Spécialiste, Validation

Spécialiste, Validation / Specialist, Validation Spécialiste, Validation Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement un(e) Spécialiste, Validation pour rejoindre notre équipe Ce que nous offrons : Une culture qui valorise la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base hautement compétitif, des programmes complets d’assurance santé, dentaire et invalidité, un régime collectif de retraite et des programmes de mieux‑être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en pleine croissance, avec des bureaux à Kirkland (Québec) et Spokane (Washington). En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est équipée pour fabriquer des formulations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi‑solides. Nos quatre sites en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Jubilant HollisterStier fait partie avec fierté de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’informations, visitez Nous continuons — avec le plus grand respect pour l’environnement et la société — à créer de la valeur pour nos clients et partenaires en offrant des produits innovants et des solutions rentables grâce à la croissance, à la rentabilité et à une gestion prudente des ressources. Si vous êtes prêt(e) pour un défi enrichissant, nous vous invitons à franchir la première étape et à postuler dès aujourd’hui Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main‑d’œuvre. Notre objectif est d’avoir un effectif aussi diversifié que les patients et les clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits qui profitent à nos patients, à nos clients et à la santé humaine dans son ensemble. Objectif du poste : Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services. Responsabilités : Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile. Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics, Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis. Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF. Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus. Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client. Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants. Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements. Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation. Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation. Effectuer et exécuter des activités de mise hors service. Effectuer toute autre tâche assignée par la direction. Formation et expérience : Baccalauréat en ingénierie ou en sciences Minimum 1 an d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques Expérience pratique en rédaction de documents de qualification et d'études d'ingénierie. Compétences requises : Maîtrise des logiciels Microsoft Office. Capacité à communiquer efficacement et à rédiger les documents requis en français et en anglais. Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe. Flexibilité à travailler pendant des heures prolongées et les fins de semaine, selon les besoins, pour atteindre les résultats. Souci de la qualité et du détail Résolution analytique des problèmes Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées. Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership #J-18808-Ljbffr