Spécialiste, Validation Des Systèmes Informatiques

3 weeks ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

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Pharmascience est présentement à la recherche d'un(e) Spécialiste en validation des systèmes informatiques.

**Tâches et responsabilités**:

- Préparer et coordonner les phases de validation des systèmes informatique selon les bonnes pratiques de fabrication, Cliniques de laboratoires ou autres (GxP) ainsi que
les livrables de la qualification de l'infrastructure
- Effectuer les évaluations de risques d’impact reliés aux systèmes informatiques (GAMP 5)
- Développer, réévaluer, coordonner et participer dans le développement des documents de validation : Plan de validation, URS, Spécifications, les protocoles IQ/OQ/PQ/Migration des données, « cut-over », matrice de traçabilité et les rapports sommaires de validation, etc.
- Fournir des conseils et recommandations de stratégie de validation, des approches a adopter et des tests requis à l’équipe TI et aux membres de l’équipe de projet
- Participer aux évaluations périodiques des systèmes ainsi qu’aux retraits des systèmes TI
- Assurer que les systèmes informatique GxP nouveaux ou existants soient validés et conformes aux réglementations applicables (Santé Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc.)
- Assurer que toutes composantes de l’infrastructure soient qualifiées.
- Assurer que les contrôles de changements soient analysés pour leurs risques d’impacts, que leurs résolutions soient documentées, testées et approuvées pour maintenir le système en statut conforme et validé.
- Assurer les formations aux groupes de projets concernant toutes procédures de validation des systèmes informatique y compris celle du ‘’FDA CFR 21 Part 11’’
- Participer à l’évaluation des fournisseurs TI et de la qualification de ceux-ci
- Participer aux audits internes et externes pour s’assurer que TI est conforme avec les exigences réglementaires de l’industrie ainsi qu’aux politiques et procédures internes de PMS
- Développer les procédures opérationnelles normalisées (PON) ainsi que tout le matériel de formation pour le groupe TI.
- Recommander des améliorations de processus de validation et de qualification
- Maintenir les connaissances actuelles des GxP, politiques de qualité, de conformité et bonnes pratiques de l’industrie

Habiletés, connaissances et aptitudes:

- Connaissance de Santé Canada. GAMP5, 21CFR Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication en vigueur.
- Capacité d’exécuter la stratégie de validation sur les activités entourant le déploiement des systèmes commerciaux informatisés.
- Capacité d’analyser les exigences, d’évaluer les risques et de déterminer le nombre de pièces justificatives de conformité requises pour satisfaire les exigences de conformité.
- Bonnes aptitudes de planification, de priorisation et d’analyse et capacité de gérer plusieurs déploiements de projets simultanément.
- Bonnes aptitudes de communication
- Bon jugement du niveau de risque et de conformité
- Bon sens de l’organisation, de la résolution de problèmes et de la prise de décision.
- Maitrise de l'anglais fonctionnel (la documentation de validation est rédigée en anglais)

**Experience**: Required
- Expérience dans un environnement GxP (de préférence dans l’industrie pharmaceutique) et connait les règles et règlements s’y rattachant.
- 5 - 10 years: Expérience en validation de systèmes informatisés

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Informatique - Computer Science or related field

  • Spécialiste, Matériel Informatique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Hypertec Group Full time

    Vous cherchez l’opportunité de vous joindre à une grande entreprise dont le but principal est d’alimenter les visionnaires de ce monde en leur fournissant des solutions technologiques d’infrastructure de pointe, adaptées à leurs besoins, de manière rapide, fiable et rentable ? En tant que société de technologie de pointe basée à Montréal,...

  • Spécialiste Principal, Matériel Informatique

    1 month ago

    Montréal, Canada Hypertec Group Full time

    Vous cherchez l’opportunité de vous joindre à une grande entreprise dont le but principal est d’alimenter les visionnaires de ce monde en leur fournissant des solutions technologiques d’infrastructure de pointe, adaptées à leurs besoins, de manière rapide, fiable et rentable ? En tant que société de technologie de pointe basée à Montréal,...

  • Spécialiste en Validation Informatique

    1 month ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Tu es un professionnel en - ** rôle clé** dans une organisation humaine? Tu maitrise la réglementation sur la gestion des données des signatures électroniques ainsi que celle sur l’intégrité des données? - Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour - **contribuer à sa grande mission** en réalisant la conception, la réalisation et la...

  • Spécialiste, Système Qualité

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...

  • Spécialiste, Validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...

