Chef, Chimie, Fabrication Et Contrôles, Affaires

2 months ago

Quebec City, Canada GSK Full time

**Site Name**: Canada - Quebec - Quebec

**Posted Date**: May 1 2023

**Le texte anglais suit la description de poste en français

The English text follows the French job description**
- Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre

Vous êtes quelqu’un qui se passionne pour la chimie, la fabrication et les contrôles dans le contexte des Affaires réglementaires? Notre bureau de Québec est à la recherche d’un cadre enthousiaste à l’idée d’appliquer ses compétences au site de fabrication des vaccins.

**Objectif du poste**

Vous seriez responsable des activités réglementaires en matière de chimie, de fabrication et de contrôles à la fin de la phase d’élaboration ou de gestion commerciale du cycle de vie des produits de GSK.

**Détails (vos responsabilités)**
- Assumer la responsabilité des activités réglementaires mondiales en matière de chimie, de fabrication et de contrôles pour les projets qui lui sont assignés et réagir rapidement aux événements changeants et aux priorités.
- Assumer la responsabilité de l’élaboration de la stratégie en matière de chimie, de fabrication et de contrôles, avec le soutien de la direction, pour les documents de soumission en la matière afin de soutenir les activités de gestion du cycle de vie des produits commercialisés conformément aux normes réglementaires et scientifiques applicables.
- Comprendre, interpréter et conseiller les équipes sur la réglementation, les lignes directrices, les procédures et les politiques relatives à la fabrication et au contrôle des médicaments de manière à accélérer la soumission, l’examen et l’approbation des demandes mondiales en matière de chimie, de fabrication et de contrôles.
- Veiller à ce que tous les aspects réglementaires appropriés en matière de chimie, de fabrication et de contrôles pour la mise en circulation des produits soient en place de manière à assurer la continuité de l’approvisionnement du marché. Veiller à ce que l’information soumise pour les demandes d’entretien du cycle de vie réponde aux exigences régionales, ce qui permet une souplesse maximale en matière d’approvisionnement, de production et de qualité avec un minimum de questions imprévues.
- Travailler au sein d’équipes de projet matricielles interfonctionnelles, avec des collègues des secteurs de la réglementation, du développement, de la qualité et de la fabrication, en veillant à une interaction et à un partenariat adéquats en vue de définir une stratégie de présentation réglementaire appropriée en matière de chimie, de fabrication et de contrôles.
- Maintenir des normes de qualité élevées et chercher à augmenter les niveaux de rendement par l’amélioration continue et une approche novatrice pour répondre à l’évolution de l’environnement réglementaire.
- Veiller au maintien de la conformité à la réglementation et partager les meilleures pratiques et les leçons apprises au sein des équipes Affaires réglementaires, Chimie, fabrication et contrôles et d’autres services touchés.
- Participer aux activités des experts en matière de chimie, de fabrication et de contrôles à l’interne (pour accroître la conformité, l’harmonisation et l’efficacité).
- Mettre en œuvre une stratégie de réglementation en matière de CMC pour appuyer les inspections majeures (p. ex., les inspections de pré-autorisation) avec l’appui de la direction.

**_Pourquoi vous?_**
- Nous sommes à la recherche d’un(e) professionnel(le) possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs._

**Conditions préalables**:
Formation
- Baccalauréat (formation en sciences de la vie) ou équivalent en expérience.

Connaissances
- Connaissance des procédures/systèmes/directives réglementaires
- Connaissance de la gestion technique du cycle de vie des Affaires réglementaires
- Connaissance des produits biologiques
- Bon niveau d’anglais parlé et écrit. La connaissance du français est un atout.

