Director Scientific Affairs

3 weeks ago

Brossard, Canada Mantrasolutions Full time

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

  • Poste en mode hybride avec horaire flexible;
  • Poste régulier et à temps plein;
  • Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
  • Congés payés pendant le temps des fêtes;
  • 4 congés maladies/mobiles par années;
  • Stationnement intérieur gratuit;
  • Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
  • Événements d’entreprise;
  • Et plus encore

Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le/la Directeur(trice) des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité, Réglementaire et Pharmacovigilance. Il/elle assure le bon fonctionnement de ces départements, tout en assurance leur conformité à la réglementation appropriée, telle qu’établie par Santé Canada ou toute autre agence réglementaire pertinente.

Principales tâches et responsabilités

  • Superviser le Gestionnaire principal des affaires réglementaires, la Gestionnaire contrôle qualité, le Gestionnaire assurance qualité ainsi que la Chef pharmacovigilance et information médicale;
  • Réaliser les évaluations de rendement des employé(e)s qu’il/elle supervise biannuellement;
  • Déterminer les embauches requises, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie;
  • Établir et exécuter des stratégies pour une amélioration continue et efficace du groupe scientifique et des projets;
  • Assurer la formation adéquate du personnel du groupe scientifique, notamment en approuvant les plans de formations, descriptions de postes et en offrant des formations externes et du support à l’interne;
  • Travailler en étroite collaboration avec son supérieur immédiat afin de supporter la croissance de la compagnie;
  • Assurer la livraison des mandats confiés au groupe scientifique selon les délai établis par l’entreprise et Santé Canada;
  • Établir l’ordre de priorité des tâches pour les employé(e)s à sa charge;
  • Assurer les communications et relations entre le groupe scientifique et les autres départements;
  • Établir des relations fructueuses avec les partenaires, collaborateurs externes et l’agence réglementaire canadienne;
  • Co-diriger le lancement de nouveaux produits avec les autres départements;
  • Assurer la maintenance de la conformité et/ou amélioration des éléments suivants :
    • Assurer que les activités réglementaires quotidiennes liées au cycle de vie des produits sont conformes à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes;
    • Assurer que les activités qualité de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et toutes autres réglementations pertinentes;
    • Assurer que les activités de pharmacovigilance de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance et toute autre réglementation pertinente.
  • Assurer que les ententes qualités sont mises en place avec la coopération et l’expertise du Gestionnaire en assurance qualité, au besoin;
  • Approuver les procédures opératoires normalisées (PON/SOP);
  • Organiser et participer, en collaboration avec l’équipe des affaires réglementaires, aux «rencontres de pré-soumissions» de Santé Canada;
  • Superviser les soumissions réglementaires de différents produits;
  • Collaborer à l’élaboration ou à la vérification de divers documents canadiens contenant des renseignements sur I ’innocuité (ex., plan de gestion des risques, monographie de produit, RMP), au besoin;
  • Demeurer à l’affût de toutes nouvelles directives réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.) en matière de qualité, réglementaire, pharmacovigilance et veiller à ce que l’entreprise les respecte, en collaboration avec les secteurs fonctionnels intéressés.
  • Détenir un diplôme d’études supérieures (p. ex. maîtrise ou doctorat) en pharmacie, biochimie, chimie, microbiologie ou un autre domaine scientifique connexe;
  • Posséder plus de huit (8) années d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique avec une expérience directement liée aux produits pharmaceutiques;
  • Expérience en gestion d’équipes;
  • Bilinguisme (français et anglais) afin de pouvoir communiques avec les employés en Ontario et les partenaires à l’extérieur du Québec;
  • Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF;
  • Connaissance approfondie de la réglementation de Santé Canada et autres autorités réglementaires;
  • Capacité à se déplacer occasionnellement dans le cadre de ses fonctions;
  • Habileté informatique avec la suite Microsoft Office.

Profil recherché

  • Discrétion, rigueur et autonomie;
  • Capacité à travailler dans un environnement aux priorités changeantes et à respecter des délais serrés.

Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens

Formulaire candidature ENG

#J-18808-Ljbffr

  • Director Scientific Affairs

    1 month ago

    Brossard, QC, Canada Mantrasolutions Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Congés payés pendant le temps des fêtes; 4 congés maladies/mobiles par années; Stationnement intérieur gratuit; Bureau à proximité de la station...

  • Director of Marketing

    5 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Niagara University Full time

    Niagara University is a liberal arts university, steeped in the Vincentian and Catholic traditions, with a total enrollment of nearly 4,300 students. Located just a few miles away from one of the world's premier tourism destinations, Niagara Falls, the university occupies a lovely campus overlooking the Niagara River gorge. Its close proximity to major...

  • Remote Regulatory Affairs Director

    2 months ago

    Brossard, QC, Canada Novo Nordisk Full time

    Novo Nordisk is a leading global healthcare company, founded in 1923 and headquartered in Denmark. REPORTS TO: Director, Ethics and Compliance # The Legal, Ethics & Compliance Department works to safeguard Novo Nordisk’s license to operate and to foster sustainable business conduct as Novo Nordisk Canada delivers life-changing therapies for the benefit of...

  • Représentant Développement Des Affaires

    3 weeks ago

    Brossard, Canada Ubiweb Full time

    NEW GROUP: OCTOBER 23RD!! **Représentant des ventes digitales / Développement des affaires (Marketing digital)** **Qui nous sommes** Nous sommes Ubiweb, l'agence de marketing numérique qui connaît la plus forte croissance au Canada. Nous offrons des solutions numériques aux petites et moyennes entreprises. Nous sommes également des gens passionnés...

  • Représentant Développement Des Affaires

    4 days ago

    Brossard, Canada Ubiweb Full time

    **Représentant des ventes digitales / Développement des affaires (Marketing digital)** **Qui nous sommes** Nous sommes Ubiweb, l'agence de marketing numérique qui connaît la plus forte croissance au Canada. Nous offrons des solutions numériques aux petites et moyennes entreprises. Nous sommes également des gens passionnés qui cherchons à avoir un...

  • Director, Medical Communication

    4 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Mantrasolutions Full time

    Poste en mode hybride avec horaire flexible; ~ Poste régulier et à temps plein; ~ Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM; ~ Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le/la Directeur(trice) des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité,...

  • Regulatory Affairs

    3 weeks ago

    Brossard, Quebec, Canada COGIR Real Estate Full time

    Founded in 1995, Cogir Immobilier manages 6 million square feet of commercial real estate and 43,000 housing units including more than 220 private residences for seniors. The Cogir Foundation supports projects and causes grouped under four main axes, namely young people, seniors, cultural diversity and the environment.Office(s) available: Brossard and/or...

  • Regulatory Affairs

    4 weeks ago

    Brossard, Quebec, Canada COGIR Real Estate Full time

    Founded in 1995, Cogir Immobilier manages 6 million square feet of commercial real estate and 43,000 housing units including more than 220 private residences for seniors. The Cogir Foundation supports projects and causes grouped under four main axes, namely young people, seniors, cultural diversity and the environment.Office(s) available: Brossard and/or...

  • Représentant Développement Des Affaires

    4 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Ubiweb Full time

    **Représentant des ventes digitales / Développement des affaires (Marketing digital)****Qui nous sommes**Nous sommes Ubiweb, l'agence de marketing numérique qui connaît la plus forte croissance au Canada. Nous offrons des solutions numériques aux petites et moyennes entreprises. Nous sommes également des gens passionnés qui cherchons à avoir un...

  • Représentant Développement Des Affaires

    4 days ago

    Brossard, Quebec, Canada Ubiweb Full time

    NEW GROUP: OCTOBER 23RD**Représentant des ventes digitales / Développement des affaires (Marketing digital)****Qui nous sommes**Nous sommes Ubiweb, l'agence de marketing numérique qui connaît la plus forte croissance au Canada. Nous offrons des solutions numériques aux petites et moyennes entreprises. Nous sommes également des gens passionnés qui...

