Spécialiste, Validation équipements Et Systèmes
3 weeks ago
Le Spécialiste, Validation équipements et systèmes participe à la validation d’équipements/systèmes complexes au site de Royalmount. En tant que membre de l’équipe, il aide aussi les autres membres de l’équipe de validation dans leurs projets. Il agit comme chargé de projet de validation et s’assure que toutes les étapes de qualification sont effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, etc.). Il coordonne les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, agences réglementaires, et sert de lien avec les clients internes. Le Spécialiste Validation équipements et systèmes procède également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports) provenant des Spécialistes en validation.
**Responsabilités et tâches**
- Rédiger/Réviser les protocoles -installation, opération et qualification de performance.
- Exécuter ou superviser l’exécution des essais de protocole.
- Gérer la révision et l’approbation des protocoles.
- Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation)
- Participer aux évaluations et mises à jour des contrôles de changement pour les systèmes validés
- Participer à la résolution des écarts et déficiences
- Participer aux audits en tant qu'expert en validation
**Conditions ambiantes et environnement physique**
- Travail de bureau et en usine (Fabrication & Emballage) sur le site de Royalmount et Dorval
- Doit se déplacer occasionnellement vers d’autres sites de production de Pharmascience
**Habilités, connaissances et aptitudes**
- Maîtrise de l’anglais et du français (oral et écrit)
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Aptitude à revoir et approuver efficacement les rapports techniques
- Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
- Sait gérer la pression et s’adapter aux changements
- Possède un bon sens des communications et des urgences (priorisation)
- Aime travailler et échanger en équipe
- Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook.
- Capacité à préparer tous les documents requis pour la conformité au CFR21, partie 11, y compris des URS (User Requirements Specifications), plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
- Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés
- Connaissance approfondie des cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)
**Experience**: Required
- 3 year(s): d’expérience en milieu pharmaceutique
Preferred
- 2 year(s): d’expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé).
**Education**: Preferred
- Baccalauréat or better in Génie mécanique - Mechanical Engineering or related field
- Baccalauréat or better in Génie chimique - Chemical Engineering or related field
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Spécialiste, Validation
4 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time**Spécialiste, Validation** Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! **Que pouvons-nous offrir?** Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients...
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Spécialiste, Validation
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full timeSpécialiste, Validation / Specialist, Validation Spécialiste, Validation Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe ! Que pouvons-nous offrir? Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de...
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Spécialiste, Système Qualité
4 weeks ago
Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full timeLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...
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Ingénieur / Spécialiste en validation
4 weeks ago
Montréal, Canada Grifols Full timeTitre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...
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Ingénieur / Spécialiste en validation
4 weeks ago
Montréal, Canada Grifols Full timeTitre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...
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Ingénieur / Spécialiste en validation
3 weeks ago
Montréal, QC, Québec, Canada Grifols Full timeTitre du poste: Ingénieur / Spécialiste en validation Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation Résumé du poste L’ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d’une équipe qui est responsable de l’achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de...
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Spécialiste en validation
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Thorens Solutions Full timeSpécialiste en validation Nom de l'entreprise: Thorens Solutions - Chasseurs de têtes Secteur d'activité : Technologies Salaire : Variable selon l’expérience Type d'emploi : Permanent - Temps plein , Mode de travail hybride Ville : Montréal Description de l'entreprise Notre client est une entreprise québécoiseproposant une...
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Systèmes de Contrôles Intégration Et
1 month ago
Montréal, Canada Technologie Hypertronic Inc Full timeVous ferez partie de l’équipe design et innovation qui cherche constamment à imaginer et repousser les limites de ce qui est possible de faire, afin de créer certaines des luminaires les plus appréciés à travers le monde. **POSTE : SYSTEMES DE CONTROLES INTEGRATION ET COMMUNICATION TECHNIQUE** **POSTE** : Temps plein **PRÉSENCE**:...
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Administrateur systèmes et réseaux
2 weeks ago
Montréal, Canada Fed IT Full timeFed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI, nous intervenons sur deux types de recrutement : temporaires et permanents. Nous couvrons les postes ouverts les métiers de l'informatique, développement, décisionnel et infrastructure. Nous sommes présentement à la recherche d'un administrateur systèmes et réseaux en...
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Administrateur systèmes et réseaux
2 weeks ago
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Spécialiste Système Ima
4 weeks ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Spécialiste Système Paie
4 weeks ago
Montréal, Canada Metro Inc. Full time**Titre du poste**: Spécialiste Système Paie **Numéro de la demande**:31189 **Catégorie d'emploi**: Administration **Division**: Qc - Contrôleur corporatif (80069090) **Département**: Finance et comptabilité **Lieu de travail**: METRO - BOUL INDUSTRIEL P.A.T. (#M-PAT) **Province**: Canada : Quebec **Type d'emploi**: Permanent **SOMMAIRE**: Conseille...
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Spécialiste, Conception Des Systèmes de Sécurité
4 weeks ago
Montréal, Canada Hikvision Canada Full time**NOTRE ENTREPRISE**: Hikvision est un fournisseur de solutions IoT de premier plan à l'échelle mondiale, dont la vidéo est la principale compétence, et fabrique une vaste gamme de produits et de solutions complètes pour un large éventail de marchés verticaux. En tant que fournisseur de solutions de sécurité complètes, Hikvision Canada Inc....
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Spécialiste - Instrumentation Et Contrôle
4 weeks ago
Montréal, Canada ADM Full timeSpécialiste - Instrumentation et Contrôle **Location** Montréal, QC **Type de Position** Spécialiste de l’instrumentation et des contrôles **Salaire **À plein temps - Salaire - Non-Exempté **Compensation **Ce poste offre une gamme complète d'avantages sociaux, de retraite, de santé, de vie, de vision et d'assurance dentaire **Exigences...
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Spécialiste d’architecture de système
1 month ago
Montréal, QC, Canada CAE Inc Full timeRôle et responsabilités Vous êtes un passionné dans votre domaine? Vous recherchez un milieu travail où vous pourrez relever des défis, innover, utiliser des outils à la fine pointe de la technologie et collaborer avec des experts provenant de secteurs variés? Vous aimeriez vous joindre à une entreprise d’envergure mondiale qui est un chef de...
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Administrateur systèmes et réseaux
3 days ago
Montréal, Canada Fed IT Full timeBonjour, Je suis Earvin, Conseiller senior en recrutement et Développement des affaires au sein de Fed IT, cabinet de recrutement spécialiste du recrutement sur les métiers TI. J'interviens sur deux types de recrutement : temporaires et permanents dans la région du Grand Montréal. Notre équipe, experte en TI parle votre langage et évolue dans votre...
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Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full timeUne culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance...
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Chef Développement Équipement Aéronautique
4 weeks ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...
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Commis D'entrepôt
4 weeks ago
Montréal, Canada 9139-4775 QUÉBEC INC. Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: Bilingual **Hours**: 40 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Aucun certificat, diplôme ou grade Environnement de milieu de travail En hauteur Calme Milieu de travail Entreprise de construction Entrepôt Tâches Nettoyer et voir à l'entretien du bureau, des aires de marchandises ou de...
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Spécialiste Système Commande de Vol
5 days ago
Montréal, Canada Thales Full timeLocation: Montreal, Canada Chez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d’atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l’avionique dont sont dotés les plus grands...