Expérience (de 3 à 5 ans environ)

Expérience en matière de chimie, de fabrication et de contrôles en contexte d’Affaires réglementaires et en gestion technique du cycle de vie, de préférence avec les produits biologiques et les vaccins, et capacité éprouvée de gérer des activités réglementaires types, de résoudre des problèmes et d’obtenir des résultats.
- Expérience de rédaction des variations techniques associées à la chimie, à la fabrication et aux contrôles et des composantes du module 3, de préférence avec les produits biologiques et les vaccins.
- Expérience en gestion de projets
- Expérience du processus de contrôle des changements
- De préférence, expérience de travail avec des produits biologiques ou des vaccins
- De préférence, expérience de la gestion de soumissions dans l’UE, aux États-Unis et sur les principaux marchés réglementair

  • Estimateur électrique Et Contrôles

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Cristal Contrôles Full time

    **Description** Relevant du chef estimateur, l’estimateur/chargé de projet se doit d'être la porte d’entrée de Cristal Contrôles. En communication avec les clients, représentants, ingénieurs, etc., la personne devra donner des explications techniques détaillées sur les produits de solutions Cristal Contrôles ainsi qu’effectuer...

  • Analyste de Laboratoire Chimie Eurofins Environex

    2 months ago

    Quebec City, Canada Eurofins Canada Environment Testing Full time

    Description de l'entreprise **_ Eurofins Scientific est une société internationale des sciences de la vie, fournissant une gamme unique de services d’essais analytiques à des clients de diverses industries, pour rendre la vie et notre environnement plus sécuritaires, plus sains et plus durables. En passant par la nourriture que vous mangez, à l'eau...

  • Technicien Contrôle Qualité

    2 months ago

    Quebec City, Canada Malvern Panalytical Ltd Full time

    Technicien(ne) de Laboratoire À titre de Technicien(ne) de laboratoire dédié au contrôle qualité, vous aurez la chance de travailler au sein d'une équipe d'expert afin de fournir un soutien en chimie analytique et de certifier la qualité de nos produits chimiques de notre usine de fabrication. Vous devrez aussi offrir du soutien auprès d’autres...

  • Technicien (Ne) - contrôle Qualité

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

    Job Summary: Le technicien contrôle qualité exécute les contrôles qualités nécessaires à la relâche des produits. Il procède aux manipulations et expériences dans un environnement hautement réglementé pour des produits destinés à la vente et répondant aux exigences des autorités réglementaires. Key Duties: - Exécuter des tests de...

  • Technicien(Ne) Contrôle Qualité

    2 months ago

    Quebec City, Canada Umanico Industriel Full time

    **Umanico - le talent à la bonne place !** Notre client, leader dans la fabrication pharmaceutique, est à la recherche d’un(e) **Technicien(ne) contrôle qualité** pour combler des postes de **SOIR** à son usine située à **Québec.** **L’employeur offre**: - Salaire de **21.23$/hr à 24.57$ /hr,** selon votre expérience - **Prime de soir de...

  • Analyste laboratoire chimie senior _ Eurofins EnvironeX

    2 months ago

    Québec City, Canada Eurofins Full time

    Description du poste L’Analyste de laboratoire effectue les différentes étapes requises par le protocole analytique, dont principalement le dosage des échantillons par instrumentation. Il vérifie les contrôles de qualités et entre les résultats d’analyses dans le système informatique. Vérifier et prioriser les analyses à effectuer,...

  • Analyste laboratoire chimie senior _ Eurofins EnvironeX

    3 weeks ago

    Québec City, Canada Eurofins Full time

    Description du poste L’Analyste de laboratoire effectue les différentes étapes requises par le protocole analytique, dont principalement le dosage des échantillons par instrumentation. Il vérifie les contrôles de qualités et entre les résultats d’analyses dans le système informatique. Vérifier et prioriser les analyses à effectuer,...

  • Chef Du Contrôle de La Qualité

    5 days ago

    Quebec City, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes un - ** leader expérimenté**, capable de - **motiver** ***votre équipe et de fournir le support nécessaire pour assurer la - **qualité** et l - **’efficacité des opérations**?**Héma-Québec** a besoin de - ** quelqu’un comme vous** pour gérer les opérations du laboratoire du contrôle de la qualité et contribuerez à sa - **grande...

