Associé Principal de Recherche Clinique 3

2 weeks ago

Montréal, Canada IQVIA Full time

**Voir les détails du poste : Associé principal de recherche clinique, Médecine interne/Oncologie - (Est du Canada), IQVIA Biotech**

**Description du poste interne**

**IQVIA Biotech est à la recherche d’un ARC principal avec 4+ ans d’expérience en surveillance sur le terrain de la recherche clinique;** la préférence d’AT est l’expérience en médecine interne et/ou en oncologie; Parler français est obligatoire.**

**FONCTIONS DE BASE**:
Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV. Supervise l’avancement des investigations cliniques en effectuant des évaluations provisoires du site, des visites de lancement et de fermeture. Surveille les essais cliniques conformément aux meilleures pratiques cliniques et procédures établies par IQVIA Biotech et ses sponsors. Travaille en étroite collaboration avec le directeur des essais cliniques (DEC) et/ou l’ARC principale pour s’assurer que les activités de suivi sont menées conformément aux exigences de l’étude. L’ARC principale peut également jouer le rôle d’ARC principale.

**FONCTIONS, DEVOIRS ET RESPONSABILITÉS ESSENTIELS DU POSTE**:

- Participer au processus de recrutement des enquêteurs. Effectuer des visites d’évaluation sur place de chercheurs potentiels. Évalue la capacité du site à gérer et à mener avec succès l’étude clinique.
- Collabore avec l’ISS pour coordonner les activités avec le site en vue du lancement de l’étude. Obtenir la documentation réglementaire pour la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation réussis des essais cliniques. Travailler avec le SSI et le personnel du site pour obtenir l’approbation réglementaire (CISR/CEI) pour les documents spécifiques à l’étude.
- Mener des activités de lancement d’étude, examiner le protocole, les questions réglementaires, les procédures d’étude avec le personnel du site et fournir une formation à la fin de la FERC; les activités de surveillance et les activités de fermeture d’étude.
- Former le personnel du site sur le système EDC et vérifier le système informatique du site.
- Aide à résoudre tous les problèmes afin d’assurer la conformité aux audits des dossiers de site en collaboration avec le SSI.
- Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité des investigateurs et le respect des procédures de l’étude grâce à des visites de surveillance sur place. Effectuer la validation de la documentation source selon les exigences du promoteur. Prépare des rapports de suivi et des lettres selon les délais définis dans les SOP d’IQVIA Biotech en utilisant des modèles et des rapports approuvés par IQVIA Biotech / le sponsor.
- Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions d’entreposage du matériel d’essai clinique exigé par le promoteur. Effectuer l’inventaire des produits expérimentaux. S’assurer que les matériaux inutilisés sont retournés à l’endroit désigné ou vérifier la destruction au besoin.
- Examiner la qualité et l’intégrité des données cliniques au moyen (1) d’un examen interne des données électroniques du FRC et (2) d’une vérification à la source sur place. Fonctionne avec les sites pour résoudre les requêtes de données.
- Examiner, s’il y a lieu, les protocoles, les FCRR, les manuels d’études et d’autres documents connexes à la demande de l’autorité responsable des essais cliniques et/ou de l’ARC responsable.
- Sert de contact principal entre IQVIA Biotech et l’investigateur; coordonne toute la correspondance; assure la transmission en temps opportun des données cliniques au site d’étude et des rapports techniques demandés.
- Effectue des visites de clôture de l’étude conformément au plan de suivi clinique propre à l’étude, y compris le rapprochement et l’élimination des produits expérimentaux finaux, le rapprochement des dossiers de l’étude sur le site, la résolution des requêtes de données jusqu’au verrouillage de la base de données et la résolution des mesures de suivi en suspens.
- Assister et participer aux réunions des chercheurs pour les études assignées.
- Est autorisé à demander des audits de site en raison de problèmes d’intégrité des données.
- Assister à des réunions d’étude, d’entreprise, de service et externes, selon les besoins.
- S’assurer que la formation interne et liée à l’étude est complétée conformément aux calendriers d’IQVIA Biotech et / ou d’étude; Les BEC devraient toujours être à jour avec les mises à jour et les contacts pertinents du site.
- S’assure que les livrables de l’étude sont complétés conformément à IQVIA Biotech et aux calendriers d’étude.
- Effectuer des visites d’évaluation sur le terrain et de la formation sur le terrain pour les ARC I, II et d’autres agences de notation supérieures.
- Sert de mentor pour les adjoints de l’ARC et ceux qui sont no

  • Infirmier.ière de recherche clinique

    1 day ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste L’infirmière de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés...

