Coordonnateur/coordonnatrice de Projets Cliniques

2 months ago

Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer plus rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients en besoin d’une meilleure qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et d’entrepreneurs a fait ses preuves dans l’avancement de produits biologiques complexes, du stade de la découverte au stade des essais cliniques. Nos installations de recherche et développement (R&D) sont situées au cœur de **Montréal**, au Québec, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication pour soutenir notre mission d’aider les patients.

Vous aurez l'occasion de travailler en étroite collaboration avec une équipe expérimentée, énergique et très motivée, qui a fait ses preuves dans le développement de médicaments. Nos magnifiques installations au Vieux-Port de Montréal, avec des bureaux et un laboratoire à la fine pointe de la technologie, seront votre nouveau milieu de travail.

Le/la **coordonnateur/coordonnatrice de projet clinique** fournira un soutien à l'équipe des opérations cliniques dans l'exécution de tous les aspects des activités d'essais cliniques et d'opérations réglementaires conformément aux ICH/BPC, aux réglementations applicables et aux SOP/politiques de 35Pharma.

**Principales responsabilités**:

- Soutenir l'équipe de projet des opérations cliniques (c.à-d., gestionnaire de projet clinique, gestionnaire de programme) et l'équipe de direction (c.à-d. directeur/directeur principal/V.P.), dans la gestion quotidienne des projets cliniques et des activités de gestion des opérations cliniques.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans la coordination, la préparation et la distribution des ordres du jour des réunions, des procès-verbaux des réunions et des diapositives de présentation, le cas échéant.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans le suivi des éléments d'action et des décisions. Suivre et escalader les problèmes (le cas échéant) en temps opportun pour garantir une résolution rapide.
- Mettre en place, maintenir et assurer l'exhaustivité des dossiers de formation spécifiques au projet.
- Gérer la préparation et la distribution des fournitures d'étude (c.à-d. dossiers d'étude des investigateurs, matériel d'étude), si nécessaire.
- Distribuer l'information aux membres de l'équipe interne et aux parties prenantes externes (Contract Research Organization (CRO), fournisseurs, sites).
- Maintenir divers outils et systèmes de suivi et de reporting nécessaires à l'équipe des opérations cliniques.
- Recueillir, suivre, vérifier et classer tous les documents essentiels des sites et autres documents cliniques requis dans le système électronique de classement des documents des essais cliniques (eTMF).
- Communiquer directement avec les CRO, les associés de recherche clinique, les sites et les autres membres de l'équipe interne pour garantir que tous les documents requis pour l'eTMF sont collectés et classés en temps opportun.
- Aider à vérifier les ententes contractuelles des essais cliniques et des budgets des sites, créer un outil de suivi pour capturer les coûts par procédures par site et les paiements par site et vérifier les demandes de paiement des sites par rapport aux visites et aux procédures effectuées dans les dossiers d’études électroniques.
- Peut préparer/réviser/mettre à jour des plans d'études cliniques (c'est-à-dire un plan de gestion de projet, un plan de communication, un plan eTMF, des manuels de référence d'étude, des formulaires d'étude, etc.).
- Peut soutenir toute activité de projet d'opérations cliniques et réglementaires jugée nécessaire pour assurer le succès du programme clinique.
- Baccalauréat (B.Sc.) en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Au moins deux (2) ans d'expérience en développement de médicaments cliniques et en coordination/gestion de projets dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou une CRO.
- Flexible, indépendant et motivé.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Capacité à prioriser, organiser, planifier et exécuter avec succès plusieurs tâches et priorités simultanément.
- Un engagement inébranlable envers la plus haute qualité de travail, l'éthique de la recherche et la volonté d'apprendre.
- Maîtrise démontrée des logiciels requis (Word, Excel, PowerPoint) et d'autres systèmes cliniques (CTMS, EDC, eTMF, QMS) et compétences informatiques.

**Avantages**:

- Régime complet d'assurances collective
- Transport en commun payé
- Bureaux magnifiques a

  • Coordonnatrice/coordonnateur de Projets

    2 months ago

    Montréal, Canada National Judicial Institute Full time

    COORDONNATRICE/COORDONNATEUR DE PROJETS (FORMATION EN PRÉSENTIEL) L'Institut national de la magistrature (INM) est un organisme indépendant, bilingue et à but non lucratif basé à Ottawa et à Montréal dont le mandat vise à coordonner et à dispenser des activités de formation aux membres de la magistrature à travers le Canada. À l’interne, une...

