Spécialiste Principal de La Validation Et de La
7 months ago
Company Description
Nous sommes SGS, le leader mondial des essais, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de qualité et d’intégrité. Nos 96 000 employés exploitent un réseau de 2 700 bureaux et laboratoires, travaillant ensemble pour créer un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.
**Job Description**:
- Le rôle est basé à Mississauga, soutenant tous les emplacements NAM HS.
- Assurer le processus de contrôle des changements informatiques pour les systèmes validés afin de s’assurer que le processus est suivi de manière cohérente et conforme au sein de l’équipe informatique CSV
- Travailler avec l’équipe NAM IT CSV pour la planification et l’exécution d’examens périodiques pour les systèmes validés et les feuilles de calcul Excel
- CSV Personne principale pour fournir et maintenir les documents de conformité aux BPF requis lors des audits et des suivis du client / FDA / HC.
- Continuer de se tenir au courant des nouvelles réglementations de la FDA/Santé Canada et de l’annexe 11 de l’EMA
- Responsable de la mise en service, de la maintenance et de la validation de tous les systèmes de laboratoire informatique dans l’environnement GMP conformément à la partie 11 du 21CFR tout au long du cycle de vie de l’utilisation du logiciel (SDLC).
- Participer à la génération de SOP et à la recherche de solutions électroniques efficaces pour améliorer les processus de laboratoire, telles que l’examen électronique dans les solutions Empower et ELN.
- Maintenir le suivi et la planification des activités requises pour la conformité, y compris les examens des pistes d’audit, l’archivage du système, l’examen des utilisateurs et autres.
- Travailler en étroite collaboration avec la direction pour planifier, suivre et surveiller les progrès des projets et des activités de validation et fournir des mises à jour aux parties prenantes
- Fournir un soutien à la direction pour rester prête à l’audit pour les emplacements LSS locaux
- Intégrité des données et conformité aux normes 21CFR Part 11, GxP, MHRA et European Annex 11
- Examiner et corriger les problèmes de non-conformité, de vérification des clients et de la réglementation et participer activement aux vérifications sur place
- Tenir les classeurs/systèmes à jour pour les contrôles des modifications et la gestion de la validation, y compris l’examen périodique annuel des systèmes GxP
- MVP pour les logiciels - Maintenir et gérer les versions et les versions du logiciel de l’instrument conformément aux réglementations en matière d’intégrité des données et compléter les configurations système pour assurer la conformité aux instructions SOP et DI
- Participer aux séances de stratégie pour fournir des solutions au laboratoire afin d’améliorer l’efficacité et de rester en conformité
- Formation et communication de l’information sur les rejets aux utilisateurs locaux
- Élaborer des protocoles de validation pour l’utilisation prévue plutôt que d’acheter des packages de fournisseurs
- Validation de tous les logiciels de laboratoire et d’instruments, y compris la maintenance du plan directeur de validation, les exigences fonctionnelles, l’évaluation des risques et l’exécution des protocoles de validation pour répondre à la conformité réglementaire et aux meilleures pratiques de l’entreprise pour l’équipement et les logiciels
- Former le nouveau personnel Validation des feuilles de calcul Excel et autres documents de travail de laboratoire
- Assurer la liaison avec les fournisseurs d’instruments de laboratoire et de logiciels et les gérer
- Dépanner et communiquer les dysfonctionnements du système d’instruments
- Examiner et recommander des changements pour améliorer l’efficacité des systèmes automatisés tels que les systèmes LIMS/ELN
- Maintenir des systèmes de suivi pour toutes les demandes et tous les incidents
- Examen et mise à l’essai de nouveaux systèmes de logiciels et d’instruments dans le cadre de la mise en œuvre des systèmes
- Diriger des projets à petite échelle selon la méthodologie de gestion de projet et les SOP internes.
