Coordonnateur/coordonnatrice de Projets Cliniques

3 weeks ago


Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer plus rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients en besoin d’une meilleure qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et d’entrepreneurs a fait ses preuves dans l’avancement de produits biologiques complexes, du stade de la découverte au stade des essais cliniques. Nos installations de recherche et développement (R&D) sont situées au cœur de **Montréal**, au Québec, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication pour soutenir notre mission d’aider les patients.

Vous aurez l'occasion de travailler en étroite collaboration avec une équipe expérimentée, énergique et très motivée, qui a fait ses preuves dans le développement de médicaments. Nos magnifiques installations au Vieux-Port de Montréal, avec des bureaux et un laboratoire à la fine pointe de la technologie, seront votre nouveau milieu de travail.

Le/la **coordonnateur/coordonnatrice de projet clinique** fournira un soutien à l'équipe des opérations cliniques dans l'exécution de tous les aspects des activités d'essais cliniques et d'opérations réglementaires conformément aux ICH/BPC, aux réglementations applicables et aux SOP/politiques de 35Pharma.

**Principales responsabilités**:

- Soutenir l'équipe de projet des opérations cliniques (c.à-d., gestionnaire de projet clinique, gestionnaire de programme) et l'équipe de direction (c.à-d. directeur/directeur principal/V.P.), dans la gestion quotidienne des projets cliniques et des activités de gestion des opérations cliniques.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans la coordination, la préparation et la distribution des ordres du jour des réunions, des procès-verbaux des réunions et des diapositives de présentation, le cas échéant.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans le suivi des éléments d'action et des décisions. Suivre et escalader les problèmes (le cas échéant) en temps opportun pour garantir une résolution rapide.
- Mettre en place, maintenir et assurer l'exhaustivité des dossiers de formation spécifiques au projet.
- Gérer la préparation et la distribution des fournitures d'étude (c.à-d. dossiers d'étude des investigateurs, matériel d'étude), si nécessaire.
- Distribuer l'information aux membres de l'équipe interne et aux parties prenantes externes (Contract Research Organization (CRO), fournisseurs, sites).
- Maintenir divers outils et systèmes de suivi et de reporting nécessaires à l'équipe des opérations cliniques.
- Recueillir, suivre, vérifier et classer tous les documents essentiels des sites et autres documents cliniques requis dans le système électronique de classement des documents des essais cliniques (eTMF).
- Communiquer directement avec les CRO, les associés de recherche clinique, les sites et les autres membres de l'équipe interne pour garantir que tous les documents requis pour l'eTMF sont collectés et classés en temps opportun.
- Aider à vérifier les ententes contractuelles des essais cliniques et des budgets des sites, créer un outil de suivi pour capturer les coûts par procédures par site et les paiements par site et vérifier les demandes de paiement des sites par rapport aux visites et aux procédures effectuées dans les dossiers d’études électroniques.
- Peut préparer/réviser/mettre à jour des plans d'études cliniques (c'est-à-dire un plan de gestion de projet, un plan de communication, un plan eTMF, des manuels de référence d'étude, des formulaires d'étude, etc.).
- Peut soutenir toute activité de projet d'opérations cliniques et réglementaires jugée nécessaire pour assurer le succès du programme clinique.
- Baccalauréat (B.Sc.) en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Au moins deux (2) ans d'expérience en développement de médicaments cliniques et en coordination/gestion de projets dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou une CRO.
- Flexible, indépendant et motivé.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Capacité à prioriser, organiser, planifier et exécuter avec succès plusieurs tâches et priorités simultanément.
- Un engagement inébranlable envers la plus haute qualité de travail, l'éthique de la recherche et la volonté d'apprendre.
- Maîtrise démontrée des logiciels requis (Word, Excel, PowerPoint) et d'autres systèmes cliniques (CTMS, EDC, eTMF, QMS) et compétences informatiques.

**Avantages**:

- Régime complet d'assurances collective
- Transport en commun payé
- Bureaux magnifiques a



  • Montréal, Canada National Judicial Institute Full time

    COORDONNATRICE/COORDONNATEUR DE PROJETS (FORMATION EN PRÉSENTIEL) L'Institut national de la magistrature (INM) est un organisme indépendant, bilingue et à but non lucratif basé à Ottawa et à Montréal dont le mandat vise à coordonner et à dispenser des activités de formation aux membres de la magistrature à travers le Canada. À l’interne, une...