  • Coordonnatrice ou Coordonnateur Clinique

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Université de Montréal - CHUV Full time

    Coordonnatrice ou coordonnateur clinique Services à la vie étudianteCentre de santé et de consultation psychologique (CSCP) Les Services à la vie étudiante (SVÉ) ont pour mission de soutenir les étudiantes et les étudiants dans leur projet d’études. Pour ce faire, les SVÉ veillent, en partenariat avec les facultés et les services, à ce que...

  • Coordonnatrice ou Coordonnateur de La Clinique de

    2 months ago

    Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Coordonnatrice ou coordonnateur de la clinique de médecine du sport et des programmes sportifs des Carabins**: **Centre d’éducation physique et des sports de l’Université de Montréal (CEPSUM) et Carabins**: Le CEPSUM. c’est beaucoup plus qu’un centre sportif. Véritable institution dans le paysage sportif et universitaire québécois, le CEPSUM...

  • Coordonnatrice ou Coordonnateur

    7 days ago

    Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Coordonnatrice ou coordonnateur**: **Faculté de médecine**: **Votre mandat en quelques mots** FEHNCY est un projet de recherche d'une durée de vie de 11 ans qui a pour objectif de produire une ligne de base sur l'environnement, la santé et la nutrition chez les enfants de 3 à 19 ans vivant dans les réserves de Premières Nations situées à...

  • Coordonnateur/coordonnatrice de Projets

    1 month ago

    Montréal, Canada Traductions Serge Belair Inc. Full time

    Nous sommes à la recherche d’un coordonnateur ou d’une coordonnatrice à la gestion de projets qui aura pour objectif de soutenir l’équipe de gestion de projets en effectuant le prétraitement et le post-traitement des demandes clients ainsi que diverses étapes en lien avec la coordination de mandats confiés à TRSB. **EN TANT QUE...

  • Coordonnateur de Recherche Clinique

    2 days ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...

  • Coordonnateur ou Coordonnatrice de Programme Sapa

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice de programme SAPA volet hébergement sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grandes complexités de l’intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités La personne titulaire devra également faire la...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de 200installations et...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de 200installations et...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de 200installations et...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de 200installations et...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    24 hours ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de 200installations et...

  • Coordonnateur / Coordonnatrice Logistique

    5 days ago

    Montréal, Canada émergence - stratège de management de talents Full time

    **Description du poste** Joindre une grande organisation qui offre des conditions de travail avantageuses et qui mise sur le bien-être de ses employés fait partie de tes objectifs pour 2023 ? Tu recherches un environnement de travail sain et collaboratif dans une entreprise qui te fera confiance pour mener à terme tes projets ? Et si je te disais...

  • Coordonnatrice ou Coordonnateur de Stages

    18 hours ago

    Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Coordonnatrice ou coordonnateur de stages** **Faculté des sciences infirmières**: Les sciences infirmières ouvrent la porte vers une carrière passionnante et stimulante. La Faculté des sciences infirmières de l’Université de Montréal offre des programmes en français, du premier au troisième cycle. Ces différents programmes préparent les...

  • Coordonnateur ou Coordonnatrice D’activités de

    19 hours ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...

  • Coordonnateur ou Coordonnatrice en Réadaptation

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice des services de réadaptation - santé physique - volet santé physique, sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des...

  • Coordonnateur ou Coordonnatrice D’activités de

    1 month ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...

  • Cordonnateur/trice de Recherche Clinique

    18 hours ago

    Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...

  • Coordonnateur (Trice) de Recherche Clinique Niveau

    1 month ago

    Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    **Description de l’établissement**: Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont...

  • APPR - Coordonnateur, coordonnatrice de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada CIUSSS du Centre Sud de l’Île de Montréal Full time

    Nous croyons en la valeur inestimable de chacun et chacune d'entre nous. Nous savons qu'ensemble, nous pouvons tous et toutes changer les choses. Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal est l'un des plus grands établissements de santé au Québec. Avec plus de...