Associé Principal de Recherche Clinique 3
3 weeks ago
**Voir les détails du poste : Associé principal de recherche clinique, Médecine interne/Oncologie - (Est du Canada), IQVIA Biotech**
**Description du poste interne**
**IQVIA Biotech est à la recherche d’un ARC principal avec 4+ ans d’expérience en surveillance sur le terrain de la recherche clinique;** la préférence d’AT est l’expérience en médecine interne et/ou en oncologie; Parler français est obligatoire.**
**FONCTIONS DE BASE**:
Participe à la préparation et à l’exécution des essais cliniques de phase I à IV. Supervise l’avancement des investigations cliniques en effectuant des évaluations provisoires du site, des visites de lancement et de fermeture. Surveille les essais cliniques conformément aux meilleures pratiques cliniques et procédures établies par IQVIA Biotech et ses sponsors. Travaille en étroite collaboration avec le directeur des essais cliniques (DEC) et/ou l’ARC principale pour s’assurer que les activités de suivi sont menées conformément aux exigences de l’étude. L’ARC principale peut également jouer le rôle d’ARC principale.
**FONCTIONS, DEVOIRS ET RESPONSABILITÉS ESSENTIELS DU POSTE**:
- Participer au processus de recrutement des enquêteurs. Effectuer des visites d’évaluation sur place de chercheurs potentiels. Évalue la capacité du site à gérer et à mener avec succès l’étude clinique.
- Collabore avec l’ISS pour coordonner les activités avec le site en vue du lancement de l’étude. Obtenir la documentation réglementaire pour la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation réussis des essais cliniques. Travailler avec le SSI et le personnel du site pour obtenir l’approbation réglementaire (CISR/CEI) pour les documents spécifiques à l’étude.
- Mener des activités de lancement d’étude, examiner le protocole, les questions réglementaires, les procédures d’étude avec le personnel du site et fournir une formation à la fin de la FERC; les activités de surveillance et les activités de fermeture d’étude.
- Former le personnel du site sur le système EDC et vérifier le système informatique du site.
- Aide à résoudre tous les problèmes afin d’assurer la conformité aux audits des dossiers de site en collaboration avec le SSI.
- Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité des investigateurs et le respect des procédures de l’étude grâce à des visites de surveillance sur place. Effectuer la validation de la documentation source selon les exigences du promoteur. Prépare des rapports de suivi et des lettres selon les délais définis dans les SOP d’IQVIA Biotech en utilisant des modèles et des rapports approuvés par IQVIA Biotech / le sponsor.
- Documente la responsabilité, la stabilité et les conditions d’entreposage du matériel d’essai clinique exigé par le promoteur. Effectuer l’inventaire des produits expérimentaux. S’assurer que les matériaux inutilisés sont retournés à l’endroit désigné ou vérifier la destruction au besoin.
- Examiner la qualité et l’intégrité des données cliniques au moyen (1) d’un examen interne des données électroniques du FRC et (2) d’une vérification à la source sur place. Fonctionne avec les sites pour résoudre les requêtes de données.
- Examiner, s’il y a lieu, les protocoles, les FCRR, les manuels d’études et d’autres documents connexes à la demande de l’autorité responsable des essais cliniques et/ou de l’ARC responsable.
- Sert de contact principal entre IQVIA Biotech et l’investigateur; coordonne toute la correspondance; assure la transmission en temps opportun des données cliniques au site d’étude et des rapports techniques demandés.
- Effectue des visites de clôture de l’étude conformément au plan de suivi clinique propre à l’étude, y compris le rapprochement et l’élimination des produits expérimentaux finaux, le rapprochement des dossiers de l’étude sur le site, la résolution des requêtes de données jusqu’au verrouillage de la base de données et la résolution des mesures de suivi en suspens.
- Assister et participer aux réunions des chercheurs pour les études assignées.
- Est autorisé à demander des audits de site en raison de problèmes d’intégrité des données.
- Assister à des réunions d’étude, d’entreprise, de service et externes, selon les besoins.
- S’assurer que la formation interne et liée à l’étude est complétée conformément aux calendriers d’IQVIA Biotech et / ou d’étude; Les BEC devraient toujours être à jour avec les mises à jour et les contacts pertinents du site.
- S’assure que les livrables de l’étude sont complétés conformément à IQVIA Biotech et aux calendriers d’étude.
- Effectuer des visites d’évaluation sur le terrain et de la formation sur le terrain pour les ARC I, II et d’autres agences de notation supérieures.
- Sert de mentor pour les adjoints de l’ARC et ceux qui sont no
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Associé Principal de Recherche Clinique
4 days ago
Montréal, QC, Canada 35Pharma Inc. Full time**35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement...
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Montréal, Canada Novasyte Full time** Please attach CV in English IQVIA Biotech est à la recherche d'un associé de recherche clinique principal possédant une solide expérience en surveillance oncologique. Doit être basé dans l'Est du Canada et bilingue en français et en anglais. - Afficher les détails de l’offre d’emploi : Associé de recherche clinique principal, Oncologie -...
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Associé(E) de Recherche Clinique
2 days ago
Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à
4 weeks ago
Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full timeAssocié(e) de Recherche Clinique MHICC(Basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc
3 weeks ago
Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full timeAssocié(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à
4 weeks ago
Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full timeAssocié(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal) Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien Centre de coordination des essais cliniques (MHICC) Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche...
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Coordonnateur de Recherche Clinique
4 weeks ago
Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time**Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc
1 week ago
Montréal, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time**Associé(e) de recherche clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de...
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montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de phase...
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montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de phase...
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montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de phase...
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montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de phase...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de...
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Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc
1 week ago
Montréal, QC H1T 1C8, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time**Associé(e) de recherche clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de...
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Assistante de Recherche Clinique Expérimentée
2 weeks ago
Montréal, Canada Direction de la Recherche CIUSSS NÎM Full timeLa personne sera impliquée dans le processus de recrutement de patients pour des projets de recherche dans le département des soins intensifs de l’hôpital du Sacré-Cœur. Les tâches pourront varier du recrutement de patients avec obtention de consentement signé des patients ou de leurs représentants à assurer le suivi des patients inclus dans les...
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Ducateur.trice en Recherche Clinique
1 week ago
Montréal, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time**Description du poste** **INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM** L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de...
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Montréal, Quebec, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officielle en juin 2019, la plateforme d’aide à la recherche clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est entre autres constituée d’une unité de...
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Coordonnateur/trice de Recherche Clinique
1 week ago
Montréal, Canada Diex Recherche Full timeTu cherches à te réinventer en repoussant tes limites à chaque jour et à contribuer aux bien-être de tous en ayant un impact dans la vie des gens? Deviens Diexois/e et participe aujourd'hui à développer le futur, en travaillant en recherche clinique. Votre rôle - Coordonner et planifier la mise en place d’une dizaine de protocoles tout en...
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Infirmière coordonnatrice de recherche clinique
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time €30 - €52Dre Geneviève Matte, directrice de la clinique de sclérose latérale amyotrophique et maladies du neurone moteur du CHUM est présentement à la recherche d'un(e) infirmier(ère) coordonnateur (trice) de recherche pour se joindre à son équipe. Dre Matte dirige des essais cliniques multicentriques en SLA, NMM et MG. La clinique de SLA est au sein du...
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Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full timePlateforme d’Aide à la Recherche Clinique Ouverte officiellement en juin 2019, la Plateforme d’Aide à la Recherche Clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique. Cette plateforme est, entre autres, constituée d’une unité...