  • Monteur/assembleur de Panneaux de Contrôle

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Cristal Contrôles Full time

    Sous la responsabilité du superviseur de production, vous travaillerez à notre atelier de montage et vous serez appelé à effectuer la fabrication complète de panneaux de contrôle, selon les instructions et dessins de câblage, tout en appliquant les normes CSA/UL ainsi que celles de l'entreprise en matière de qualité. Tâches: Faire le montage...

  • Chef d'équipe

    3 weeks ago

    Longueuil, Quebec, H4H, Montréal, Canada Eurofins Full time

    Eurofins EnvironeX : où la science devient un superpouvoir ! En tant que leader mondial des sciences de la vie, nous offrons une gamme unique de services d'essais analytiques pour garantir la sécurité alimentaire, environnementale et pharmaceutique. Avec notre équipe de plus de 62 000 héros répartis dans 62 pays, nous transformons votre...

  • Technicien, Contrôle Qualité

    2 months ago

    Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

    About Meridian: **Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!** Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe...

  • Analyste de laboratoire chimie

    3 weeks ago

    Québec City, Canada Environex Eurofins Inc. Full time

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  • Analyste de laboratoire chimie

    2 months ago

    Québec City, Canada Environex Eurofins Inc. Full time

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  • Conseiller affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Conseiller affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Jefo est présentement à la recherche d’un ou une Conseiller ou conseillère affaires réglementaires temporaire Localisation : Campus de Saint-Hyacinthe Salaire : À discuter Heures : 40 heures / semaine Quart : Jour Statut : Temporaire à temps complet (remplacement de maternité) Sommaire de la fonction Sous la responsabilité du directeur ou de la...

  • Gestionnaire de Projets

    2 months ago

    Quebec City, Canada Cristal Contrôles Full time

    Relevant du directeur de projet, le chargé de projet se doit d'être la porte d’entrée de Cristal Contrôles. En communication avec des clients, représentants, ingénieurs, etc., le chargé de projet devra donner des explications techniques détaillées sur les produits de Cristal Contrôles ainsi qu’effectuer l’élaboration et l’aboutissement de...

  • Analyste de laboratoire chimie

    3 weeks ago

    Québec, Quebec, Canada Eurofins Full time

    Eurofins EnvironeX : où la science devient un superpouvoir ! En tant que leader mondial des sciences de la vie, nous offrons une gamme unique de services d'essais analytiques pour garantir la sécurité alimentaire, environnementale et pharmaceutique. Avec notre équipe de plus de 62 000 héros répartis dans 62 pays, nous transformons votre...

  • Technicien en ContrÔle Qualité

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

    Job Summary: **Raison d’être** Le technicien contrôle qualité exécute les contrôles qualités nécessaires à la relâche des produits. Il procède aux manipulations et expériences dans un environnement hautement réglementé pour des produits destinés à la vente et répondant aux exigences des autorités réglementaires. Key...

  • Chef Lapin Sauté

    2 months ago

    Quebec City, Canada RESTOS PLAISIRS Full time

    **Rejoins l’équipe du Lapin Sauté !***: Nous t’invitons à rejoindre la famille Restos Plaisirs où tu pourras développer tes compétences au sein d’une équipe talentueuse tout en partageant le plaisir du travail accompli, dans un environnement exceptionnel et avec des collègues qui deviendront des amis. La féerie du Quartier Petit-Champlain...

  • Chef Lapin Sauté

    6 days ago

    Quebec City, Canada RESTOS PLAISIRS Full time

    **Rejoins l’équipe du Lapin Sauté !***: Nous t’invitons à rejoindre la famille Restos Plaisirs où tu pourras développer tes compétences au sein d’une équipe talentueuse tout en partageant le plaisir du travail accompli, dans un environnement exceptionnel et avec des collègues qui deviendront des amis. La féerie du Quartier Petit-Champlain...