Spécialiste Principal de La Validation Et de La

3 months ago


Mississauga, Canada SGS Full time

Company Description

Nous sommes SGS, le leader mondial des essais, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de qualité et d’intégrité. Nos 96 000 employés exploitent un réseau de 2 700 bureaux et laboratoires, travaillant ensemble pour créer un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

**Job Description**:

- Le rôle est basé à Mississauga, soutenant tous les emplacements NAM HS.
- Assurer le processus de contrôle des changements informatiques pour les systèmes validés afin de s’assurer que le processus est suivi de manière cohérente et conforme au sein de l’équipe informatique CSV
- Travailler avec l’équipe NAM IT CSV pour la planification et l’exécution d’examens périodiques pour les systèmes validés et les feuilles de calcul Excel
- CSV Personne principale pour fournir et maintenir les documents de conformité aux BPF requis lors des audits et des suivis du client / FDA / HC.
- Continuer de se tenir au courant des nouvelles réglementations de la FDA/Santé Canada et de l’annexe 11 de l’EMA
- Responsable de la mise en service, de la maintenance et de la validation de tous les systèmes de laboratoire informatique dans l’environnement GMP conformément à la partie 11 du 21CFR tout au long du cycle de vie de l’utilisation du logiciel (SDLC).
- Participer à la génération de SOP et à la recherche de solutions électroniques efficaces pour améliorer les processus de laboratoire, telles que l’examen électronique dans les solutions Empower et ELN.
- Maintenir le suivi et la planification des activités requises pour la conformité, y compris les examens des pistes d’audit, l’archivage du système, l’examen des utilisateurs et autres.
- Travailler en étroite collaboration avec la direction pour planifier, suivre et surveiller les progrès des projets et des activités de validation et fournir des mises à jour aux parties prenantes
- Fournir un soutien à la direction pour rester prête à l’audit pour les emplacements LSS locaux
- Intégrité des données et conformité aux normes 21CFR Part 11, GxP, MHRA et European Annex 11
- Examiner et corriger les problèmes de non-conformité, de vérification des clients et de la réglementation et participer activement aux vérifications sur place
- Tenir les classeurs/systèmes à jour pour les contrôles des modifications et la gestion de la validation, y compris l’examen périodique annuel des systèmes GxP
- MVP pour les logiciels - Maintenir et gérer les versions et les versions du logiciel de l’instrument conformément aux réglementations en matière d’intégrité des données et compléter les configurations système pour assurer la conformité aux instructions SOP et DI
- Participer aux séances de stratégie pour fournir des solutions au laboratoire afin d’améliorer l’efficacité et de rester en conformité
- Formation et communication de l’information sur les rejets aux utilisateurs locaux
- Élaborer des protocoles de validation pour l’utilisation prévue plutôt que d’acheter des packages de fournisseurs
- Validation de tous les logiciels de laboratoire et d’instruments, y compris la maintenance du plan directeur de validation, les exigences fonctionnelles, l’évaluation des risques et l’exécution des protocoles de validation pour répondre à la conformité réglementaire et aux meilleures pratiques de l’entreprise pour l’équipement et les logiciels
- Former le nouveau personnel Validation des feuilles de calcul Excel et autres documents de travail de laboratoire
- Assurer la liaison avec les fournisseurs d’instruments de laboratoire et de logiciels et les gérer
- Dépanner et communiquer les dysfonctionnements du système d’instruments
- Examiner et recommander des changements pour améliorer l’efficacité des systèmes automatisés tels que les systèmes LIMS/ELN
- Maintenir des systèmes de suivi pour toutes les demandes et tous les incidents
- Examen et mise à l’essai de nouveaux systèmes de logiciels et d’instruments dans le cadre de la mise en œuvre des systèmes
- Diriger des projets à petite échelle selon la méthodologie de gestion de projet et les SOP internes.
- Fournir des conseils sur les systèmes, une direction, l’établissement de priorités et des services système aux laboratoires d’analyse SGS Life Science Services dans le cadre de projets
- Restez à l’affût des règlements concernant l’équipement / les logiciels et mettez en œuvre les changements avant les échéances réglementaires. Reconnaître et identifier les domaines potentiels où les politiques et procédures existantes nécessitent des changements, ou où de nouvelles doivent être élaborées
- Préparer des ébauches et des PON finales et des documents de conformité
- Examiner les POS globales après révision et réviser les POS internes dans les 2 mois suivant la publication des POS mo



  • Mississauga, Ontario, Canada CAA Club Group Full time

    A propos de l'emploiL'entreprise CAA Club Group recherche un spécialiste principal de l'assurance de la qualité, assurance des particuliers pour rejoindre son équipe.Compétences requises5 à 7 ans d'expérience dans la souscription de l'assurance des particuliersUne formation universitaire dans un domaine connexe est requiseVous avez...


