Spécialiste, Toxicité Des Impuretés

2 weeks ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

En tant que spécialiste, toxicité des impuretés, vous procéderez à l'évaluation toxicologique des impuretés potentiellement nocives identifiées dans une évaluation des risques et susceptibles d'être présentes dans les API et les produits pharmaceutiques. Vous serez chargé de déterminer la toxicité probable des impuretés potentiellement nocives à l'aide de techniques scientifiques appropriées telles que la lecture croisée et l'analyse documentaire.

**Responsabilités**:

- Établir le niveau d’absorption acceptable pour chaque impureté concernée et calculer les limites d'exposition journalière pour chaque impureté sur la base de la dose la plus élevée figurant sur l’étiquette du médicament et pertinente pour chaque dose du produit pharmaceutique fini en question
- Travailler en étroite collaboration avec le Chercheur et l'Équipe de développement analytique afin d'établir des stratégies d'atténuation des impuretés graves et contribue à affiner les stratégies de remédiation des produits finis pour les API et les produits pharmaceutiques finis
- Soutenir les Affaires réglementaires mondiales, la Pharmacovigilance et la Qualité en fournissant une analyse et un avis d'expert sur le risque de préjudice pour les patients en raison de la présence d'impuretés.
- Contribuer à la création d'évaluations des risques pour la santé afin d'évaluer les dommages et de contribuer à éclairer les décisions en matière de conformité
- Représenter Pharmascience et fournir un avis d'expert dans les forums sectoriels tels que l'ACMG et l'IGBA et, lors des échanges avec les régulateurs
- Fournir une expertise toxicologique concernant les produits en cours de développement, homologués et commercialisés par Pharmascience
- Participer activement à la recherche de solutions permettant d'atténuer efficacement la présence d'impuretés toxiques. Élaborer et mettre en œuvre des stratégies visant à contrôler de manière adéquate les risques liés à l'exposition aux produits
- Recueillir des données et passer en revue la littérature afin de formuler des recommandations concernant le risque que présentent les produits pharmaceutiques pour les patients
- Préparer des rapports sommaires sur les conclusions et communiquer efficacement les résultats au sein du Centre d’excellence et vers le haut à la direction générale, tel qu’indiqué
- Éditer et réviser des documents scientifiques pour soutenir les clients internes

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Bilingue (anglais / français) verbal et écrit compte tenu des interactions avec les autorités réglementaires et partenaires externes
- Bonne connaissance des réglementations locales et internationales, des directives ICH et locales et des systèmes de gestion de la qualité
- Esprit analytique et pratique
- Doit être capable d'interpréter les normes applicables et de prendre des décisions en toute objectivité.
- Aptitude pour la planification et l’organisation du travail.
- Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément
- Facilité d'interaction et excellente capacité à communiquer avec les gens
- Capacité de rédaction scientifique et d'interprétation de documents techniques
- Capacité à mettre en perspective des informations apparemment sans rapport, à disséquer et à simplifier des situations complexes et à les traduire en informations cohérentes
- Capacité à aider l'entreprise à comprendre les contraintes et à proposer des solutions optimales.
- Forte aptitude en communications interpersonnelles;
- Facilité à travailler en équipe
- Capacité à travailler avec un minimum de supervision
- Capacité à résoudre des problèmes
- Maîtrise de MS Office

**Experience**: Required
- 5 year(s): 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique fournissant des conseils et des orientations en tant que toxicologue

**Education**: Required
- Doctorat or better in Toxicologie - Toxicology or related field



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    montréal, Canada Home Depot of Canada Inc. Full time

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    **Description du poste** Les Jésuites du Canada sont à la recherche d'une ou dun **spécialiste des campagnes de marketing **expérimenté, créatif et énergique pour aider à la planification et à la gestion de campagnes axées sur la croissance. Travaillant à partir de Montréal ou de Toronto, la ou le titulaire du poste sera responsable de la...


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    Montréal, Canada Home Depot of Canada Inc. Full time

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    Type d'emploi : Stage de 5 mois (janvier à mai 2024), horaire flexible de 15 à 30 heures par semaine selon disponibilités. Lieu de travail : Montréal, QC, Canada (Hybride) Salaire : 21-24$ de l'heure Fondé en 2013 par Kate Arthur, Digital Moment (anciennement Kids Code Jeunesse) est un organisme de bienfaisance basé à Montréal, au Québec. Il fait...


  • Montréal, Canada Rogers Communications Full time

    **Qu’est-ce que cela signifie de se joindre à l’équipe Rogers?** Chez Rogers, l’équipe Vente au détail est au cœur de notre réussite. Nos spécialistes des ventes sont des personnes sociables et faciles d’approche qui comprennent bien que notre clientèle compte sur la technologie pour améliorer et simplifier son quotidien ainsi que rester...


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    17 novembre 2023 Industries Soins de santé, Assistance sociale Catégories Comptabilité financière, Analyse Financière, Montreal, QC - Temps plein **Établissement**: CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal **Titre d'emploi**: Spécialiste en procédés administratifs - Budget et performance financière **Clientèle**: Adultes **Motif du besoin (à...


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