Coordonnateur/coordonnatrice de Projets Cliniques

6 months ago


Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

**35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d’une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d’urgence pour créer plus rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients en besoin d’une meilleure qualité de vie. Notre équipe hautement qualifiée de développeurs de médicaments et d’entrepreneurs a fait ses preuves dans l’avancement de produits biologiques complexes, du stade de la découverte au stade des essais cliniques. Nos installations de recherche et développement (R&D) sont situées au cœur de **Montréal**, au Québec, et comprennent un espace de laboratoire pour la recherche préclinique ainsi que le développement de la fabrication pour soutenir notre mission d’aider les patients.

Vous aurez l'occasion de travailler en étroite collaboration avec une équipe expérimentée, énergique et très motivée, qui a fait ses preuves dans le développement de médicaments. Nos magnifiques installations au Vieux-Port de Montréal, avec des bureaux et un laboratoire à la fine pointe de la technologie, seront votre nouveau milieu de travail.

Le/la **coordonnateur/coordonnatrice de projet clinique** fournira un soutien à l'équipe des opérations cliniques dans l'exécution de tous les aspects des activités d'essais cliniques et d'opérations réglementaires conformément aux ICH/BPC, aux réglementations applicables et aux SOP/politiques de 35Pharma.

**Principales responsabilités**:

- Soutenir l'équipe de projet des opérations cliniques (c.à-d., gestionnaire de projet clinique, gestionnaire de programme) et l'équipe de direction (c.à-d. directeur/directeur principal/V.P.), dans la gestion quotidienne des projets cliniques et des activités de gestion des opérations cliniques.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans la coordination, la préparation et la distribution des ordres du jour des réunions, des procès-verbaux des réunions et des diapositives de présentation, le cas échéant.
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans le suivi des éléments d'action et des décisions. Suivre et escalader les problèmes (le cas échéant) en temps opportun pour garantir une résolution rapide.
- Mettre en place, maintenir et assurer l'exhaustivité des dossiers de formation spécifiques au projet.
- Gérer la préparation et la distribution des fournitures d'étude (c.à-d. dossiers d'étude des investigateurs, matériel d'étude), si nécessaire.
- Distribuer l'information aux membres de l'équipe interne et aux parties prenantes externes (Contract Research Organization (CRO), fournisseurs, sites).
- Maintenir divers outils et systèmes de suivi et de reporting nécessaires à l'équipe des opérations cliniques.
- Recueillir, suivre, vérifier et classer tous les documents essentiels des sites et autres documents cliniques requis dans le système électronique de classement des documents des essais cliniques (eTMF).
- Communiquer directement avec les CRO, les associés de recherche clinique, les sites et les autres membres de l'équipe interne pour garantir que tous les documents requis pour l'eTMF sont collectés et classés en temps opportun.
- Aider à vérifier les ententes contractuelles des essais cliniques et des budgets des sites, créer un outil de suivi pour capturer les coûts par procédures par site et les paiements par site et vérifier les demandes de paiement des sites par rapport aux visites et aux procédures effectuées dans les dossiers d’études électroniques.
- Peut préparer/réviser/mettre à jour des plans d'études cliniques (c'est-à-dire un plan de gestion de projet, un plan de communication, un plan eTMF, des manuels de référence d'étude, des formulaires d'étude, etc.).
- Peut soutenir toute activité de projet d'opérations cliniques et réglementaires jugée nécessaire pour assurer le succès du programme clinique.
- Baccalauréat (B.Sc.) en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
- Au moins deux (2) ans d'expérience en développement de médicaments cliniques et en coordination/gestion de projets dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique, ou une CRO.
- Flexible, indépendant et motivé.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Capacité à prioriser, organiser, planifier et exécuter avec succès plusieurs tâches et priorités simultanément.
- Un engagement inébranlable envers la plus haute qualité de travail, l'éthique de la recherche et la volonté d'apprendre.
- Maîtrise démontrée des logiciels requis (Word, Excel, PowerPoint) et d'autres systèmes cliniques (CTMS, EDC, eTMF, QMS) et compétences informatiques.

**Avantages**:

- Régime complet d'assurances collective
- Transport en commun payé
- Bureaux magnifiques a



  • Montréal, QC, Canada Centre de santé des femmes de Montréal Full time

    Le Centre de santé des femmes de Montréal (CSFM) est une clinique médicale à but non lucratif et à vocation communautaire spécialisée en santé gynécologique, sexuelle et reproductive depuis plus de 45 ans. Nous sommes à la recherche d’une Coordonnatrice clinique, qui a comme principale responsabilité d’assurer le bon fonctionnement des...


  • Montréal, QC, Canada Équijustice Full time

    **Coordonnateur ou coordonnatrice clinique de l’Équipe mobile de médiation et d’intervention sociale (EMMIS) d’Équijustice** **À propos d’Équijustice** Équijustice une association provinciale qui offre une expertise en justice réparatrice et en médiation. Depuis près de 40 ans, nous développons des projets novateurs en matière de justice...

  • Coordonnateur Clinique

    3 months ago


    Montréal, QC, Canada GMF District Médical Full time

    **Offre d'emploi : Coordonnateur/Coordonnatrice Clinique** **Lieu de travail : District Médical (tous les sites)** **Type de poste : Temps plein, Administration/Gestion** **Secteur d'activité : Santé, Médical** **À propos de nous**: District Médical est une clinique innovante et dynamique, dédiée à offrir des soins de santé de haute qualité à...