  • Montréal, QC, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time €30 - €52

    Dre Geneviève Matte, directrice de la clinique de sclérose latérale amyotrophique et maladies du neurone moteur du CHUM est présentement à la recherche d'un(e) infirmier(ère) coordonnateur (trice) de recherche pour se joindre à son équipe. Dre Matte dirige des essais cliniques multicentriques en SLA, NMM et MG. La clinique de SLA est au sein du...


  • Montréal, Canada Équijustice Full time

    **Coordonnateur ou coordonnatrice clinique de l’Équipe mobile de médiation et d’intervention sociale (EMMIS) d’Équijustice** **À propos d’Équijustice** Équijustice une association provinciale qui offre une expertise en justice réparatrice et en médiation. Depuis près de 40 ans, nous développons des projets novateurs en matière de justice...


  • Montréal, QC, Canada Centre de santé des femmes de Montréal Full time

    Le Centre de santé des femmes de Montréal (CSFM) est une clinique médicale à but non lucratif et à vocation communautaire spécialisée en santé gynécologique, sexuelle et reproductive depuis plus de 45 ans. Nous sommes à la recherche d’une Coordonnatrice clinique, qui a comme principale responsabilité d’assurer le bon fonctionnement des...


  • Montréal, Canada Université de Montréal - CHUV Full time

    Coordonnatrice ou coordonnateur clinique Services à la vie étudianteCentre de santé et de consultation psychologique (CSCP) Les Services à la vie étudiante (SVÉ) ont pour mission de soutenir les étudiantes et les étudiants dans leur projet d’études. Pour ce faire, les SVÉ veillent, en partenariat avec les facultés et les services, à ce que...


  • Montréal, QC, Canada GMF District Médical Full time

    **Offre d'emploi : Coordonnateur/Coordonnatrice Clinique** **Lieu de travail : District Médical (tous les sites)** **Type de poste : Temps plein, Administration/Gestion** **Secteur d'activité : Santé, Médical** **À propos de nous**: District Médical est une clinique innovante et dynamique, dédiée à offrir des soins de santé de haute qualité à...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez coordonnatrice ou coordonnateur clinique** **Information sur l'emploi**: Créée en 2000, notre clinique-école est un milieu unique d'apprentissage et de formation de l'École de kinésiologie et des sciences de l'activité physique (ÉKSAP) de l'Université de Montréal. **Notre mission est triple** - Offrir un milieu privilégié de...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Coordonnatrice ou coordonnateur de la clinique de médecine du sport et des programmes sportifs des Carabins**: **Centre d’éducation physique et des sports de l’Université de Montréal (CEPSUM) et Carabins**: Le CEPSUM. c’est beaucoup plus qu’un centre sportif. Véritable institution dans le paysage sportif et universitaire québécois, le CEPSUM...


  • Montréal, Canada Traductions Serge Belair Inc. Full time

    Nous sommes à la recherche d’un coordonnateur ou d’une coordonnatrice à la gestion de projets qui aura pour objectif de soutenir l’équipe de gestion de projets en effectuant le prétraitement et le post-traitement des demandes clients ainsi que diverses étapes en lien avec la coordination de mandats confiés à TRSB. **EN TANT QUE...


  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...


  • Montréal, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    Description du poste INSTITUT DE RECHERCHE DU CUSM L'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

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  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...


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    Le coordonnateur ou la coordonnatrice des services de réadaptation - santé physique - volet santé physique, sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Coordonnatrice ou coordonnateur**: **Faculté de droit - Clinique juridique**: Depuis 50 ans, la Clinique juridique se présente comme un lieu d’apprentissage précurseur, dynamique et engagé dans sa communauté. Elle poursuit un double mandat : pédagogique et sociétal. En effet, les activités de la Clinique ont pour mission de développer les...


  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...


  • Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    **Description de l’établissement**: Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Ses 5 000 employés et ses 500 médecins, dentistes et pharmaciens œuvrent dans un milieu à la fois hautement innovant, où des connaissances sont...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez coordonnatrice ou coordonnateur de stages** Les sciences infirmières ouvrent la porte vers une carrière passionnante et stimulante. La Faculté des sciences infirmières de l’Université de Montréal offre des programmes en français, du premier au troisième cycle. Ces différents programmes préparent les étudiantes à prodiguer un soin de...