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  • Mississauga, Ontario, Canada CAA Club Group Full time

    A propos de l'offre d'emploiEchelon Assurance offre des solutions d'assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l'intermédiaire d'un solide réseau de courtiers partenaires.Qui sommes-nousPréparez-vous à propulser votre carrière vers de nouveaux...


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  • Mississauga, Canada Staples Canada Full time

    : 1274604 **À propos de nous** Staples/Bureau en Gros est l’Entreprise du travail et de l’apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer...


  • Mississauga, Ontario, Canada VinFast Auto Canada Full time

    À propos de VinFastVinFast est le premier constructeur automobile vietnamien de luxe, ayant atteint son objectif d'être le leader sur tous les segments automobiles en moins de deux ans. Avec des infrastructures et des équipements de classe mondiale, nous sommes l'un des plus grands fabricants d'Asie du Sud-Est, avec une capacité de production...


  • Mississauga, Canada Bell Full time

    Code de demande: 417636 Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovatrices...


  • Mississauga, Canada Brother Canada Full time

    Joignez-vous à Brother Canada en tant que Spécialiste de la tarification et de la conformité et préparez-vous à vous lancer dans une carrière passionnante!Quoi de mieux que de travailler dans un environnement collaboratif et stimulant, entouré de gens formidables qui se soutiennent et déploient tous les efforts pour atteindre des objectifs communs,...


  • Mississauga, Ontario, Canada Brother Canada Full time

    Poste de Spécialiste en tarification et en conformitéVous rejoignez Brother Canada en tant que Spécialiste en tarification et en conformité et vous vous préparez à vous lancer dans une carrière passionnante.Vous rejoignez une équipe collaborative et stimulante, entourée de personnes formidables qui se soutiennent et travaillent ensemble pour...


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    À propos de nous Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité...


  • Mississauga, Ontario, Canada CIBC Full time

    À propos de la Banque CIBCNous sommes une banque axée sur les relations qui se concentre sur la satisfaction de nos clients. Nous recherchons des professionnels passionnés qui partagent nos valeurs et qui sont déterminés à faire la différence.Le rôleEn tant que Représentant principal de la clientèle, vous serez responsable de fournir un service...


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  • Mississauga, Ontario, Canada CIBC Full time

    À propos de l'emploiNous sommes à la recherche d'un professionnel passionné qui souhaite rejoindre notre équipe de services bancaires à la Banque CIBC. En tant que Représentant principal de la clientèle, vous serez chargé de fournir un service exceptionnel aux clients, en les aidant à gérer leurs comptes et leurs produits...


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  • Mississauga, Ontario, Canada MCD McKesson Canada Corporation La Corporation McKesson Canada Full time

    Résumé du poste Sous la supervision du directeur des approvisionnements stratégiques, le Responsable de la gestion des catégories est chargé de concevoir et de superviser une vision exhaustive des fabricants assignés tout en établissant et en maintenant des relations avec les fournisseurs. Ce rôle est essentiel au sein des opérations...


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    Rôle et responsabilitésLe Spécialiste principal de l'attraction des talents bilingue est responsable de la gestion du cycle complet de recrutement pour les employés salariés, y compris les niveaux supérieurs et les postes difficiles à pourvoir. Ce poste joue un rôle actif dans l'amélioration continue et l'évolution de nos outils et pratiques...


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    À propos de l'emploiNous recherchons un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe de Services bancaires personnels et PME à la Banque CIBC. En tant que Représentant principal de la clientèle, vous utiliserez votre expertise en matière de produits et services financiers et de service à la clientèle pour aider les clients à gérer leurs...


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    À propos de l'emploiNous recherchons un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe de Services bancaires personnels et PME à la Banque CIBC. En tant que Représentant principal de la clientèle, vous utiliserez votre expertise en matière de produits et services financiers et de service à la clientèle pour aider les clients à gérer leurs...