Specialist(e), Validation

Spécialist(e), ValidationJubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un Spécialist(e), Validation pour rejoindre notre équipe Que proposons-nous ?Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance médicale, dentaire et invalidité, un régime de retraite collectif, ainsi que des programmes de santé et de bien-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, dans l’État de Washington.En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier a la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait fièrement partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez www.jublhs.com .Avec le plus grand soin pour l’environnement et la société, nous continuons à créer de la valeur pour nos clients et parties prenantes en offrant des produits innovants et des solutions économiques grâce à la croissance, à la rentabilité et à l’investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt à relever un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir le premier pas et à postuler dès aujourd’hui Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fiers de la diversité de notre main-d’?uvre. Notre objectif est d’avoir une main-d’?uvre aussi diversifiée que les patients et clients que nous servons. Nous offrons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où nos différences sont les bienvenues. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine en général.Objectif du posteDéveloppement et exécution des protocoles de qualification pour les équipements, systèmes informatisés, utilités et opérations de fabrication. Fournir un support technique aux opérations et aux services.ResponsabilitésExécuter les protocoles de validation de stérilisation et rédiger les rapports correspondants.Collaborer avec les équipes d’ingénierie de projet, de développement des procédés, de réglementation et d’assurance qualité pour s’assurer que toutes les exigences relatives aux activités de stérilisation soient respectées.Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les tests de gestion des changements et les rapports pour les équipements, instruments de laboratoire, systèmes informatisés et utilités.Participer à l’exécution du programme de requalification selon les procédures et échéanciers établis.S’assurer que les protocoles et rapports sont conformes aux normes corporatives et aux règlements BPF (cGMP).Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, échéanciers et au Plan Directeur de Validation.Veiller à ce que les livrables des projets respectent les procédures internes et les exigences des clients.Fournir un soutien en validation lors de la conception, de l’installation, du démarrage et de la production des nouveaux équipements et systèmes, ainsi que des équipements existants.Participer à la conception, à l’évaluation et à l’acquisition des équipements.Supporter l’introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le procédé de stérilisation.Supporter les enquêtes relatives au procédé de stérilisation.Effectuer et exécuter les activités de déclassement d’équipements ou systèmes.Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.Formation et expérienceFormation requise (plus haut niveau) :Baccalauréat en ingénierie ou en sciencesExpérience requise :Minimum 1 an d’expérience en fabrication pharmaceutiqueDoit avoir une expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d’études techniquesCompétences requises :Maîtrise des logiciels Microsoft OfficeCapacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglaisExcellentes aptitudes interpersonnelles et capacité à travailler efficacement en équipeFlexibilité pour travailler des heures prolongées et la fin de semaine si nécessaire pour atteindre les objectifsOrientation qualité et souci du détailCapacité analytique et résolution de problèmesCOMPANY :Jubilant HollisterStier General Partnership #J-18808-Ljbffr