Spécialiste Investigation

1 month ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions correctives et préventives telles que les CAPA. Cette personne sera l'expert / SME lors des audits avec les clients et les agences de régulation. Initier le contrôle des changements lorsque cela est nécessaire.

**Responsabilités et tâches**
- Diriger et coordonner activement les enquêtes
- Responsable du suivi et de l'achèvement des résultats de l'enquête dans les délais prescrits
- Soutenir et participer aux enquêtes
- Soutenir la documentation des déviations/ CAPA, y compris les extensions
- Assurer l'encadrement de l'ensemble du personnel impliqué dans le processus d'enquête
- Adopter l'utilisation de techniques d'analyse technique et de résolution des problèmes ainsi qu'une documentation appropriée
- Faciliter les sessions d'analyse des causes profondes pour les enquêtes complexes qui incluent des experts en processus et des employés de la production
- Contribuer à la définition et à la mise en œuvre de mesures préventives et correctives pour les causes identifiées.
- Rédiger, mettre en œuvre et assurer le suivi des actions CAPA
- Si nécessaire, rédiger des protocoles
- Contribuer à la rédaction et à la révision des modes opératoires normalisés (SOP) de production
- Élaborer et mettre en œuvre des outils pour contribuer aux initiatives d'amélioration continue
- Enseigner et collaborer avec les équipes qui mettent en œuvre des projets d'amélioration continue
- Effectuer toutes autre tâches administrative demandée par son supérieur

**Compétences, Connaissances et Aptitudes**:

- Bonne compréhension des problèmes de l'industrie pharmaceutique (y compris la production stérile si nécessaire)
- Bonne connaissance des principes, outils et méthodes d'amélioration continue.
- Excellentes aptitudes à la communication (écrite et orale)
- Capacité à interpréter des documents techniques (par exemple, dessins, spécifications, manuels de systèmes).
- Bonne adaptation à la gestion du changement
- Capacité à mobiliser les personnes autour du changement
- Excellente connaissance des logiciels Word, Excel et PowerPoint sous Windows ; SAP (atout)
- Autonomie, esprit d'initiative et débrouillardise
- Capacité à travailler avec tact et diplomatie avec des personnes de tous niveaux /
- Capacité à fixer des objectifs et à diriger plusieurs projets/dossiers en même temps /
- Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'établissement des priorités /
- Sens de l'urgence

**Experience**: Required
- Avoir suivi des cours relatifs à l'amélioration continue, aux BPF et au PIB
- Connaissance de la fabrication et du conditionnement de doses solides orales, le cas échéant
- 7 year(s): d’expérience dans un rôle similaire dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique ou alimentaire

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field



  • Montréal, QC, Canada Jubilant Pharma, LLC Full time

    Spécialiste aux Investigations / Specialist, Investigations Spécialiste aux Investigations Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste aux Investigations ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il émet des CAPA pour prévenir l’occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le/la spécialiste est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et les impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence et/ou la...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **RESPONSABILITÉS & TÂCHES** Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus. Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Reviseur d’Investigations** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste, Reviseur d’Investigations! **Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? - Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? - Joignez-vous à l’équipe...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne passionnée par l’assurance qualité ? Vous voulez faire partie d’une organisation qui fait la différence? Vous souhaitez contribuez au succès de notre mission humaine de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité? Joignez-vous à l’équipe...


  • Montréal, Canada Cobham Aerospace Communications Full time

    Résumé du Poste Cobham Aerospace Communication, un groupe international leader dans le domaine des communications en aéronautique recherche une personne Spécialiste en Assurance Qualité pour son Centre de Réparation basé à Montréal. Le Spécialiste en Assurance Qualité est garant de l’efficacité du système de gestion de la qualité du site...


  • Montréal, QC, Canada Grifols, S.A Full time

    Spécialiste, Assurance Qualité - Quality Assurance Specialist Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de 54 900 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, Canada Laboratoires Omega Limitée Full time

    **OBJECTIFS DU POSTE**: En tant que spécialiste technique maintenance, il/elle effectue toute tâche reliée à la conformité des processus maintenance dans un environnement BPF. Il/elle est la personne ressource du département de la maintenance pour les investigations, demandes de changement, procédures, suivi sur formations des employés, CAPA et toute...

  • Spécialiste Qualité

    1 month ago


    Montréal, Canada Tetra Tech Full time

    **Pour Tetra Tech, c’est l’humain d’abord et avant tout. **Nous sommes conscients que nos gens sont notre force et c’est pourquoi nous en faisons notre priorité. Tetra Tech c’est 27 000 employés aux quatre coins du monde, c’est 4.5 milliards $ de chiffre d’affaires, et plus de 100 000 projets dans 125 pays annuellement. C’est également 3...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...


  • Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...


  • Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...


  • Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...


  • Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...


  • Montréal, QC, Canada Rogue Research Inc Full time

    Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationSommaireTitre: Ingénieur(e)/Spécialiste de FabricationHoraire: Temps plein - 37.5h/semaineSalaire: À discuterDate: Dès que possibleEndroit: Montréal (Mile-Ex)DescriptionRogue Research est une entreprise de biotechnologie qui développe et produit de l’équipement spécialisé pour la recherche en neuroscience,...


  • Montréal, Canada McKesson Canada Full time

    McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a...


  • Montréal, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Aperçu de l'emploi: **SPÉCIALISTE, SANTÉ ET SÉCURITÉ** Au sein de la famille Keurig Dr Pepper, ce poste consiste à soutenir les Services de café Van Houtte, un fournisseur d'équipements et de produits de café, en offrant des services de maintenance technique des équipements et en soutenant les centres d'entreposage et de distribution. Fondés sur...