  • Director of Graduate Recruitment and Marketing

    4 weeks ago

    Brossard, Canada Niagara University Full time

    Niagara University is a liberal arts university, steeped in the Vincentian and Catholic traditions, with a total enrollment of nearly 4,300 students. Located just a few miles away from one of the world's premier tourism destinations, Niagara Falls, the university occupies a lovely campus overlooking the Niagara River gorge. Its close proximity to major...

  • Director of Graduate Recruitment and Marketing

    4 weeks ago

    Brossard, Canada Niagara University Full time

    Niagara University is a liberal arts university, steeped in the Vincentian and Catholic traditions, with a total enrollment of nearly 4,300 students. Located just a few miles away from one of the world's premier tourism destinations, Niagara Falls, the university occupies a lovely campus overlooking the Niagara River gorge. Its close proximity to major...

  • Director of Graduate Recruitment and Marketing

    4 weeks ago

    Brossard, Canada Niagara University Full time

    Niagara University is a liberal arts university, steeped in the Vincentian and Catholic traditions, with a total enrollment of nearly 4,300 students. Located just a few miles away from one of the world's premier tourism destinations, Niagara Falls, the university occupies a lovely campus overlooking the Niagara River gorge. Its close proximity to major...

  • Director Medical Services

    1 month ago

    Brossard, QC, Canada Mantrasolutions Full time

    Poste en mode hybride avec horaire flexible; ~ Poste régulier et à temps plein; ~ Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM; ~ Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le/la Directeur(trice) des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité,...

  • Director of Graduate Recruitment and Marketing

    4 weeks ago

    Brossard, QC, Canada Niagara University Full time

    Niagara University is a liberal arts university, steeped in the Vincentian and Catholic traditions, with a total enrollment of nearly 4,300 students. Located just a few miles away from one of the world's premier tourism destinations, Niagara Falls, the university occupies a lovely campus overlooking the Niagara River gorge. Its close proximity to major...

  • Directeur de projet hydro/hydro Project Director

    3 weeks ago

    Brossard, Quebec, Canada GE Energies Renouvelables Full time

    Job Description SummaryLe directeur/la directrice de projet sera responsable de la gestion de projets sur les énergies renouvelables, précisément dans le domaine Hydroélectrique. Il/elle sera chargé de mener l'exécution de projets afin d'en optimiser les résultats en matière de trésorerie et de marge, tout en achevant ceux-ci dans les délais,...

  • Directeur de projet hydro/hydro Project Director

    2 months ago

    Brossard, Quebec, Canada GE Energies Renouvelables Full time

    Job Description SummaryLe directeur/la directrice de projet sera responsable de la gestion de projets sur les énergies renouvelables, précisément dans le domaine Hydroélectrique. Il/elle sera chargé de mener l'exécution de projets afin d'en optimiser les résultats en matière de trésorerie et de marge, tout en achevant ceux-ci dans les délais,...

  • Directeur de projet hydro/hydro Project Director

    2 months ago

    Brossard, Quebec, Canada GE Energies Renouvelables Full time

    Job Description SummaryLe directeur/la directrice de projet sera responsable de la gestion de projets sur les énergies renouvelables, précisément dans le domaine Hydroélectrique. Il/elle sera chargé de mener l'exécution de projets afin d'en optimiser les résultats en matière de trésorerie et de marge, tout en achevant ceux-ci dans les délais,...

  • Directeur de projet hydro/hydro Project Director

    5 days ago

    Brossard, Quebec, Canada GE Energies Renouvelables Full time

    Job Description SummaryLe directeur/la directrice de projet sera responsable de la gestion de projets sur les énergies renouvelables, précisément dans le domaine Hydroélectrique. Il/elle sera chargé de mener l'exécution de projets afin d'en optimiser les résultats en matière de trésorerie et de marge, tout en achevant ceux-ci dans les délais,...

  • Directeur de projet hydro/hydro Project Director

    3 weeks ago

    Brossard, Quebec, Canada GE Energies Renouvelables Full time

    Job Description SummaryLe directeur/la directrice de projet sera responsable de la gestion de projets sur les énergies renouvelables, précisément dans le domaine Hydroélectrique. Il/elle sera chargé de mener l'exécution de projets afin d'en optimiser les résultats en matière de trésorerie et de marge, tout en achevant ceux-ci dans les délais,...