Gestionnaire, D'études Cliniques

6 months ago


Montréal, Canada Bristol-Myers Squibb Full time

**Working with Us**
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

**Poste: Gestionnaire Opérations cliniques**

**Lieu: Montréal (Saint-Laurent), Québec**

**Type de poste: Permanent**

Chez Bristol Myers Squibb, nous sommes inspiré(e)s par une seule vision : transformer la vie des patients grâce à la science. Dans les domaines de l'oncologie, de l'hématologie, de l'immunologie et des maladies cardiovasculaire et l'un des pipelines les plus prometteurs de l'industrie, chacun(e) de nos collègues passionné(e)s contribue aux innovations qui entraînent des changements significatifs. Nous apportions une touche humaine à chaque traitement dont nous sommes les pionniers. Notre organisation suit une structure de travail hybride où les employés peuvent travailler à distance ou au bureau 50 % du temps. Rejoignez-nous et faites la différence.

**Résumé du poste**

Assurer la supervision des études et la gestion de l'exécution (temps, budget, qualité) à l'échelle nationale, du démarrage à la clôture. Le titulaire du poste agit à titre de personne-ressource principale à l'échelle nationale pour les intervenants en interne et en externe.

**Responsabilités clés et tâches principales**
- Assurer la coordination des équipes interfonctionnelles nationales et agir à titre de personne-ressource principale à l'échelle d'un pays de concert avec le gestionnaire de protocole et les autres membres de l'équipe des études à l'échelle mondiale
- Coordonner, de concert avec d'autres intervenants en interne dans le pays, le processus de faisabilité des centres à l'échelle nationale, y compris la proposition et la validation des objectifs des études menées dans le pays
- Établir une stratégie de recrutement de patients et d'atténuation des risques pour le pays. Assurer la coordination du recrutement des patients et veiller à ce que les objectifs et les délais d'inscription aux études soient respectés à l'échelle nationale
- Diriger les efforts de résolution de problèmes, y compris la gestion des risques, les imprévus, la résolution des problèmes et, le cas échéant, la transmission de ceux-ci aux intervenants appropriés
- Évaluer et établir les fournisseurs pendant la période de démarrage de l'étude (localement)
- Préparer les réunions avec les investigateurs et y participer
- S'assurer que les données saisies dans les systèmes de gestion des études cliniques sont à jour et complètes et que le personnel de l'entreprise à l'échelle nationale et des centres de recherche clinique a accès aux systèmes eDC et des fournisseurs
- Valider les documents de l'étude (c.à-d. protocole, FCÉ, matériel destiné aux patients)
- Superviser la préparation des documents propres au pays (par exemple, les amendements globaux spécifiques)
- Préparer le matériel pour les visites de démarrage des études aux centres de recherche
- S'assurer que les fichiers principaux des études sont complets et confirmés auprès de l'équipe locale (à l'échelle nationale et dans les centres)
- Examiner les rapports de visite de surveillance dans les centres, prendre les mesures nécessaires dans les délais prescrits, transmettre les problèmes aux intervenants appropriés et veiller à la consignation adéquate des problèmes
- Coordonner le verrouillage des bases de données et le suivi des requêtes. Veiller au respect des échéanciers
- Veiller à ce que les études menées dans le pays qui lui sont assignées soient prêtes pour l'inspection. Soutenir les activités de préinspection et d'inspection par les autorités sanitaires
- Coordonner, définir et rédiger les mesures correctrices et préventives et assurer la mise en oeuvre des résultats des vérifications à l'échelle nationale. Diriger l'examen, la mise en oeuvre et l'achèvement des mesures correctrices et préventives
- Diriger les réunions des équipes des études à l'échelle locale
- Examiner et approuver les paiements (en fonction du niveau d'approbation) et gérer les demandes d'indemnisation des patients (le cas échéant)
- Gérer les relations avec les centres (y compris les questions liées aux organismes de recherche indépendants)
- Effectuer à l'occasion des visites d'évaluation préalables à l'étude et des visites de démarrage dans les centres
- Effectuer à l'occasion des activités de clôture des centres, y compris après la fin des études
- Agir à l'occasion



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    7 months ago


    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

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    7 months ago


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  • Gestionnaire Clinique

    6 months ago


    Montréal, Canada Dentarius Management Service Inc. Full time

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    7 months ago


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