  • Spécialiste, Validation

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste, Validation / Specialist, Validation Spécialiste, Validation Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! Que pouvons-nous offrir? Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de...

  • Spécialiste Système Paie

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Metro Inc. Full time

    **Titre du poste**: Spécialiste Système Paie **Numéro de la demande**:31189 **Catégorie d'emploi**: Administration **Division**: Qc - Contrôleur corporatif (80069090) **Département**: Finance et comptabilité **Lieu de travail**: METRO - BOUL INDUSTRIEL P.A.T. (#M-PAT) **Province**: Canada : Quebec **Type d'emploi**: Permanent **SOMMAIRE**: Conseille...

  • Spécialiste, Conception Des Systèmes de Sécurité

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Hikvision Canada Full time

    **NOTRE ENTREPRISE**: Hikvision est un fournisseur de solutions IoT de premier plan à l'échelle mondiale, dont la vidéo est la principale compétence, et fabrique une vaste gamme de produits et de solutions complètes pour un large éventail de marchés verticaux. En tant que fournisseur de solutions de sécurité complètes, Hikvision Canada Inc....

  • Spécialiste, SystÈmes de Paiement Informatique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Boutique La Vie En Rose Full time

    Une équipe aux mille et un talents unie dans sa diversité Nous sommes une entreprise d’ici qui imagine de la lingerie et des maillots de bain faits pour la vraie vie depuis très longtemps. Et pourquoi? Parce qu’on veut que les femmes du monde entier se sentent bien dans leur peau. Joins-toi à notre équipe dynamique afin de débuter une carrière...

  • Spécialiste Prévente Microsoft

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Solutions Informatiques INSO Full time

    Horaire Du LUNDI AU VENDREDI de 8h00 à 17h00 Assurances collectives Travail Hybride LA #FAMILLEINSO RECRUTE! #LaFamilleinSo est en croissance! Nous sommes une entreprise québécoise, spécialisée dans la vente de produits et services technologiques, bien établie depuis 1983. INSO recherche un spécialiste en prévente Microsoft pour se joindre à...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste en validation

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Thorens Solutions Full time

    Spécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : Technologies Salaire : Variable selon l’expérience Type d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une...

  • Technicien(Ne) en Informatique Niveau 2+

    1 month ago

    Montréal, Canada Services Informatiques Express-PME Full time

    Capacité d’analyse et de gestion des priorités - Sens aiguisé de la débrouillardise, de l’autonomie et de la pro activité - Assurance avec le service à la clientèle - Courtoisie et politesse avec la clientèle - Windows 10 & 11 - Suite Office 2010+ - Microsoft Server 2012, 2016 & 2019. - Active Directory, DHCP, DNS, VPN, Sécurité réseau -...

  • Spécialiste en Solutions de Systèmes RH, Gestion

    4 weeks ago

    Montréal, Canada CGI Full time

    Le ou la spécialiste en solutions de systèmes RH rejoindra l’équipe de gestion mondiale des talents et assistera le centre d’expertise en gestion mondiale des talents dans la création et l’amélioration de solutions de gestion des talents au sein de CGI. La personne choisie appuiera la stratégie de croissance de CGI en favorisant l’évolution de...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste Prévente Microsoft

    3 weeks ago

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  • Spécialiste d’architecture de système

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CAE Inc Full time

    Rôle et responsabilités Vous êtes un passionné dans votre domaine? Vous recherchez un milieu travail où vous pourrez relever des défis, innover, utiliser des outils à la fine pointe de la technologie et collaborer avec des experts provenant de secteurs variés? Vous aimeriez vous joindre à une entreprise d’envergure mondiale qui est un chef de...

  • Computerized Systems Validation

    4 weeks ago

    Montréal, Canada GenAIz Full time

    Le Groupe Uni3T est une société informatique jeune et dynamique qui est active dans les secteurs des sciences de la vie et de l'industrie pharmaceutique. L'entreprise est née d'une volonté de réunir et d'unifier sous un même toit une expertise complète dans le domaine des sciences de la vie. Notre mission est d'améliorer l'accès aux soins et aux...

  • Ingénieur / Spécialiste en validation

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Québec, Canada Grifols Full time

    Titre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...

  • Spécialiste DevOps

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Projuris Corp. Full time

    **Spécialiste DevOps** Dans le cadre de ses ententes avec ses différents clients, Projuris est actuellement à la recherche d'un Spécialiste DevOps pour une entreprise dans le domaine des assurances. Notre client est situé à Montréal. **Description des tâches et responsabilités - Spécialiste DevOps** Les responsabilités du poste incluent: -...