Director Scientific Affairs
3 weeks ago
Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma
- Poste en mode hybride avec horaire flexible;
- Poste régulier et à temps plein;
- Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
- Congés payés pendant le temps des fêtes;
- 4 congés maladies/mobiles par années;
- Stationnement intérieur gratuit;
- Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
- Événements d’entreprise;
- Et plus encore
Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le/la Directeur(trice) des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité, Réglementaire et Pharmacovigilance. Il/elle assure le bon fonctionnement de ces départements, tout en assurance leur conformité à la réglementation appropriée, telle qu’établie par Santé Canada ou toute autre agence réglementaire pertinente.
Principales tâches et responsabilités
- Superviser le Gestionnaire principal des affaires réglementaires, la Gestionnaire contrôle qualité, le Gestionnaire assurance qualité ainsi que la Chef pharmacovigilance et information médicale;
- Réaliser les évaluations de rendement des employé(e)s qu’il/elle supervise biannuellement;
- Déterminer les embauches requises, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie;
- Établir et exécuter des stratégies pour une amélioration continue et efficace du groupe scientifique et des projets;
- Assurer la formation adéquate du personnel du groupe scientifique, notamment en approuvant les plans de formations, descriptions de postes et en offrant des formations externes et du support à l’interne;
- Travailler en étroite collaboration avec son supérieur immédiat afin de supporter la croissance de la compagnie;
- Assurer la livraison des mandats confiés au groupe scientifique selon les délai établis par l’entreprise et Santé Canada;
- Établir l’ordre de priorité des tâches pour les employé(e)s à sa charge;
- Assurer les communications et relations entre le groupe scientifique et les autres départements;
- Établir des relations fructueuses avec les partenaires, collaborateurs externes et l’agence réglementaire canadienne;
- Co-diriger le lancement de nouveaux produits avec les autres départements;
- Assurer la maintenance de la conformité et/ou amélioration des éléments suivants :
- Assurer que les activités réglementaires quotidiennes liées au cycle de vie des produits sont conformes à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes;
- Assurer que les activités qualité de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et toutes autres réglementations pertinentes;
- Assurer que les activités de pharmacovigilance de l’entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance et toute autre réglementation pertinente.
- Assurer que les ententes qualités sont mises en place avec la coopération et l’expertise du Gestionnaire en assurance qualité, au besoin;
- Approuver les procédures opératoires normalisées (PON/SOP);
- Organiser et participer, en collaboration avec l’équipe des affaires réglementaires, aux «rencontres de pré-soumissions» de Santé Canada;
- Superviser les soumissions réglementaires de différents produits;
- Collaborer à l’élaboration ou à la vérification de divers documents canadiens contenant des renseignements sur I ’innocuité (ex., plan de gestion des risques, monographie de produit, RMP), au besoin;
- Demeurer à l’affût de toutes nouvelles directives réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.) en matière de qualité, réglementaire, pharmacovigilance et veiller à ce que l’entreprise les respecte, en collaboration avec les secteurs fonctionnels intéressés.
- Détenir un diplôme d’études supérieures (p. ex. maîtrise ou doctorat) en pharmacie, biochimie, chimie, microbiologie ou un autre domaine scientifique connexe;
- Posséder plus de huit (8) années d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique avec une expérience directement liée aux produits pharmaceutiques;
- Expérience en gestion d’équipes;
- Bilinguisme (français et anglais) afin de pouvoir communiques avec les employés en Ontario et les partenaires à l’extérieur du Québec;
- Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF;
- Connaissance approfondie de la réglementation de Santé Canada et autres autorités réglementaires;
- Capacité à se déplacer occasionnellement dans le cadre de ses fonctions;
- Habileté informatique avec la suite Microsoft Office.
Profil recherché
- Discrétion, rigueur et autonomie;
- Capacité à travailler dans un environnement aux priorités changeantes et à respecter des délais serrés.
Faites-nous parvenir votre candidature pour nous aider à mieux soigner les gens
Formulaire candidature ENG
#J-18808-Ljbffr-
Director Scientific Affairs
4 weeks ago
Brossard, Canada Mantrasolutions Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;Bureau à proximité de la station du DIX30 du...
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Director Scientific Affairs
4 weeks ago
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Director Scientific Affairs
4 weeks ago
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Director Scientific Affairs
1 week ago
Brossard, Canada Mantrasolutions Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;Bureau à proximité de la station du DIX30 du...
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Director Scientific Affairs
1 week ago
Brossard, Canada Mantrasolutions Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra PharmaPoste en mode hybride avec horaire flexible;Poste régulier et à temps plein;Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);Congés payés pendant le temps des fêtes;4 congés maladies/mobiles par années;Stationnement intérieur gratuit;Bureau à proximité de la station du DIX30 du...
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Scientific Affairs Manager
2 months ago
Montréal, QC, Canada Institut Rosell-Lallemand Inc. Full timeThe main responsibilities include but are not limited to: Write (or facilitate the writing of) scientific manuscripts and technical marketing documents required by different departments; based on internal data and external publications, with a focus on supporting the scientific marketing. Coordinate projects and their priority with the Global Sales and...
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Montréal, QC, Canada Xpertyse Full timeFor our client The Director of Scientific Affairs will oversee the scientific operations and strategy of our organization, ensuring that our research and development (R&D) initiatives are aligned with business objectives and comply with regulatory standards. This role requires a deep understanding of scientific research, project management, and regulatory...
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Montréal, QC, Canada Xpertyse Full timeFor our client The Director of Scientific Affairs will oversee the scientific operations and strategy of our organization, ensuring that our research and development (R&D) initiatives are aligned with business objectives and comply with regulatory standards. This role requires a deep understanding of scientific research, project management, and regulatory...
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Montréal, QC, Canada Xpertyse Full timeFor our client The Director of Scientific Affairs will oversee the scientific operations and strategy of our organization, ensuring that our research and development (R&D) initiatives are aligned with business objectives and comply with regulatory standards. This role requires a deep understanding of scientific research, project management, and regulatory...
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Director, Global Business Development
1 day ago
Nord-du-Québec, QC, Canada Thermo Fisher Scientific Full time**Director, Global Business Development** As part of the Thermo Fisher Scientific team, you will discover meaningful work that positively impacts a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life daily to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve...
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Associate Director, Data Analytics
11 hours ago
Chaudière-Appalaches, QC, Canada Thermo Fisher Scientific Full timeWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve...
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Director of Quality and Regulatory Affairs
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada MY01 Full timeLa version française est disponible sur ce lienCOMPANY INFORMATIONFounded in 2019 and based in Montreal, MY01 envisions a world where every disease is quantifiable, enabling precise, personalized care for all patients. Specializing in managing limb ischemia and compartment syndrome, our tools provide proactive monitoring and actionable insights through a...
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Director of Quality and Regulatory Affairs
3 weeks ago
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Director of Quality and Regulatory Affairs
2 weeks ago
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Director of Quality and Regulatory Affairs
2 weeks ago
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Commercial Conseiller en Formation F/H
3 weeks ago
Montréal, QC, Canada Otsuka Canada Pharmaceutical Inc Full timeDepartment: Medical and Regulatory Affairs Reports To: Senior Director, Medical Affairs, Nephrology Support Medical Affairs activities for Nephrology portfolio products. Provide fair balanced, objective, scientific input and education about disease state, therapeutic landscape and Nephrology portfolio product(s). Continuously expand medical and...