  • Infirmier.ière de recherche clinique

    Found in: Jobillico Premium CA C2 - 1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste L’infirmière de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés...

  • Infirmier.ière de recherche clinique

    Found in: Adzuna CA C2 - 5 days ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du poste L’infirmière de recherche clinique est professionnelle et responsable de la gestion et de la coordination de plusieurs essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein assurant le strict respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des exigences réglementaires applicables et des Modes Opératoires Normalisés...

  • Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc

    1 week ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de...

  • Clinical Research Associate | Associé de recherche clinique

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada 35Pharma Full time

    Clinical Research Associate 35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to...

  • Clinical Research Associate | Associé de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada 35Pharma Full time

    Clinical Research Associate35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to...

  • Coordonnateur.trice de recherche clinique

    Found in: Jobillico Premium CA C2 - 3 days ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study and Biobank: L’étude VALIANCE est...

  • Coordonnateur.trice de recherche clinique

    Found in: Adzuna CA C2 - 2 days ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study and Biobank: L’étude VALIANCE est...

  • Clinical Research Associate | Associé de recherche clinique

    Found in: Jooble CA C2 - 1 week ago

    Montréal, QC, Canada 35Pharma Full time

    Clinical Research Associate 35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to...

  • Clinical Research Associate | Associé de recherche clinique

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada 35Pharma Full time

    Clinical Research Associate 35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to...

  • Clinical Research Associate | Associé de recherche clinique

    Found in: Jooble CA O C2 - 2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada 35Pharma Full time

    Clinical Research Associate 35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of urgency to rapidly generate breakthrough therapies for patients in need to...

  • Coordonnateur/trice de Recherche Clinique

    3 days ago

    Montréal, Canada Diex Recherche Full time

    Tu cherches à te réinventer en repoussant tes limites à chaque jour et à contribuer aux bien-être de tous en ayant un impact dans la vie des gens? Deviens Diexois/e et participe aujourd'hui à développer le futur, en travaillant en recherche clinique. Votre rôle - Coordonner et planifier la mise en place d’une dizaine de protocoles tout en...

  • Coordonnateur.trice de recherche – Laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédé

    1 day ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Sous la responsabilité du Dr Nicolas Garel, le laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédéliques va mener des essais cliniques auprès de population souffrant de troubles de l’humeur et de troubles de substances afin de développer et évaluer de façon rigoureuse des traitements novateurs dans un domaine clinique ayant de grands...

  • Assistant(E) de Recherche Clinique Règlementaire

    16 hours ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du Centre hospitalier de l'Université de Montréal Full time

    **Description générale de tâches**:L’Assistant(e) de recherche clinique règlementaire est responsable d'aider à l'organisation de toutes les activités relatives à la pré-initiation à la clôture des essais cliniques du Groupe de Recherche en Cancer du Sein dans le strict respect des BPC, des exigences réglementaires applicables et des...

  • Assistant(e) de recherche

    Found in: Talent CA C2 - 2 weeks ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Description de l’établissement Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers...

  • Coordonnateur.trice de recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    18 hours ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de travail dynamique et innovateur dans...

  • Coordonnateur.trice de recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    20 hours ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de travail dynamique et innovateur dans...

  • Coordonnateur.trice de recherche clinique – Oncologie-Hématologie

    Found in: Jobillico Premium CA C2 - 23 hours ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CRCHUM) est le plus grand centre de recherche en sciences biomédicales et soins de santé de l’Université de Montréal, et parmi les plus imposants au Canada. Situé à la station de métro Champs de Mars, le CRCHUM constitue un milieu de travail dynamique et innovateur dans...

  • Coordonnateur.trice de recherche – Laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédéliques du CHUM

    1 day ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Sous la responsabilité du Dr Nicolas Garel, le laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédéliques va mener des essais cliniques auprès de population souffrant de troubles de l’humeur et de troubles de substances afin de développer et évaluer de façon rigoureuse des traitements novateurs dans un domaine clinique ayant de grands...

  • Coordonnateur.trice de recherche – Laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédéliques du CHUM

    Found in: Jobillico Premium CA C2 - 3 days ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Sous la responsabilité du Dr Nicolas Garel, le laboratoire de recherche sur les thérapies assistées par psychédéliques va mener des essais cliniques auprès de population souffrant de troubles de l’humeur et de troubles de substances afin de développer et évaluer de façon rigoureuse des traitements novateurs dans un domaine clinique ayant de grands...