  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    **Site web de l’établissement** **Description** **SOMMAIRE DU POSTE** Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique travaillera dans l’équipe de recherche clinique dans divers domaines médicaux. En collaboration avec les chercheurs cliniciens et infirmières,...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice d’activités de soir, nuit, fin de semaine et férié sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des responsabilités: Sous...


  • Montréal, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Le coordonnateur ou la coordonnatrice des services de réadaptation - santé physique - volet santé physique, sera appelé à œuvrer dans un contexte de changement majeur et de grande complexité à la suite de la fusion et de l'intégration de plusieurs établissements à multiples installations, missions, et professions. Sommaire du rôle et des...


  • Montréal, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez coordonnatrice ou coordonnateur de stages** Les sciences infirmières ouvrent la porte vers une carrière passionnante et stimulante. La Faculté des sciences infirmières de l’Université de Montréal offre des programmes en français, du premier au troisième cycle. Ces différents programmes préparent les étudiantes à prodiguer un soin de...


  • Montréal, Canada Inter-Val 1175 Full time

    Inter-Val 1175 Coordonnatrice clinique Inter-Val 1175 a pour mission d’accompagner des femmes, femmes aînées et des enfants victimes de violence conjugale et ou familiale. L’organisation propose de l’hébergement sécuritaire, une assistance aux démarches et du soutien psychosocial, et également des services de suivi externe pour les femmes...


  • Montréal, Canada Société de transport de Montréal (STM) Full time

    Apporter son expertise à celle de nos équipes en ingénierie, c’est contribuer à la mobilité durable en soutenant les opérations quotidiennes d’un vaste réseau de transport collectif et façonner ainsi le futur de la métropole. **Vos fonctions**: En tant que coordonnatrice ou coordonnateur de projets - ingénierie, vous travaillez sous la...


  • Montréal, Canada Université de Montréal Full time

    **Devenez coordonnatrice ou coordonnateur** **Information sur l'emploi**: Le Centre Bissonnette pour la recherche en dermatologie de l’Université de Montréal vise à consolider les forces en dermatologie à l’Université, par la création d’un projet fédérateur pour promouvoir l’excellence et l’innovation en recherche dans ce domaine, et...


  • Montréal, QC, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Au CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, l’innovation prend une place importante. À travers les équipes de recherche, la formation clinique et les équipes de soins à la population, le CIUSSS est un pôle d’innovation en santé au Canada, avec un rayonnement international. Un milieu qui favorise l’innovation est un milieu d’enseignement...


  • Montréal, Canada PayFacto Full time

    **Nous recherchons une coordonnatrice/un coordonnateur de projet - comptes majeurs pour rejoindre notre équipe !** Attaché à la gestion de l’un de nos comptes majeurs, la coordonnatrice ou le coordonnateur recherché-e devra accompagner différentes bannières de restauration rapide dans leur transition vers le système de caisse...


  • Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    Le Centre de recherche Azrieli du CHUSJ est à un stade de maturité, qui lui a permis, grâce à la recherche d’excellence qui s’y réalise à travers la programmation scientifique de haut niveau dans ses créneaux mère-enfant, de recevoir au cours de la dernière année, des dons majeurs qui seront transformationnels et ouvriront d’innombrables...


  • Montréal, Canada Vibrant Marketing Full time

    **VIBRANT **est une agence de marketing commercial de premier plan en Amérique du Nord. Notre expertise consiste à proposer des idées novatrices, des stratégies marketing astucieuses et des solutions de vente efficaces qui favorisent le succès de notre clientèle diversifiée. Qu’il s’agisse de marques établies, d’entreprises en démarrage ou de...


  • Montréal, Canada Vibrant Marketing Full time

    **VIBRANT **est une agence de marketing commercial de premier plan en Amérique du Nord. Notre expertise consiste à proposer des idées novatrices, des stratégies marketing astucieuses et des solutions de vente efficaces qui favorisent le succès de notre clientèle diversifiée. Qu’il s’agisse de marques établies, d’entreprises en démarrage ou de...


  • Montréal, Canada Tink Profitabilité Numérique Full time

    **TINK, C'EST NOUS** Nous sommes la plus grande agence numérique indépendante à Montréal. Nous donnons **vie** à des projets d’envergure, et nous savons que ta **vie** continue hors du travail. Nous t’aidons à réaliser tes **plans** d’avenir, et nous plaçons ton bien-être au premier **plan**. Nous mettons en **place** des équipes solides,...


  • Montréal, Canada Tink Profitabilité Numérique Full time

    TINK, C'EST NOUS Nous sommes la plus grande agence numérique indépendante à Montréal. Nous donnons vie à des projets d'envergure, et nous savons que ta vie continue hors du travail. Nous t'aidons à réaliser tes plans d'avenir, et nous plaçons ton bien-être au premier plan. Nous mettons en place des équipes solides, et nous avons une place pour...


  • Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    **Centre de Soutien à la Recherche Clinique** Le Centre de recherche Azrieli du CHU Ste-Justine est présentement à la recherche d’un coordonnateur de recherche clinique pour se joindre au Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC). Il sera impliqué au sein d’une équipe pluridisciplinaire sur des projets diversifiés en pédiatrie...