Technicien en ContrÔle Qualité

2 weeks ago


Quebec City, Canada Meridian Bioscience, Inc. Full time

Job Summary:
**Raison d’être**

Le technicien contrôle qualité exécute les contrôles qualités nécessaires à la relâche des produits. Il procède aux manipulations et expériences dans un environnement hautement réglementé pour des produits destinés à la vente et répondant aux exigences des autorités réglementaires.

Key Duties:
**Interactions**

Parties prenantes:

- Département Qualité, recherche et développement (R&D).

Supervision:

- Aucune supervision; rôle de contributeur individuel.

**Responsabilités principales**
- Exécuter des tests de contrôles qualité pour la relâche des produits et des matières utilisées en conformité avec les directives du système qualité et des différents plans qualité (consommable et instrument) ;
- Compléter les enregistrements de contrôle qualité, incluant la rédaction de documents qualité (rapports de non-conformité, déviations et autres) ;
- Compiler et analyser les différentes métriques qualité ;
- Participer à la validation des méthodes et outils de contrôle qualité ;
- Mettre à jour des instructions et formulaires de travail du contrôle qualité ;
- Gérer les matières premières requises et l'inventaire de celle-ci;
- Effectuer les contrôles environnementaux requis des laboratoires ;
- Exécuter les programmes de stabilité des produits qui leurs sont assignés ;
- Préparer des solutions selon les procédures standard ou expérimentales établies ;
- Proposer des pistes de solutions aux problèmes rencontrés ;
- Réaliser les opérations de calibrage et d'entretien des équipements ;
- Fournir un support à la R&D, aux investigations, à la fabrication et à l'assurance qualité, lorsque nécessaire.

Qualifications:
**Connaissances, compétences et aptitudes**
- Très attentif aux détails ;
- Travail d’équipe ;
- Excellentes habilités en communication ;
- Personne énergique et active ;
- Autonomie ;
- Orienté vers l'action ;
- Livre les résultats attendus dans l’échéancier défini.

**Formation et expérience**
- Diplôme d’études collégiales (DEC) dans un programme technique (durée générale de 3 ans) en biotechnologie, chimie analytique, laboratoire médical ou en microbiologie ;
- De 1 à 3 années d'expérience en laboratoire de contrôle qualité dans un environnement hautement réglementé (p. ex. ISO 13485 et QSR). La connaissance de l’amplification en chaîne par polymérase (PCR) est un atout.

**Conditions de travail**
- Travail assis à un bureau (50%) et travail debout dans un laboratoires ou autres endroits (50 %) au même site de travail ;
- Appelé à travailler dans un laboratoire de contrôle qualité sur une base quotidienne ;
- Appelé à travailler dans un laboratoire de niveau de conformité 2 (NC2) et à manipuler des pathogènes de groupe risque 2 et des spécimens cliniques sur une base régulière ;
- Port d’équipement de protection individuelle (EPI) (ex. deux paires de gants en nitrile, bonnet, masque de procédure, jaquette jetable, couvre-chaussures) pour le laboratoire de contrôle qualité ;
- Le port du masque N95 peut-être requis pour travailler en laboratoire NC2 lors de certaines expériences ou situations spécifiques ;
- Le niveau de bruit peut parfois être élevé puisque le travail de bureau est exécuté dans une aire ouverte ;
- Travail avec un ordinateur et peut être appelé à participer à des réunions virtuelles sur l’ordinateur avec des écouteurs.



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