- Fournir des conseils sur les systèmes, une direction, l’établissement de priorités et des services système aux laboratoires d’analyse SGS Life Science Services dans le cadre de projets
- Restez à l’affût des règlements concernant l’équipement / les logiciels et mettez en œuvre les changements avant les échéances réglementaires. Reconnaître et identifier les domaines potentiels où les politiques et procédures existantes nécessitent des changements, ou où de nouvelles doivent être élaborées
- Préparer des ébauches et des PON finales et des documents de conformité
- Examiner les POS globales après révision et réviser les POS internes dans les 2 mois suivant la publication des POS mo
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Spécialiste de La Santé Et de La Sécurité
4 weeks ago
Mississauga, Canada Compass Group Full timeVous ne connaissez peut-être pas notre nom, mais vous savez où nous sommes. C’est parce que Groupe Compass Canada fait partie d’une compagnie mondiale de services de restauration et de services de soutien, qui est le sixième employeur en importance au monde, avec 625 000 associés. Vous nous trouverez dans des écoles, des collèges, des hôpitaux,...
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Spécialiste de la Santé et de la Sécurité
3 weeks ago
Mississauga, Canada Compass Group Full timeVous ne connaissez peut-être pas notre nom, mais vous savez où nous sommes. C’est parce que Groupe Compass Canada fait partie d’une compagnie mondiale de services de restauration et de services de soutien, qui est le sixième employeur en importance au monde, avec 625 000 associés. Vous nous trouverez dans des écoles, des collèges, des hôpitaux,...
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Spécialiste de la Santé et de la Sécurité
3 weeks ago
Mississauga, Canada Compass Group Full timeVous ne connaissez peut-être pas notre nom, mais vous savez où nous sommes. C’est parce que Groupe Compass Canada fait partie d’une compagnie mondiale de services de restauration et de services de soutien, qui est le sixième employeur en importance au monde, avec 625 000 associés. Vous nous trouverez dans des écoles, des collèges, des hôpitaux,...
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Spécialiste de La Formation Et de L'assurance
7 months ago
Mississauga, Canada Staples Canada Full time: 1274604 **À propos de nous** Staples/Bureau en Gros est l’Entreprise du travail et de l’apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer...
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Spécialiste de La Réussite Des Clients
3 months ago
Mississauga, Canada Symcor Inc. Full timeÀ propos de Symcor Symcor assure l’échange sécurisé des données et l’optimisation des processus administratifs pour favoriser la réussite de ses clients dans un monde numérique en constante évolution. Si les principales institutions financières du Canada lui font confiance depuis plus de 25 ans, c’est parce que Symcor soutient leur...
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Spécialiste de La Paie
3 weeks ago
Mississauga, Canada Chartwell Canada Full time_**Venez faire carrière chez Chartwell !**_ **Nous sommes à la recherche d'un spécialiste de la paie bilingue !** **Voici un aperçu des défis stimulants**: Le spécialiste du service la paie est responsable du traitement complexe de la paie à la quinzaine, de façon efficace et exacte, dans un service de paie traitant des volumes importants. Il agit...
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Spécialiste Principal, Gestion Des Actifs, Cc3
7 months ago
Mississauga, Canada Bell Full timeCode de demande: 417636 Chez Bell, on ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : on transforme la façon dont les Canadiens communiquent entre eux et avec le reste du monde. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovatrices...
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Mississauga, Ontario, Canada F. Hoffmann-La Roche Gruppe Full timeRoché favorise l'inclusion, l'équité et la diversité, représentant les communautés auxquelles nous servons. Lorsque nous traitons de la santé dans une échelle mondiale, la diversité est un ingrédient essentiel au succès. Nous croyons que l'inclusion est clé pour comprendre les besoins variés en matière de soins de santé. Ensemble, nous...
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Mississauga, Canada EDC Full timep>Société d’État à vocation financière, Exportation et développement Canada (EDC) aide les entreprises canadiennes à générer des retombées au Canada et à l’étranger. p>En intégrant notre équipe, vous aiderez les entreprises canadiennes à se familiariser avec les possibilités illimitées qui s’ouvrent à elles grâce à l’exportation...
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Analyste Principal de La Protection de La Vie
7 months ago
Mississauga, Canada opentext Full time**OPENTEXT - « THE INFORMATION COMPANY »** En tant que Société de l’Information, notre mission chez OpenText est de créer des solutions logicielles et de fournir des services qui redéfinissent l'avenir du numérique. Faites partie d'une équipe gagnante qui est leader d’industrie en gestion des informations d'entreprise. **La vie à...
