Spécialiste en Validation Informatique

3 weeks ago

Montréal, Canada Héma-Québec Full time

Les bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine

RÔLE ET RESPONSABILITÉS
- Relevant du Chef de la validation informatique, vous réalisez, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, la validation des systèmes informatisés afin de garantir leur conformité selon les exigences de l’entreprise et des agences réglementaires.**Volet Conception**:
Plus particulièrement, vous:

- Rédigez des protocoles et des rapports de validation en accord avec les besoins des usagers et le plan de validation des systèmes informatisés;
- Contribuez à l’évaluation des spécifications des exigences pour en assurer l’exactitude, la vérifiabilité, ainsi que l'inclusion des concepts de validation informatique et de l'intégrité des données;
- Évaluez les documents d’exigences et analyses d’impact sur la validation des nouveaux systèmes informatiques et mise à jour dans le cadre des contrôles de changements;
- Proposez et coordonnez avec les experts les actions correctives, les solutions et les modifications techniques lors de la déclaration de rapports de déviation;
- Maintenez vos connaissances des normes et exigences réglementaires reliées à la validation des systèmes informatiques pour s'assurer que les pratiques de l’entreprise sont à jour et conformes.

**Volet Réalisation**:
Plus particulièrement, vous:
- Rédigez des documents de validation des systèmes informatiques (protocoles, scénarios, matrices de traçabilité, etc.) en accord avec les besoins documentés des usagers en utilisant les procédures en vigueur et les bonnes pratiques de documentation afin d'assurer la conformité aux réglementations applicables;
- Interprétez les résultats des validations et rédigez les rapports de validation et de déviation;
- Participez aux réunions techniques, ainsi qu’aux investigations et résolutions de problèmes reliés aux validations et agissez en tant qu’expert en validation;
- Assurez le maintien de l’état validé des systèmes informatiques selon les règles décrites dans le Plan maître de validation et plan de validation des systèmes informatisés ainsi que dans les protocoles de validation spécifiques aux systèmes informatiques de l’entreprise;
- Déterminez les besoins en remédiation des systèmes informatisés existants et vous assurez l’exécution du plan de remédiation;
- Définissez, assurez et maintenez en état, les environnements et infrastructures nécessaires à la validation des systèmes informatiques.

**Volet Coordination**:
Plus particulièrement, vous:
- Êtes responsable du suivi des efforts de validation pour les projets d’implantation et mise à jour des logiciels en tant que membre clé de l'équipe de projet;
- Assurez la coordination avec les autres membres de l'équipe de projet pour assurer l'achèvement en temps opportun des tâches de validation;
- Coordonnez avec les autres parties prenantes pendant le processus de planification et d'exécution de la validation pour s'assurer que les activités connexes (collecte des exigences, cas de tests de développement) sont livrées de manière appropriée.

EXIGENCES
- Détenir un diplôme universitaire de premier cycle en sciences, génie informatique ou tout autre diplôme jugé pertinent;
- Avoir un minimum **de 3 (trois) à 5 (cinq) années d’expérience dans des fonctions similaires** plus spécifiquement en validation de systèmes informatiques dans un milieu pharmaceutique réglementé ou toute autre expérience pertinente;
- Posséder une forte connaissance de la règlementation sur la gestion des données électroniques (FDA 21 CFR Part 11, GUI-0050 Santé canada);
- Posséder une forte connaissance de la règlementation sur l’intégrité des données ainsi qu’une bonne connaissance des normes et lignes directrices pour la validation des systèmes informatiques dans l’industrie pharmaceutique (PIC/S, GAMP etc.);
- Posséder une bonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF);
- Maîtriser les logiciels de la suite Microsoft Office et avoir la capacité d’utiliser différents outils informatiques;
- Avoir une bonne connaissance de la langue anglaise et une maîtrise de la langue française, tant à l’oral qu’à l’écrit;
- Être flexible et pouvoir se déplacer, lorsque requis, aux différents établissements d’Héma-Québec;
**Toutes les combinaisons de scolarité et d’expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.**
- COMPÉTENCES RECHERCHÉES
- Avoir une excellente approche orientée vers le client;
- Être reconnu pour avoir un sens de la logique, une excellente capacité d’analyse et un esprit d’équipe;
- Être rigoureux, organisé et curieux;
- Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, p

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Fière d’être à l’avant-plan de notre industrie depuis 1983, Pharmascience est un chef de file en matière de médicaments génériques. Nous sommes une entreprise canadienne avec une portée mondiale pour qui la touche humaine est importante. L’environnement de travail que nous choisissons de maintenir chaque jour est stimulant : il repose sur la...

  • Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

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  • Spécialiste en Validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Talents de cœur recherché à titre de spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal ! - Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d’équipements, de systèmes et de procédés n’ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine! - RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant...

  • Spécialiste, Matériel Informatique

    1 month ago

    Montréal, Canada Hypertec Group Full time

    Vous cherchez l’opportunité de vous joindre à une grande entreprise dont le but principal est d’alimenter les visionnaires de ce monde en leur fournissant des solutions technologiques d’infrastructure de pointe, adaptées à leurs besoins, de manière rapide, fiable et rentable ? En tant que société de technologie de pointe basée à Montréal,...

  • Spécialiste informatique de gestion

    7 days ago

    Montréal, QC, Canada DELAN - Chasseurs de Talents en TI Full time

    Le Spécialiste sera responsable de gérer les contrats TI et les fournisseurs informatiques de l’entreprise, dans un contexte de grande transformation numérique. Effectuer la gestion de risques spécifiquement concernant les contrats informatiques • Définir des stratégies de gestion des contrats (clauses, enjeux, appels d’offres,...

  • Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification...

  • Spécialiste en validation

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada Thorens Solutions Full time

    Spécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : Technologies Salaire : Variable selon l’expérience Type d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une...

  • Spécialiste, Validation

    1 month ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    1 month ago

    Montréal, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste, Validation

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

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  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    1 month ago

    Montréal, Canada Grifols Full time

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  • Spécialiste Validation

    7 days ago

    Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **Objectifs du poste** - Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur. - Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles. **Principales...

  • Vendeur(Euse) Informatique

    1 month ago

    Montréal, Canada Bureau en Gros Rosemere Full time

    Le spécialiste des services techniques est responsable de promouvoir et de vendre des produits technologiques et des services techniques, exécuter à la fois en succursale et à domicile / d'affaires. Il doit installer, configurer, mettre à jour, dépanner et réparer du matériel informatique et des systèmes d’exploitation, en partenariat avec les...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste en réadaptation en déficience visuelle

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Relève en Force Full time

    Rejoignez une équipe passionnée et faites une différence !À propos de nousRelevé en Force est une agence de placement dynamique dédiée à la santé et aux services sociaux. Nous nous engageons à offrir un service de qualité et à créer un environnement de travail enrichissant et solidaire pour nos talents.Description du posteNous recherchons un(e)...

  • Spécialiste en Douane

    1 month ago

    Montréal, Canada C&C Packing & L'entrepôt de viandes Full time

    Titre du poste : Spécialiste en Douane Résumé du poste : L'équipe de Logistique de C&C Packing recherche un Spécialiste en Douane pour aider à garantir la conformité des importations canadiennes et américaines. Vous serez une ressource interne capable de gérer la conformité quotidienne au Canada et aux États-Unis, en assurant un dédouanement en...

  • Spécialiste Système Qualité

    3 days ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...

  • Spécialiste en réadaptation en déficience visuelle

    2 weeks ago

    Montréal-Est, Canada Relève en Force Full time

    Job DescriptionRejoignez une équipe passionnée et faites une différence !À propos de nousRelevé en Force est une agence de placement dynamique dédiée à la santé et aux services sociaux. Nous nous engageons à offrir un service de qualité et à créer un environnement de travail enrichissant et solidaire pour nos talents.Description du posteNous...

  • Spécialiste en réadaptation en déficience visuelle

    2 weeks ago

    Montréal-Est, Canada Relève en Force Full time

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  • Analyste en Sécurité Informatique

    1 month ago

    Montréal, Canada FED IT CA Full time

    **Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI, Nous intervenons sur deux types de recrutement : temporaires et permanents. Tous nos consultants sont des experts TI qui parlent votre langage et évoluent dans votre univers. Nous couvrons les postes ouverts les métiers de l'informatique, développement, décisionnel et...