$, **flexible et...

  • Chef D'équipe Production

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Umanico Administration Full time

    **Umanico - Le talent à la bonne place!** Notre client, un leader dans le domaine alimentaire, est actuellement à la recherche d**’*un(e) **chef d'équipe - réception/expédition/magasin, **pour un poste temps plein et permanent pour sa manufacture située à **Baie d'Urfé *(Montréal Ouest). - **Salaire annuel autour de 60,000$, **flexible et...

  • Spécialiste Méthodes Et Amélioration de

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Galderma Full time

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...

  • Coordonnateur(Rice) Administrative- Biotechnologie

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada ITR Laboratoires Canada Inc Full time

    Chez ITR Laboratoires Canada INC. Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. ITR Laboratories Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de...

  • Coordonnateur(Rice) Administrative- Biotechnologie

    7 months ago

    Baie-d'urfe, Canada ITR Laboratoires Canada Inc Full time

    Chez ITR Laboratoires Canada INC. Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves. ITR Laboratories Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de...

  • Technicien.ne en Comptabilité

    2 months ago

    Baie-d'urfe, Canada Tomra Full time

    **Description de l'entreprise** Joignez-vous à une grande famille où le plaisir fait partie du quotidien!** Chez TOMRA Canada, nous sommes des passionnés réunis par nos valeurs communes. Chaque jour, nous travaillons dans le but d'optimiser la façon dont nous utilisons, collectons et traitons les matières recyclables, pour le bénéfice de la planète...

  • Chargé de Projet Ti

    6 months ago

    Baie-d'urfe, Canada La Fédération des coopératives du Nouveau-Québec Full time

    Opportunité Passionnante : Rejoignez FCNQ construction en tant que chargé de projet TI! Rejoignez notre équipe exceptionnelle, là où l'innovation rencontre l'excellence dans le monde de la construction! FCNQ Construction est une présence constante dans l'industrie de la construction depuis plus de quatre décennies.En tant que l'un des rares...

  • Adjoint Administratif/adjointe Administrative

    2 weeks ago

    Baie-d'urfe, Canada FORMULA A Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 40 heures par semaine **Education**: Baccalauréat **Expérience**: 1 an à moins de 2 ans ou experience équivalente Milieu de travail Établissement ou installation industrielle Compagnie ou agence d'expédition de marchandises Tâches Superviser d'autres...