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Directeur de la formation et de la recherche H/F
3 months ago
Mississauga, Canada IQVIA Full timep>IQVIA est le fournisseur numéro 1 des données dans les domaines de la santé et pharmaceutique au secteur de la santé dans le monde. IQVIA propose un ensemble de services pour aider les acteurs du domaine de la santé à accéder à des preuves de la vie réelle et à les appliquer pour prendre des décisions à chaque étape du cycle de vie du...
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Spécialiste Des Facteurs Environnementaux, Sociaux
7 months ago
Mississauga, Canada Symcor Inc. Full timeÀ propos de Symcor Symcor assure l’échange sécurisé des données et l’optimisation des processus administratifs pour favoriser la réussite de ses clients dans un monde numérique en constante évolution. Si les principales institutions financières du Canada lui font confiance depuis plus de 25 ans, c’est parce que Symcor soutient leur...
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Gestionnaire Principal, Gestion de La Gamme
17 hours ago
Mississauga, Canada CONSUMER & SMBMARCHÉ CONSOMMATEUR & PME Full timeCode de demande: 395818 Bell ne se contente pas de construire des réseaux de calibre mondial, d’élaborer des services novateurs et de créer du contenu pour des médias multiplateformes : elle révolutionne la manière dont les Canadiens communiquent. Si vous êtes prêt à donner corps à des idées innovantes et à vous joindre à une entreprise qui...
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Responsable Principal en Économie de la Santé
2 weeks ago
Mississauga, Ontario, Canada IQVIA Full timeIQVIA est un fournisseur mondial leader dans la fourniture de données sur la santé et les produits pharmaceutiques au secteur de la santé.PrésentationNous nous concentrons sur l'accélération du développement et de la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population...
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Mississauga, Canada Skyservice-French Full time**SKYSERVICE AVIATION D’AFFAIRES** Skyservice est un chef de file nord-américain de l’aviation d’affaires. Axés sur les principes clés de sécurité et d’excellence, nous offrons une expérience de service complète, allant de la gestion au nolisement d’avions, en passant par la maintenance et la vente d’avions, dans nos quatre terminaux de...
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Conseiller Principal en Sécurité
4 months ago
Mississauga, Canada Intact Full timeNos employés sont au cœur de ce que nous faisons de mieux : aider les gens, les entreprises et la société à aller de l’avant dans les bons moments et à être résilients dans les moments difficiles. En vous joignant à notre équipe, vous contribuerez à ces efforts aux côtés de gens expérimentés et passionnés. Intégrez un milieu où vous...
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Spéclialiste Principal de L'assurance de La
6 months ago
Mississauga, Canada Echelon Assurance Full time**À propos de nous**: Echelon Assurance offre des solutions d’assurance spécialisées aux particuliers et aux entreprises afin de protéger les familles et les entreprises canadiennes, par l’intermédiaire d’un solide réseau de courtiers partenaires. Echelon, membre de la famille CAA Club Group, est un employeur qui offre l'égalité professionnelle...
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Gestionnaire, Gestion de La Capture Et Des
7 months ago
Mississauga, Canada Bombardier Full time**BOMBARDIER**: L’équipe de Bombardier Défense travaille à développer des variantes et des dérivés de nos plateformes de pointe Challenger et Global; des missions spéciales allant de l'évacuation sanitaire au transport de chef d'État en passant par la surveillance aérienne. Dans ce rôle, vous allez superviser une équipe pour livrer les...
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Mississauga, Ontario, Canada TD Full timePrésentation de l'entrepriseTD est un chef de file mondial dans le secteur des institutions financières. Nous sommes guidés par notre vision d'être une meilleure banque et par notre objectif d'enrichir la vie de nos clients, de nos collectivités et de nos collègues.SalaireLe salaire offert pour ce poste est compris entre $38 300 et...
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Mississauga, Canada Staples Canada Full time: 1252914 **À propos de nous**: Bureau en Gros est l’Entreprise du travail et de l’apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer tous les...