Associé de Recherche Clinique

4 days ago

Montréal QC, Canada Novartis Full time

**Summary**:
Lieu : Montréal, #LI-Remote
Novartis n'est pas en mesure d'offrir une aide à la relocalisation pour ce poste : veuillez postuler uniquement si ce lieu est accessible pour vous.
Nous sommes à la recherche d’un CRA au lancement des études innovant, expérimenté et agile qui est motivé par l’accélération du démarrage d’essais cliniques menés à l’échelle mondiale et qui est motivé à faire une différence dans la réinvention de la médecine.

À propos du poste:
L’associé de recherche clinique au lancement des études est responsable des sélections de centres ainsi que des activités de lancement propres à l’étude et des livrables des centres assignés pour les essais nationaux du GDD de phases I à IV, selon les procédures et processus de surveillance et conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP), aux normes de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH), aux règlements locaux et aux PON.
La préparation proactive du centre, l’identification précoce des besoins et des problèmes réels du centre et la passation minutieuse à l’associé en recherche clinique menant l’exécution pour tous les centres sont essentielles (de la gestion des problèmes à l’identification des risques).

Cette personne travaillera directement avec l'équipe de recherche clinique locale et relève du Chef, de l’équipe de lancement d’étude SSO.

**About the Role**:
**Principales responsabilités**:

- Soutient la stratégie nationale de lancement des études en étroite collaboration avec le chef d’équipe de lancement des études SSO, le gestionnaire de lancement des études SSO, le gestionnaire de faisabilité SSO ainsi que le gestionnaire de partenariat des centres SSO
- Collabore avec le gestionnaire de lancement des études SSO, le chef d’équipe de lancement des études SSO et l’équipe mondiale d’étude pour s’assurer que les échéanciers de lancement des études et les livrables sont respectés conformément aux engagements nationaux
- Responsable des activités de lancement dans les délais, de l’attribution du pays jusqu’au feu vert du centre aux centres assignés
- Effectue les visites de sélection du centre, vérifie l’admissibilité du centre pour une étude particulière
- Personne-ressource principale pour les centres d’essai pendant la sélection du centre, le lancement de l’étude et la préparation de la soumission au comité d’examen de l’établissement (CEE)/au comité d’éthique indépendant (CEI) et aux autorités sanitaires (HA)
- S’assure que les étapes clés (IRC) et le calendrier de lancement de l’étude sont respectés comme prévu
- Soutenir le gestionnaire de l’unité de lancement des études dans la préparation de documents propres au pays, p. ex., FCE, documents destinés aux patients, etc.
- Soutient le gestionnaire de lancement des études SSO et les centres assignés dans les activités de configuration des fournisseurs
- Met en œuvre des processus innovants et efficaces conformes à la stratégie de Novartis
- S’assure que les centres sont prêts pour le feu vert et est responsable d’envoyer le feu vert au gestionnaire de l’équipe de lancement des études pour examen et approbation.

**Ce que vous contribuerez au poste**:
**Essentiel**:

- Un diplôme dans une discipline scientifique ou de santé est requis, de préférence avec expérience d’exploitation clinique
- Au moins 3 ans d’expérience en exploitation clinique dans un rôle de surveillance/gestion de centre
- Solides compétences en gestion de centre et compétences démontrées en négociation et en résolution de problèmes
- Compréhension avancée des aspects internationaux du processus de développement des médicaments, y compris une bonne connaissance des normes internationales (BPC/CHI), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales et des normes de Novartis.
- Bilingue : anglais et français

**Souhaitable**:

- Expérience en surveillance centrale/interne ou en surveillance sur le terrain

Division

Development

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Canada

Site

Montreal

Company / Legal Entity

CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    2 months ago

    Montréal, QC, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement...

  • Associé(E) de Recherche Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer...

  • Assistant.e de recherche clinique

    3 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Assistant.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Assistant.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Assistant.e de recherche clinique

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Assistant.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Recherche clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Poste de recherche cliniqueL'équipe de recherche du Centre de recherche du CHUM - CRCHUM recherche un candidat pour un poste de recherche clinique. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler sur le projet VALIANCE, une étude chapeautée par le CHUM et CRCHUM.ResponsabilitésEffectuer le suivi téléphonique des patients et...

  • Agent.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Agent.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Agent.e de recherche clinique

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Agent.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Agent.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à

    6 months ago

    Montréal, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Associé(e) de Recherche Clinique MHICC(Basé à Montréal) **Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)** **Position ouverte aux citoyens ésidents canadiens ou détenteurs d’un permis de travail canadien** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet Le Centre de coordination des essais cliniques de...

  • Assistant.e de recherche clinique

    4 weeks ago

    Montréal, Quebec, Québec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Le poste est associé aux projets de recherche sous la direction du Dre Emmanuelle Duceppe du service de Médecine Interne du CHUM. Le candidat sélectionné sera appelé à travailler principalement sur le projet suivant : 1) VAscuLar events In pAtieNts undergoing same-day nonCardiac surgEry – VALIANCE Vanguard Study: L’étude VALIANCE est une étude...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    L’équipe d’Antoine Desilets, MD, MSc s’intéresse à l’élaboration d’études cliniques initiées par l’investigateur au CHUM, ainsi qu’à l’analyse de biomarqueurs génomiques et transcriptomiques de réponse tels qu’identifiés par séquençage génétique de prochaine génération (NGS) et biopsies liquides. En collaboration avec les...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    L’équipe d’Antoine Desilets, MD, MSc s’intéresse à l’élaboration d’études cliniques initiées par l’investigateur au CHUM, ainsi qu’à l’analyse de biomarqueurs génomiques et transcriptomiques de réponse tels qu’identifiés par séquençage génétique de prochaine génération (NGS) et biopsies liquides. En collaboration avec les...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    Montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    L’équipe d’Antoine Desilets, MD, MSc s’intéresse à l’élaboration d’études cliniques initiées par l’investigateur au CHUM, ainsi qu’à l’analyse de biomarqueurs génomiques et transcriptomiques de réponse tels qu’identifiés par séquençage génétique de prochaine génération (NGS) et biopsies liquides. En collaboration avec les...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    L’équipe d’Antoine Desilets, MD, MSc s’intéresse à l’élaboration d’études cliniques initiées par l’investigateur au CHUM, ainsi qu’à l’analyse de biomarqueurs génomiques et transcriptomiques de réponse tels qu’identifiés par séquençage génétique de prochaine génération (NGS) et biopsies liquides. En collaboration avec les...

  • Assistant(e) de recherche clinique

    1 week ago

    montréal, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    L’équipe d’Antoine Desilets, MD, MSc s’intéresse à l’élaboration d’études cliniques initiées par l’investigateur au CHUM, ainsi qu’à l’analyse de biomarqueurs génomiques et transcriptomiques de réponse tels qu’identifiés par séquençage génétique de prochaine génération (NGS) et biopsies liquides. En collaboration avec les...